Klassifizierung Nach Mpg; Technische Kontrollen; Neueinstellungen, Änderungen Und Reparaturen; Schaltpläne, Ersatzteillisten Und Einstellanweisungen - schwa-medico MUSKELaktiv Gebrauchsanweisung

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Klassifizierung nach MPG

Technische Kontrollen

Neueinstellungen,
Änderungen und
Reparaturen
Schaltpläne,
Ersatzteillisten und
Einstellanweisungen

Pflege und Reinigung

schwa-medico Gebrauchsanweisung - MUSKELaktiv
Das Gerät MUSKELaktiv wird nach dem Medizinproduktegesetz in die Klasse
Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft.
Bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sind im Abstand von 24 Monaten
technische Kontrollen für das Gerät MUSKELaktiv durchzuführen.
Die technischen Kontrollen umfassen:
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und
des Medizinproduktebuches
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit
3. Sichtprüfung
• auf mechanische Beschädigung
• aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung
4. Funktionelle Sicherheit
• Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von
1 kΩ (Strom und Spannung)
• Prüfung der Frequenz
• Prüfung der Impulsbreite
Diese technischen Kontrollen dürfen nur von entsprechend ausgebildetem Personal
durchgeführt werden. Im Medizinproduktebuch sind die Kontrollen mit Datum und
Namen der ausführenden Person zu vermerken.
Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des Gerätes MUSKELaktiv betrachtet
sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen durch
von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden und das Gerät MUSKELaktiv in
Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.
Auf Wunsch stellen wir dem entsprechend qualifizierten technischen Personal des
Anwenders Schaltpläne, Ersatzteillisten und Einstellanweisungen zur Verfügung.
Für das Gerät MUSKELaktiv sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel
nötig. Das Gerät MUSKELaktiv ist mit einem weichen, fusselfreien Tuch zu reinigen.
Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Gerätes gelangt.