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Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 101785
SONIC VITAL XTcoloR
UltrAschAll-therApie-Gerät

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für schwa-medico SONIC VITAL XTcoloR

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 101785 SONIC VITAL XTcoloR UltrAschAll-therApie-Gerät...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Inhalt Beschreibung des Produktes Allgemeines Zweckbestimmung Aufstellung und Inbetriebnahme Klassifizierung Hauptmenü Vorsichtsmaßnahmen Einstellungen Sicherheitshinweise Systemeinstellungen Kontraindikationen Standby Nebenwirkungen des therapeutischen Ultraschalls Technische Informationen Typenschild Programme und Indikationen Verwendete Bildzeichen Progammliste/Indikationen Technische Daten Programme sortiert nach Art der Wartung und sicherheits- Indikation/Behandlung technische Kontrollen Wärmebehandlung Reinigung, Überprüfung des Spezielle Indiaktionen Ultraschallkopfes Garantie Hintergründe zu den Parametern Entsorgung Hilfe zur Erstellung von Lieferumfang Userprogrammen Zubehör...
  • Seite 3: Allgemeines

    Therapie von orthopädischen, traumautologischen und sportmedizinischen Krankheitsbildern. Zudem kann das SONIC VITAL XTcoloR zur Sonophorese bei vergleichbarem Indikationsspektrum verwendet werden. Klassifizierung Das SONIC VITAL XTcoloR wird nach Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft. Vorsichtsmaßnahmen »...
  • Seite 4: Sicherheitshinweise

    -frequenz den Angaben auf dem Typenschild entsprechen. » Das SONIC VITAL XTcoloR darf nur bei einer Umgebungstemperatur von 10 °C bis 40 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von weniger als 90 % betrieben werden. Kälter gelagerte Geräte müssen vor dem Einschalten Umgebungstem- peratur haben, um eine Betauung zu vermeiden.
  • Seite 5: Zusätzliche Kontraindikationen Bei Thermischer Anwendung

    Programmliste 2 Deutsch » Schwere systemische Erkrankungen » Maligne Erkrankungen im Behandlungsgebiet » Bakterielle, virale oder mykogene Infektion im Behandlungsgebiet » Hypaesthesien im Anwendungsbereich und bei Patienten mit Reflexverlusten » Demente Patienten » Kinder unter fünf Jahren » Anwendung im Bereich von aktiven Epiphysenfugen »...
  • Seite 6: Nebenwirkungen Des Therapeutischen Ultraschalls

