Inhaltsverzeichnis
Werbung
Gesetzliche
Vorschriften
WARNUNG:
nicht ausdrücklich von der Instanz genehmigt
wurden, die für die Einhaltung der Vorschriften
verantwortlich ist, können dazu führen, dass der
Benutzer nicht mehr zur Verwendung dieses Geräts
befugt ist.
Allgemeine gesetzliche Vorschriften
Konformität mit europäischen und internationalen Normen
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6/
IEC 60601-1-6
EN ISO 14971
EN 980
EN 1041
EN 62304/IEC 62304
EN 300.330-2
CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische
Jegliche Änderungen am Gerät, die
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2:
Elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
von Medizinprodukten
Medizingeräte-Software –
Software-Lebenszyklus-Prozesse
Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrum
Daten (8J4070_de)_Ausg05
13
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
