Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Inhalt Beschreibung des Produktes Allgemeines Zweckbestimmung Aufstellung und Inbetriebnahme Klassifizierung Hauptmenü Vorsichtsmaßnahmen Einstellungen Sicherheitshinweise Systemeinstellungen Kontraindikationen Standby Nebenwirkungen des therapeutischen Ultraschalls Technische Informationen Typenschild Programme und Indikationen Verwendete Bildzeichen Progammliste/Indikationen Technische Daten Programme sortiert nach Art der Wartung und sicherheits- Indikation/Behandlung technische Kontrollen Wärmebehandlung Reinigung, Überprüfung des Spezielle Indiaktionen Ultraschallkopfes Garantie Hintergründe zu den Parametern Entsorgung Hilfe zur Erstellung von Lieferumfang Userprogrammen Zubehör...
Therapie von orthopädischen, traumautologischen und sportmedizinischen Krankheitsbildern. Zudem kann das SONIC VITAL XTcoloR zur Sonophorese bei vergleichbarem Indikationsspektrum verwendet werden. Klassifizierung Das SONIC VITAL XTcoloR wird nach Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft. Vorsichtsmaßnahmen »...
-frequenz den Angaben auf dem Typenschild entsprechen. » Das SONIC VITAL XTcoloR darf nur bei einer Umgebungstemperatur von 10 °C bis 40 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von weniger als 90 % betrieben werden. Kälter gelagerte Geräte müssen vor dem Einschalten Umgebungstem- peratur haben, um eine Betauung zu vermeiden.
Programmliste 2 Deutsch » Schwere systemische Erkrankungen » Maligne Erkrankungen im Behandlungsgebiet » Bakterielle, virale oder mykogene Infektion im Behandlungsgebiet » Hypaesthesien im Anwendungsbereich und bei Patienten mit Reflexverlusten » Demente Patienten » Kinder unter fünf Jahren » Anwendung im Bereich von aktiven Epiphysenfugen »...
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Nebenwirkungen des therapeutischen Ultraschalls » Entzündungsverstärkung » Schmerzverstärkung » Wundheilungsstörungen » Gewebetraumata durch falsche Technik und Überdosierung » Reaktionen des autonomen Nervensystems, z. B. Kreislaufstörungen » Hämostasis durch stehende Wellen bei unzureichender Schallkopfbewegung Zusätzliche Nebenwirkungen der Ultrasonophorese »...
Seite 7
Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Art der Indikation/ Fre- Min. Duty Bilder Behandlung quenz Cycle cm² 1 Arthritis kleine Gelenke Akut 0,1 – 0,3 (akut,oberfl.) 2 Arthritis kleine Gelenke Chronisch 0,3 – 0,5 (chr.,oberfl.) 3 Arthritis kleine Gelenke Wärme (chr.,oberfl.) W 4 Arthritis große Gelenke Akut 0,1 – 0,3 (akut,oberfl.) 5 Arthritis große Gelenke Akut 0,2 – 0,5 (akut,tief) 6 Arthritis große Gelenke Chronisch 0,3 – 0,5 (chr.,oberfl.) 7 Arthritis große Gelenke Wärme (chr.,oberfl.) W...
Seite 8
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Programm / Indikation Art der Indikation/ Fre- Min. Duty Bilder Behandlung quenz Cycle cm² 13 Arthrose große Gelenke Wärme (oberfl.) W 14 Arthrose große Gelenke Chronisch 0,4 – 1,0 (tief) 15 Arthrose große Gelenke Wärme (tief) W 16 HWS-Syndrom (akut) Akut 0,1 – 0,3 17 HWS-Syndrom (chr.) Chronisch 0,3 – 0,8 18 HWS-Syndrom (chr.) W Wärme 19 BWS-Syndrom (akut) Akut 0,1 – 0,3...
Programmliste 2 Deutsch Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 48 Fersensporn 0,5 – 1,0 51 Kraniomandibuläre Dys- 0,3 – 0,8 funktion (chr.) 53 Triggerpunkte (oberfl.) 0,3 – 0,8 54 Triggerpunkte (tief) 0,4 – 0,9 Wärmebehandlung Hinweis: Die Programme zur Wärmetherapie sind im Programmnamen mit einem „W“ gekennzeichnet. Die Programme beinhalten nur die Erwärmungsphase. Es wird empfohlen, diese Programme mit einem Userprogramm zu ergänzen, das dem Erhalt der Wärme über einige Minuten ohne weitere Temperatursteigerung dient.
