Allgemeines; Zweckbestimmung; Klassifizierung; Vorsichtsmaßnahmen - schwa-medico SONIC VITAL XTcoloR Gebrauchsanweisung

Allgemeines

Zweckbestimmung

Zweckbestimmung des SONIC VITAL XTcoloR ist der medizinische Einsatz für
geschulte Therapeuten in der niedrigintensiven, nicht fokussierten, externen,
gepulsten Ultraschalltherapie am Menschen. Ziel der Behandlung ist eine Normali-
sierung der gestörten Funktion im Haut-, Muskel-, Sehnen- und Gelenkbereich und
eine positive Einflussnahme auf das Schmerzgeschehen. Das SONIC VITAL XTcoloR
eignet sich besonders zur Therapie von orthopädischen, traumautologischen und
sportmedizinischen Krankheitsbildern. Zudem kann das SONIC VITAL XTcoloR zur
Sonophorese bei vergleichbarem Indikationsspektrum verwendet werden.

Klassifizierung

Das SONIC VITAL XTcoloR wird nach Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft.
Vorsichtsmaßnahmen
»
Das SONIC VITAL XTcoloR darf nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung
und der medizinischen Kontraindikationen benutzt werden.
»
Das SONIC VITAL XTcoloR darf ausschließlich von qualifiziertem und in die Bedie-
nung des Gerätes eingewiesenem Personal bedient werden.
»
Benutzen Sie keine Adapter und Verlängerungen jeglicher Art. Die Benutzung
kann zu erhöhter Aussendung oder zu einer verminderten Störfestigkeit des
SONIC VITAL XTcoloR führen.
»
Beschädigte Kabel und Stecker sind unverzüglich zu ersetzen.
»
Bei Beschädigungen des SONIC VITAL XTcoloR muss das Gerät vor erneuter Inbe-
triebnahme zum Hersteller zur Überprüfung zurückgeschickt werden.
»
Vor der Reinigung und Wartung des Gerätes sind der Netzstecker und alle ande-
ren Steckverbindungen zu ziehen.
»
Jegliche Wartungen und Kontrollen sind ausschließlich von qualifiziertem und
in die Funktion des SONIC VITAL XTcoloR eingewiesenem Fachpersonal unter
Verwendung von geeigneten Messmitteln durchzuführen.
»
Nicht in der Umgebung entzündlicher Anästhesiemittel oder verbrennungsför-
dernder Gase betreiben - Explosionsgefahr!
»
Behälter mit Flüssigkeiten sind vom SONIC VITAL XTcoloR fernzuhalten. Das Ein-
dringen von Flüssigkeiten in das SONIC VITAL XTcoloR ist zu vermeiden. Sollte
Programmliste 2 Deutsch
3