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Nebenwirkungen des therapeutischen Ultraschalls » Entzündungsverstärkung » Schmerzverstärkung » Wundheilungsstörungen » Gewebetraumata durch falsche Technik und Überdosierung » Reaktionen des autonomen Nervensystems, z. B. Kreislaufstörungen » Hämostasis durch stehende Wellen bei unzureichender Schallkopfbewegung Zusätzliche Nebenwirkungen der Ultrasonophorese »...
  • Seite 7 Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Art der Indikation/ Fre- Min. Duty Bilder Behandlung quenz Cycle cm² 1 Arthritis kleine Gelenke Akut 0,1 – 0,3 (akut,oberfl.) 2 Arthritis kleine Gelenke Chronisch 0,3 – 0,5 (chr.,oberfl.) 3 Arthritis kleine Gelenke Wärme (chr.,oberfl.) W 4 Arthritis große Gelenke Akut 0,1 – 0,3 (akut,oberfl.) 5 Arthritis große Gelenke Akut 0,2 – 0,5 (akut,tief) 6 Arthritis große Gelenke Chronisch 0,3 – 0,5 (chr.,oberfl.) 7 Arthritis große Gelenke Wärme (chr.,oberfl.) W...
  • Seite 8 Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Programm / Indikation Art der Indikation/ Fre- Min. Duty Bilder Behandlung quenz Cycle cm² 13 Arthrose große Gelenke Wärme (oberfl.) W 14 Arthrose große Gelenke Chronisch 0,4 – 1,0 (tief) 15 Arthrose große Gelenke Wärme (tief) W 16 HWS-Syndrom (akut) Akut 0,1 – 0,3 17 HWS-Syndrom (chr.) Chronisch 0,3 – 0,8 18 HWS-Syndrom (chr.) W Wärme 19 BWS-Syndrom (akut) Akut 0,1 – 0,3...
  • Seite 9 Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Art der Indikation/ Fre- Min. Duty Bilder Behandlung quenz Cycle cm² 25 Sakroileitis (akut) Akut 0,1 – 0,3 26 Sakroileitis (chr.) Chronisch 0,3 – 0,5 27 Sakroileitis (chr.) W Wärme 28 Karpaltunnel (akut) Akut 0,1 – 0,3 29 Karpaltunnel (chr.) Chronisch 0,3 – 0,5 30 Tendino-, Epicondylopa- Akut 0,1 – 0,3 thien (akut) 31 Tendino-, Epicondylopa- Chronisch 0,3 – 0,8 thien (chr.) 32 Tendino-, Epicondylopa- Wärme thien (chr.) W 33 Tendinosen mit Kalzifizie-...
  • Seite 10 Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Programm / Indikation Art der Indikation/ Fre- Min. Duty Bilder Behandlung quenz Cycle cm² 37 Bursitis (chr.,oberfl.) W Wärme 38 Bursitis (chr.,tief) Chronisch 0,4 – 0,9 39 Bursitis (chr.,tief) W Wärme 40 Distorsion kleine Gelenke Akut 0,1 – 0,3 (akut) 41 Distorsion kleine Gelenke Chronisch 0,3 – 0,8 (chr.) 42 Distorsion große Gelenke Akut 0,1 – 0,3 (akut) 43 Distorsion große Gelenke Chronisch 0,3 – 0,8...
  • Seite 11 Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Art der Indikation/ Fre- Min. Duty Bilder Behandlung quenz Cycle cm² 49 Narbenbehandlung frische Akut 0,1 – 0,3 Narbe 50 Narbenbehandlung ältere Wärme Narbe W 51 Kraniomandibuläre Dys- Chronisch 0,3 – 0,8 funktion (chr.) 52 Kontrakturen Muskel und Wärme Sehnen W 53 Triggerpunkte (oberfl.) Chronisch 0,3 – 0,8 54 Triggerpunkte (tief) Chronisch 0,4 – 0,9 55 Triggerpunkte (tief) W Wärme 56 postpartale perineale Akut 0,5 – 1,0 Schmerzen...
  • Seite 12: Programme Sortiert Nach Art Der Indikation/Behandlung

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Programme sortiert nach Art der Indikation/Behandlung (Programmgruppe) Akute Indikationen Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 1 Arthritis kleine Gelenke 0,1 – 0,3 (akut,oberfl.) 4 Arthritis große Gelenke 0,1 – 0,3 (akut,oberfl.) 5 Arthritis große Gelenke 0,2 – 0,5 (akut,tief) 16 HWS-Syndrom (akut) 0,1 – 0,3 19 BWS-Syndrom (akut) 0,1 – 0,3 22 LWS-Syndrom (akut) 0,2 – 0,4 25 Sakroileitis (akut) 0,1 – 0,3...
  • Seite 13 Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 40 Distorsion kleine Gelenke 0,1 – 0,3 (akut) 42 Distorsion große Gelenke 0,1 – 0,3 (akut) 49 Narbenbehandlung 0,1 – 0,3 frische Narbe 56 postpartale perineale 0,5 – 1,0 Schmerzen 57 Haematom (oberfl.) 0,3 – 0,8 58 Haematom (tief) 0,5 – 1,0 Chronische Indikation Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 2 Arthritis kleine Gelenke 0,3 – 0,5...
  • Seite 14 Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 14 Arthrose große Gelenke 0,4 – 1,0 (tief) 17 HWS-Syndrom (chr.) 0,3 – 0,8 20 BWS-Syndrom (chr.) 0,3 – 0,8 23 LWS-Syndrom (chr.) 0,4 – 0,9 26 Sakroileitis (chr.) 0,3 – 0,5 29 Karpaltunnel (chr.) 0,3 – 0,5 31 Tendino-, Epicondylopa- 0,3 – 0,8 thien (chr.) 33 Tendinosen mit Kalzifi- 0,5 – 1,0 zierung 36 Bursitis (chr.,oberfl.) 0,3 – 0,8 38 Bursitis (chr.,tief) 0,4 – 0,9 41 Distorsion kleine Gelenke 0,3 – 0,8...
  • Seite 15: Wärmebehandlung

    Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 48 Fersensporn 0,5 – 1,0 51 Kraniomandibuläre Dys- 0,3 – 0,8 funktion (chr.) 53 Triggerpunkte (oberfl.) 0,3 – 0,8 54 Triggerpunkte (tief) 0,4 – 0,9 Wärmebehandlung Hinweis: Die Programme zur Wärmetherapie sind im Programmnamen mit einem „W“ gekennzeichnet. Die Programme beinhalten nur die Erwärmungsphase. Es wird empfohlen, diese Programme mit einem Userprogramm zu ergänzen, das dem Erhalt der Wärme über einige Minuten ohne weitere Temperatursteigerung dient.
  • Seite 16 Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 13 Arthrose große 3 MHz, 5 min, Gelenke (oberfl.) W 20% duty cycle, 1,5 W/cm² 15 Arthrose große 1 MHz, 4 min, Gelenke (tief) W 30% duty cycle, 2 W/cm² 18 HWS-Syndrom 3 MHz, 3 min, (chr.) W 20% duty cycle, 1,5 W/cm² 21 BWS-Syndrom 3 MHz, 3 min, (chr.) W 20% duty cycle, 1,5 W/cm² 24 LWS-Syndrom 1 MHz, 2 min, (chr.) W 30% duty cycle, 2 W/cm²...
  • Seite 17: Spezielle Indiaktionen

    Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 47 Myofaszialer 1 MHz, 2 min, Schmerz (chr,tief) W 30% duty cycle, 2 W/cm² 50 Narbenbehand- 3 MHz, 3 min, lung ältere Narbe W 30% duty cycle, 1,5 W/cm² 52 Kontrakturen 3 MHz, 3 min, Muskel und Sehnen 30% duty cycle, 1,5 W/cm² 55 Triggerpunkte 1 MHz, 2 min, (tief) W 20% duty cycle, 2 W/cm² Spezielle Indiaktionen Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm²...
  • Seite 18: Kontinuierlicher Schall (Duty Cycle100%) Zur Thermischen Anwendung

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Handhabung des Schallkopfes Um Hotspots (durch u.a. Reflexion verursachte Intensitätsdichten im Schallbe- reich) und Gewebeschäden zu vermeiden, muss der Schallkopf mit etwa 2 - 4 cm/s kontinuierlich bewegt und senkrecht zur Hautoberfläche gehalten werden.
  • Seite 19: Indikationen Und Thermische Anwendung

    Programmliste 2 Deutsch Nach Erwärmung des Gewebes auf in der Regel 39 °C - 43 °C wird die Intensität reduziert und die Temperatur über einige weitere Minuten gehalten, um einen ausreichenden Behandlungseffekt zu erzielen. Die Frequenz von 1 MHz dringt tiefer ein und erwärmt das Gewebe langsamer als 3 MHz (Tab.
  • Seite 20: Gepulster Ultraschall (Duty Cycle 10 - 50%) Zur Primär Athermischen Anwendung

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Gepulster Ultraschall (duty cycle 10 - 50%) zur primär athermischen Anwendung Beim gepulsten Schall stehen in der Regel die athermischen Wirkungen des Ultra- schalls im Vordergrund. Bei längeren Anwendungszeiten und höheren Intensitä- ten (ab ca. 0,5 W/cm²) kommt es zusätzlich zu graduellen thermischen Effekten, v.a.
  • Seite 21: Dosierung Und Intensität

    Programmliste 2 Deutsch Dosierung und Intensität Allgemein ist zur Vermeidung von Nebenwirkungen eine längere niedrigdosierte Behandlung einer hochdosierten kürzeren vorzuziehen. Bei der Behandlung dürfen keine Schmerzen (z.B. Periostschmerz) auftreten; auch eine klinische Verschlechterung kann auf eine Überdosierung hinweisen. Akute Indikationen werden im Allgemeinen mit gepulstem Ultraschall und einer niedrigen Intensität behandelt.
  • Seite 22: Behandlungs- Und Dosierungsbeispiele

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Tabelle 6 Oberflächendosis in Abhängigkeit der Läsionstiefe bei 1 MHz. Um 0,1 W/cm² an die Läsion zu bringen, muss folgende Oberflächendosis ange- wendet werden: Läsionstiefe [cm] Oberflächendosis [W/cm 0,11 0,13 0,15 0,18 0,20 0,23 0,25 Um 0,2 W/cm² an die Läsion zu applizieren, verdoppeln sich die benötigten Ober- flächendosen, bei 0,3 W/cm²...
  • Seite 23: Anwendung Im Wasserbad

