Klassifizierung Nach Mpg; Technische Kontrollen; Neueinstellungen, Änderungen Und Reparaturen - schwa-medico AS Super 4 Gebrauchsanweisung

Das Kurzschließen der Ladebuchse am Reizstromgerät ist verbo-
ten. Bei Nichtbeachtung besteht Brandgefahr!
Achtung !
Das Ladegerät P27-8 darf nur in Räumen verwendet werden und ist
vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Ladegerät P27-8 darf nur zum Aufladen des AS Super 4 ver-
wendet werden.
Das Ladegerät darf nicht kurzgeschlossen werden.
Das Gerät AS Super 4 wird nach dem Medizinproduktegesetz in die
Klasse Medizinprodukt der Klasse I I a eingestuft.
Im Abstand von 24 Monaten sind technische Kontrollen für das
Gerät AS Super 4 durchzuführen.
Die technischen Kontrollen umfassen:
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsan-
weisung und des Medizinproduktebuches
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit
3. Sichtprüfung
• auf mechanische Beschädigung
• aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung
4. Funktionelle Sicherheit
• Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von
1 kΩhm (Strom und Spannung)
• Prüfung der Frequenz
• Prüfung der Impulsbreite
Die Bewertung der Sicherheit von Geräten muß durch eine Fachkraft
mit elektrotechnischen und gerätebezogenen medizintechnischen
Kenntnissen erfolgen. Im Medizinproduktebuch sind die Kontrollen
mit Datum und Namen der ausführenden Person zu vermerken.
Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des Gerätes betrach-
tet sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen
und Reparaturen durch ihn selbst oder durch von ihm ermächtigte
Personen durchgeführt werden und das Gerät in Übereinstimmung
mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.
Gebrauchsanweisung AS Super 4

Klassifizierung nach MPG

Technische Kontrollen

Neueinstellungen,
Änderungen und
Reparaturen
11