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MELAG MELAseal Pro Bedienungsanweisung
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MELAG MELAseal Pro Bedienungsanweisung

Durchlaufsiegelgerät
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Bedienungsanweisung
Durchlaufsiegelgerät
®
MELAseal
Pro
Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor !
Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses Foliensiegelgerätes entgegen-
gebracht haben.
Seit mehr als 55 Jahren hat sich MELAG, ein mittelständisches Familienunternehmen, auf die
Fertigung von Sterilisatoren und Sterilisationszubehör für die Praxis spezialisiert. In dieser Zeit gelang
uns der Aufstieg zu einem führenden Hersteller. Mehr als 420.000 MELAG Geräte zeugen weltweit
von der hohen Qualität unserer ausschließlich in Deutschland gefertigten Produkte.
Auch dieses Foliensiegelgerät wurde nach strengen Qualitätskriterien gefertigt und geprüft. Lesen Sie
aber bitte vor Inbetriebnahme gründlich diese Bedienungsanweisung. Die lang andauernde
Funktionstüchtigkeit und die Werterhaltung Ihres Gerätes hängen vor allen Dingen von der Pflege des
Gerätes ab.
MELAG - Geschäftsführung und Mitarbeiter
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Verwandte Anleitungen für MELAG MELAseal Pro

Inhaltszusammenfassung für MELAG MELAseal Pro

  • Seite 1 Seit mehr als 55 Jahren hat sich MELAG, ein mittelständisches Familienunternehmen, auf die Fertigung von Sterilisatoren und Sterilisationszubehör für die Praxis spezialisiert. In dieser Zeit gelang uns der Aufstieg zu einem führenden Hersteller. Mehr als 420.000 MELAG Geräte zeugen weltweit von der hohen Qualität unserer ausschließlich in Deutschland gefertigten Produkte.
  • Seite 2 Bedienungsanweisung sorgfältig in der Nähe Ihres Siegelgerätes auf. Sie ist Teil des Produktes. ® Bedienungsanweisung MELAseal MELAG Medizintechnik Berlin 1.Auflage Januar 2010 Verantwortlich für den Inhalt: Technisches Büro MELAG Medizintechnik Geneststraße 7-10 10829 Berlin Deutschland E-Mail: info@melag.de www.melag.de © 2010 MELAG Berlin Dokument: BA_D_MELAsealPro.doc/ Revision: 0 – 09/2493 Technische Änderungen vorbehalten...

  • Seite 3: Sicherheitshinweise

    Öffnen und Reparieren können die elektrische Sicherheit beeinträchtigen und eine Gefahr für den Benutzer bedeuten. Die Garantie und Gewährleistung verfallen, sobald das Siegelgerät nicht durch einen von MELAG autorisierten Technischen Kundendienst geöffnet wird. ■ Schließen Sie nur das im Lieferumfang enthaltene Netzkabel an das Netzkabel und Netzstecker Siegelgerät an.

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    INHALTSVERZEICHNIS Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung..................... 5 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ........................5 Kapitel 2 – Gerätebeschreibung ......................6 Lieferumfang ................................ 6 Geräteansichten..............................6 Bedienpanel ................................. 7 Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme......................8 Transport und Lagerung ............................8 Bedingungen für das Aufstellen und Installieren ....................8 Anforderungen an den Aufstellort ........................

  • Seite 5: Kapitel 1 - Leistungsbeschreibung

    ®  heißsiegelbare Klarsicht-Sterilisierverpackungen, z.B. MELAfol Wenn Sie andere Verpackungsmaterialien als die oben genannten verwenden möchten, wenden Sie sich bitte erst an Ihren Fachhändler oder die Fa. MELAG direkt. ® Das MELAseal Pro Durchlaufsiegelgerät ist nicht geeignet für folgende Verpackungsmaterialien: Nicht geeignete Materialen ...

  • Seite 6: Kapitel 2 - Gerätebeschreibung

    Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Lieferumfang ® Kontrollieren Sie bitte den Lieferumfang, bevor Sie das MELAseal Durchlaufsiegelgerät anschließen. ®  MELAseal Pro Durchlaufsiegelgerät Standard -Lieferumfang  Netzkabel Bedienungsanweisung  Geräteansichten Verstellschraube zum Führungsschiene zum Einstellen des Abstands der Bedien- und geraden Einführen der Siegelnaht zur Schnittkante der...

  • Seite 7: Bedienpanel

    Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Bedienpanel Tasten Erklärung Temperatureinstellung – zum Erhöhen oder Herabsetzen der Siegeltemperatur Rücklauftaste – zum Entfernen der Sterilisierverpackungen bei Blockade der Transportbänder Tageschargenzähler – zum Erhöhen oder Herabsetzen der Gesamtanzahl der Tageschargen Taste zum An- und Ausschalten des Signaltons bei Erreichen der voreingestellten Gesamtanzahl der Tageschargen...

  • Seite 8: Kapitel 3 - Erste Inbetriebnahme

    Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Transport und Lagerung ® ■ Das MELAseal Pro Durchlaufsiegelgerät sollte nur in der Originalverpackung oder einer geeigneten Verpackung transportiert werden. Achtung! ■ Bei Verwendung anderer Transportverpackungen können Beschädigungen am Gehäuse und im Inneren des Gerätes auftreten. Das Gerät sollte vor Feuchtigkeit geschützt gelagert werden.