    Programmliste 2 Deutsch Anwendung im Wasserbad Im Wasserbad (Gefäß aus Plastik, nicht Metall verwenden) den Schallkopf in einem Abstand von 1 - 2 cm Entfernung von dem Behandlungsareal bewegen. Luftbläs- chen vorher von der Haut abstreifen. Zum Eigenschutz empfiehlt sich für den The- rapeuten das Tragen eines dickeren Handschuhes.
  • Seite 24 Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Ultraschallkopf SVDF 4 (large) 4 cm² (Standard-Zubehör) Ultraschallkopf SVDF 1 (small) 1 cm² (optionales Zubehör) Ultraschallgel 10. Transportkoffer (optionales Zubehör)
  • Seite 25: Aufstellung Und Inbetriebnahme

    XTcoloR beschrieben: Das Gerät ist auf einer glatten, ebenen Oberfläche zu platzieren. Bitte beachten Sie, dass das SONIC VITAL XTcoloR und andere Geräte nicht unmittelbar nebeneinander oder aufeinander angeordnet werden, um gegenseitige Beeinflussungen zu vermeiden. Sollte dies nicht möglich sein, müssen die jeweiligen Gerätefunktionen während des Betriebs beobachtet...
  • Seite 26: Hauptmenü

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Hauptmenü Im Hauptmenü können Sie zwischen folgenden Menüpunkten wählen: Programmliste Alle Programme des SONIC VITAL XTcoloR stehen zur Auswahl User Programme Ihre frei definierten Benutzerprogramme Favoriten Liste der von Ihnen festgelegten, favorisierten Programme Programmgruppe Die Programme gegliedert nach der Art der Indikation/Programm: akute Indikationen, chronische Indikationen, Wärmebehandlung oder spezielle...
  • Seite 27: Programmliste

    Programmliste 2 Deutsch Programmliste Hier werden alle im Gerät verfügbaren Programme für alle Indikationen ange- zeigt. Mit Hilfe des Drehreglers wählen Sie das gewünschte Programm (Indikation) und bestätigen Ihre Auswahl durch Drücken des Reglers. Sie gelangen dann in das Behandlungsmenü. User-Programme Hier können Sie zwischen den insgesamt 10 vom Benutzer frei definierbaren User-...
  • Seite 28 Haut, um zu hohe Intensi- täten, die Verbrennungen an einzelnen Hautstellen erzeugen könnten, zu ver- meiden. Behandlung Im SONIC VITAL XTcoloR werden Ihnen im Behandlungsmenü folgende Parameter angezeigt: Anzeige der ausgewählten Therapie (im Beispiel hier: 20 BWS-Syndrom chr.)
  • Seite 29: Kennzeichnung Für Favorit

    Programmliste 2 Deutsch Kennzeichnung für Favorit Programm ist unter Favoriten abgelegt. (Im Beispiel: markiert) Programm ist nicht als Favorit markiert. Anzeige der verbleibenden Therapiezeit der ausgewählten Therapie in Minuten : Sekunden. Anzeige des Duty Cycle in Prozent Anzeige der Leistung in Watt, bezogen auf 100 % Duty Cycle Anzeige der eingestellten Ausgangsintensität pro Fläche (Leistungsdichte) in W/cm²...
  • Seite 30 Therapie nicht abziehen oder wechseln. Kanalwahl Wenn am SONIC VITAL XTcoloR zwei Ultraschallköpfe angeschlossen sind, können Sie mittels des Drehknopfs den gewünschten Kanal (Ultraschallkopf) auswählen. Mit einem kurzen Druck auf den Drehknopf wird die Auswahl bestätigt und dieser selektierte Ausgang im Display mit einem grünen Ring gekennzeichnet.
  • Seite 31: Einstellungen

    Programmliste 2 Deutsch Achtung » Bevor die Ultraschallbehandlung begonnen wird, streichen Sie die Behand- lungsfläche mit ausreichend Ultraschallgel ein. » Die Ultraschallköpfe müssen ständig bewegt werden, um zu hohe Intensität an einer Hautstelle zu vermeiden (kann zu Verbrennungen führen!). Einstellungen User Programme ändern Mit dem Drehregler wählen Sie das gewünschte Feld aus und bestätigen für...
  • Seite 32: Systemeinstellungen

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Favoriten löschen Falls Sie die komplette Favoritenliste ent- fernen wollen, wählen Sie diesen Menü- punkt. Nach einer Abfrage mit Bestäti- gung, ob Sie die Favoriten wirklich löschen wollen, enthält die Liste der Favoriten keine Indikationen mehr.
  • Seite 33: Software Update