Seite 16
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Programm / Indikation Frequenz Min. Duty Cycle W/cm² Bemerkung Bilder 13 Arthrose große 3 MHz, 5 min, Gelenke (oberfl.) W 20% duty cycle, 1,5 W/cm² 15 Arthrose große 1 MHz, 4 min, Gelenke (tief) W 30% duty cycle, 2 W/cm² 18 HWS-Syndrom 3 MHz, 3 min, (chr.) W 20% duty cycle, 1,5 W/cm² 21 BWS-Syndrom 3 MHz, 3 min, (chr.) W 20% duty cycle, 1,5 W/cm² 24 LWS-Syndrom 1 MHz, 2 min, (chr.) W 30% duty cycle, 2 W/cm²...
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Handhabung des Schallkopfes Um Hotspots (durch u.a. Reflexion verursachte Intensitätsdichten im Schallbe- reich) und Gewebeschäden zu vermeiden, muss der Schallkopf mit etwa 2 - 4 cm/s kontinuierlich bewegt und senkrecht zur Hautoberfläche gehalten werden.
Programmliste 2 Deutsch Nach Erwärmung des Gewebes auf in der Regel 39 °C - 43 °C wird die Intensität reduziert und die Temperatur über einige weitere Minuten gehalten, um einen ausreichenden Behandlungseffekt zu erzielen. Die Frequenz von 1 MHz dringt tiefer ein und erwärmt das Gewebe langsamer als 3 MHz (Tab.
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Gepulster Ultraschall (duty cycle 10 - 50%) zur primär athermischen Anwendung Beim gepulsten Schall stehen in der Regel die athermischen Wirkungen des Ultra- schalls im Vordergrund. Bei längeren Anwendungszeiten und höheren Intensitä- ten (ab ca. 0,5 W/cm²) kommt es zusätzlich zu graduellen thermischen Effekten, v.a.
Programmliste 2 Deutsch Dosierung und Intensität Allgemein ist zur Vermeidung von Nebenwirkungen eine längere niedrigdosierte Behandlung einer hochdosierten kürzeren vorzuziehen. Bei der Behandlung dürfen keine Schmerzen (z.B. Periostschmerz) auftreten; auch eine klinische Verschlechterung kann auf eine Überdosierung hinweisen. Akute Indikationen werden im Allgemeinen mit gepulstem Ultraschall und einer niedrigen Intensität behandelt.
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Tabelle 6 Oberflächendosis in Abhängigkeit der Läsionstiefe bei 1 MHz. Um 0,1 W/cm² an die Läsion zu bringen, muss folgende Oberflächendosis ange- wendet werden: Läsionstiefe [cm] Oberflächendosis [W/cm 0,11 0,13 0,15 0,18 0,20 0,23 0,25 Um 0,2 W/cm² an die Läsion zu applizieren, verdoppeln sich die benötigten Ober- flächendosen, bei 0,3 W/cm²...
Programmliste 2 Deutsch Anwendung im Wasserbad Im Wasserbad (Gefäß aus Plastik, nicht Metall verwenden) den Schallkopf in einem Abstand von 1 - 2 cm Entfernung von dem Behandlungsareal bewegen. Luftbläs- chen vorher von der Haut abstreifen. Zum Eigenschutz empfiehlt sich für den The- rapeuten das Tragen eines dickeren Handschuhes.
XTcoloR beschrieben: Das Gerät ist auf einer glatten, ebenen Oberfläche zu platzieren. Bitte beachten Sie, dass das SONIC VITAL XTcoloR und andere Geräte nicht unmittelbar nebeneinander oder aufeinander angeordnet werden, um gegenseitige Beeinflussungen zu vermeiden. Sollte dies nicht möglich sein, müssen die jeweiligen Gerätefunktionen während des Betriebs beobachtet...
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Hauptmenü Im Hauptmenü können Sie zwischen folgenden Menüpunkten wählen: Programmliste Alle Programme des SONIC VITAL XTcoloR stehen zur Auswahl User Programme Ihre frei definierten Benutzerprogramme Favoriten Liste der von Ihnen festgelegten, favorisierten Programme Programmgruppe Die Programme gegliedert nach der Art der Indikation/Programm: akute Indikationen, chronische Indikationen, Wärmebehandlung oder spezielle...
Programmliste 2 Deutsch Programmliste Hier werden alle im Gerät verfügbaren Programme für alle Indikationen ange- zeigt. Mit Hilfe des Drehreglers wählen Sie das gewünschte Programm (Indikation) und bestätigen Ihre Auswahl durch Drücken des Reglers. Sie gelangen dann in das Behandlungsmenü. User-Programme Hier können Sie zwischen den insgesamt 10 vom Benutzer frei definierbaren User-...