    Programmliste 2 Deutsch Datum / Uhrzeit Wählen Sie mit Hilfe des Drehreglers das zu ändernde Feld aus, selektieren es durch Drücken des Reglers so dass es blinkt und ändern es auf den gewünschten Wert. Zum Abschluss der Änderung drücken Sie nochmalig den Regler.
  • Seite 34: Technische Informationen

    Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Technische Informationen Typenschild Verwendete Bildzeichen Hersteller Bestellnummer Seriennummer Herstellungsdatum Umweltschutz Geben Sie das Gerät am Ende der Lebensdauer nicht in den normalen Haus- müll. Bringen Sie es zum Recycling zu einer offiziellen Sammelstelle. Auf diese Weise helfen Sie die Umwelt zu schonen.
  • Seite 35: Technische Daten

    Programmliste 2 Deutsch Technische Daten des SONIC VITAL XTcoloR Schutzklasse Anwendungsteile Typ BF 2 Stück Betriebsart Dauerbetrieb Abmessung 43 cm x 24 cm x 10 cm Gewicht 1,7 kg (nur Gerät) Spannungsversorgung 85–264 VAC Stromaufnahme 0,18 A Duty Cycle (Tastverhältnis) 10–50 % in 5 Schritten (Schrittweite 10 %), 100 % Maximalleistung 0–2 W/cm² (Duty Cycle = 100 % = Dauerbetrieb) und 3 W/cm² im Duty Cycle-Betrieb Pulsfrequenz 100 Hz Programmanzahl 60 feste und 10 Userprogramme Therapiedauer 0 – 59 Min Ultraschallkopf SVDF 1 (small) Akustische Arbeitsfrequenz 1 und 3 MHz Leistungsdichte 2 W/cm² und 3 W/cm² im Duty Cycle-Betrieb ERA 1 cm²...
  • Seite 36: Wartung Und Sicherheitstechnische Kontrollen

    Personal. Nicht autorisierter Service gefährdet die Garantie und die Sicherheit des Gerätes. Das SONIC VITAL XTcoloR einschließlich des angeschlossenen Zubehörs muss min- destens einmal pro Jahr im Rahmen einer sicherheitstechnischen Kontrolle nach § 6 MPBetreibV überprüft werden. Dies ist von befugten Personen durchzuführen.
  • Seite 37 Ultraschallkopf eindringen kann. Weiterhin ist die Isolierung der Anschlussleitung auf Beschädigungen hin zu überprüfen. Alle Kontakte des Anschlusssteckers müssen intakt und vorhanden sein. Das SONIC VITAL XTcoloR darf nicht in Betrieb genommen werden, wenn der Ultraschallkopf, die Anschlussleitung oder der Anschlussstecker defekt sind.
  • Seite 38: Reinigung, Überprüfung Des Ultraschallkopfes

    Netzstecker zu ziehen. Die Ultraschallköpfe sind ausschließlich mit einem leicht angefeuchtetes Tuch zu reinigen. Garantie Auf das SONIC VITAL XTcoloR und die Ultraschallköpfe gewähren wir eine Garan- tie von 1 Jahr ab Kaufdatum. Wir garantieren für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum, dass das Pro- dukt bei bestimmungsgemäßem Gebrauch frei von Mängeln ist.
  • Seite 39: Lieferumfang

    101542 SONIC VITAL XTcoloR 450810-0043 Netzanschlußleitung 106359 Ultraschallkopf 4 cm² (large) SVDF 4 (1) 106358 Optional: Ultraschallkopf 1 cm² (small) SVDF 1 101785 Gebrauchsanweisung 104749 Ultraschallgel (250 ml) Zubehör Das folgende Zubehör ist für die Verwendung mit dem SONIC VITAL XTcoloR zugelassen: REF Bezeichnung 450810-0043 Netzanschlußleitung 106358 Ultraschallkopf 1 cm² (small) SVDF 1 106359 Ultraschallkopf 4 cm² (large) SVDF 4 104749 Ultraschallgel 250 ml...
  • Seite 40: Österreich

    DeUtschlAND schwa-medico Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbh Wetzlarer str. 41 - 43 i 35630 ehringshausen tel. 06443 8333-110 i Fax 06443 8333-119 e-Mail: info@schwa-medico.de i schwa-medico.de shop.schwa-medico.de i schwa-medico.com Österreich schwa-medico handelsgesellschaft m.b.h. industriezeile 25 i 5280 Braunau tel. 07722 66122 i Fax 07722 66123 e-Mail: info@schwa-medico.at i schwa-medico.at...

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