Seite 28
Haut, um zu hohe Intensi- täten, die Verbrennungen an einzelnen Hautstellen erzeugen könnten, zu ver- meiden. Behandlung Im SONIC VITAL XTcoloR werden Ihnen im Behandlungsmenü folgende Parameter angezeigt: Anzeige der ausgewählten Therapie (im Beispiel hier: 20 BWS-Syndrom chr.)
Programmliste 2 Deutsch Kennzeichnung für Favorit Programm ist unter Favoriten abgelegt. (Im Beispiel: markiert) Programm ist nicht als Favorit markiert. Anzeige der verbleibenden Therapiezeit der ausgewählten Therapie in Minuten : Sekunden. Anzeige des Duty Cycle in Prozent Anzeige der Leistung in Watt, bezogen auf 100 % Duty Cycle Anzeige der eingestellten Ausgangsintensität pro Fläche (Leistungsdichte) in W/cm²...
Seite 30
Therapie nicht abziehen oder wechseln. Kanalwahl Wenn am SONIC VITAL XTcoloR zwei Ultraschallköpfe angeschlossen sind, können Sie mittels des Drehknopfs den gewünschten Kanal (Ultraschallkopf) auswählen. Mit einem kurzen Druck auf den Drehknopf wird die Auswahl bestätigt und dieser selektierte Ausgang im Display mit einem grünen Ring gekennzeichnet.
Programmliste 2 Deutsch Achtung » Bevor die Ultraschallbehandlung begonnen wird, streichen Sie die Behand- lungsfläche mit ausreichend Ultraschallgel ein. » Die Ultraschallköpfe müssen ständig bewegt werden, um zu hohe Intensität an einer Hautstelle zu vermeiden (kann zu Verbrennungen führen!). Einstellungen User Programme ändern Mit dem Drehregler wählen Sie das gewünschte Feld aus und bestätigen für...
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Favoriten löschen Falls Sie die komplette Favoritenliste ent- fernen wollen, wählen Sie diesen Menü- punkt. Nach einer Abfrage mit Bestäti- gung, ob Sie die Favoriten wirklich löschen wollen, enthält die Liste der Favoriten keine Indikationen mehr.
Programmliste 2 Deutsch Datum / Uhrzeit Wählen Sie mit Hilfe des Drehreglers das zu ändernde Feld aus, selektieren es durch Drücken des Reglers so dass es blinkt und ändern es auf den gewünschten Wert. Zum Abschluss der Änderung drücken Sie nochmalig den Regler.
Gebrauchsanweisung - SONIC VITAL XTcoloR Technische Informationen Typenschild Verwendete Bildzeichen Hersteller Bestellnummer Seriennummer Herstellungsdatum Umweltschutz Geben Sie das Gerät am Ende der Lebensdauer nicht in den normalen Haus- müll. Bringen Sie es zum Recycling zu einer offiziellen Sammelstelle. Auf diese Weise helfen Sie die Umwelt zu schonen.
Personal. Nicht autorisierter Service gefährdet die Garantie und die Sicherheit des Gerätes. Das SONIC VITAL XTcoloR einschließlich des angeschlossenen Zubehörs muss min- destens einmal pro Jahr im Rahmen einer sicherheitstechnischen Kontrolle nach § 6 MPBetreibV überprüft werden. Dies ist von befugten Personen durchzuführen.
Seite 37
Ultraschallkopf eindringen kann. Weiterhin ist die Isolierung der Anschlussleitung auf Beschädigungen hin zu überprüfen. Alle Kontakte des Anschlusssteckers müssen intakt und vorhanden sein. Das SONIC VITAL XTcoloR darf nicht in Betrieb genommen werden, wenn der Ultraschallkopf, die Anschlussleitung oder der Anschlussstecker defekt sind.
Netzstecker zu ziehen. Die Ultraschallköpfe sind ausschließlich mit einem leicht angefeuchtetes Tuch zu reinigen. Garantie Auf das SONIC VITAL XTcoloR und die Ultraschallköpfe gewähren wir eine Garan- tie von 1 Jahr ab Kaufdatum. Wir garantieren für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum, dass das Pro- dukt bei bestimmungsgemäßem Gebrauch frei von Mängeln ist.
DeUtschlAND schwa-medico Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbh Wetzlarer str. 41 - 43 i 35630 ehringshausen tel. 06443 8333-110 i Fax 06443 8333-119 e-Mail: info@schwa-medico.de i schwa-medico.de shop.schwa-medico.de i schwa-medico.com Österreich schwa-medico handelsgesellschaft m.b.h. industriezeile 25 i 5280 Braunau tel. 07722 66122 i Fax 07722 66123 e-Mail: info@schwa-medico.at i schwa-medico.at...