  • Seite 9: Abstand Der Siegelnaht Zur Schnittkante Der Verpackung Einstellen

    Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Abstand der Siegelnaht zur Schnittkante der Verpackung einstellen Die Deutsche DIN 58953 Teil 7 fordert, dass bei Klarsicht-Beuteln auf der Entnahmeseite ein ausreichender Überstand zwischen der Siegelnaht und der Schnittkante der Verpackung für eine aseptische Entnahme gegeben sein muss.
  • Seite 10 ■ Wenn sich die Verpackung auch nicht durch Drücken der Rücklauftaste aus dem Gerät entfernen lässt, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhändler oder den MELAG Kundendienst. ■ Versuchen Sie nicht, die Verpackung gewaltsam aus dem Gerät zu ziehen! Achtung! Nichtbeachtung kann zu Schäden und/oder Funktionsstörungen am...

  • Seite 11: Kapitel 4 - Einstellungen

    Kapitel 4 – Einstellungen Kapitel 4 – Einstellungen Datum und Uhrzeit einstellen Um das aktuelle Datum einzustellen, gehen Sie wie folgt vor: Datum einstellen  Datum  gedrückt halten und gleichzeitig das Siegelgerät am Netzschalter  einschalten, um in das SETUP-Menü zu gelangen. 15-12-2009 ...

  • Seite 12: Signalton Nach Vorgegebener Anzahl Von Siegelungen

    Kapitel 4 – Einstellungen Signalton nach vorgegebener Anzahl von Siegelungen Für eine Kontrolle der Anzahl der zu siegelnden Verpackungen kann ein Signalton eingestellt werden, der nach Erreichen der eingestellten Anzahl von Siegeldurchläufen ertönt. Diese Funktion ist nützlich, wenn eine größere Anzahl an Verpackungen versiegelt werden müssen. Um eine bestimmte Anzahl im Zähler einzustellen, gehen Sie wie folgt vor: ...

  • Seite 13: Kapitel 5 - Protokollieren

    Kapitel 5 – Protokollieren Kapitel 5 – Protokollieren Die DIN EN ISO 11607-2 fordert, dass der Siegelprozess überwacht und dokumentiert werden muss, um den Nachweis der Übereinstimmung mit den Anforderungen im Teil 2 der Norm zu erbringen. Daher haben Sie die Möglichkeit, die Protokolle der Siegeldurchläufe aufzuzeichnen und an folgende Ausgabemedien auszugeben und entsprechend zu archivieren: ®...

  • Seite 14: Protokolle Richtig Lesen

    Die Tagesprotokolle werden in englischer Sprache abgelegt. Im Folgenden ist der Protokollaufbau für den MELAflash-CF-Card-Printer und die Ausgabe am Computer über MELAview dargestellt. -------------------- MELAG MEDIZINTECHNIK -------------------- 10 MELAG MELAseal Pro 25 Date: 06.01.2010 80 SerNr: 2009SPF0001 |Time |Charge|Tmp|Prs|Vel|Limits |CRC...

  • Seite 15: Ordnerstruktur Der Protokolle

    Kapitel 5 – Protokollieren 01161; 2009SPF1000; 09-12-15;14:28;180;099;88;185-175 120-090 120-078|F300 ® Abb. 3: Beispiel einer Protokollzeile für einen erfolgreich durchgeführten Siegelvorgang auf dem Protokolldrucker MELAprint Legende (Es werden folgende Parameter hintereinander angezeigt): Gesamtchargen; Seriennummer; Datum (JJ-MM-TT); Uhrzeit; Siegeltemperatur; Druck; Geschwindigkeit; Grenzen | CRC-Code Siegelvorgang erfolgreich Ein Protokoll beinhaltet alle Siegelvorgänge eines Tages.

  • Seite 16: Kapitel 6 - Instandhaltung

    ■ Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden, öffnen Sie nie eigenmächtig das Gehäuse des Siegelgerätes. Achtung! ■ Lassen Sie das Sigelgerät nur durch einen von MELAG autorisierten Technischen Kundendienst instand setzen. Problem Mögliche Ursache Was Sie tun können Keine Anzeige auf dem Das Siegelgerät ist nicht am Netzschalter...

  • Seite 17: Herstellerempfehlung Zum Routinebetrieb

    501, 502, 751, 752, 1001, 1002, 1502, 2002, 2051, 2502) je einen 10 cm langen Probestreifen mit jeweils zwei Siegelnähten im Abstand von ca. 5 cm an MELAG einsenden. Vom kleinsten verwendeten Format bitte drei 10 cm lange Probestreifen einsenden (Prüfung der Reproduzierbarkeit).

  • Seite 18: Din-Vorschriften

    DIN-Vorschriften DIN-Vorschriften Siegelnahtbreite und Zwischenraum Nach DIN 58953, Teil 7 sollte die Siegelnahtbreite für Klarsicht- Siegelnahtbreite Sterilisierverpackungen üblicherweise 8 mm betragen, jedoch 6 mm nicht unterschreiten. DIN 58953, Teil 7 fordert, dass zwischen Siegelnaht und Sterilisiergut ein Zwischenraum von mindestens 3 cm frei bleiben muss, damit eine einwandfreie und faltenfreie Siegelnaht gewährleistet wird.
  • Seite 19 DIN-Vorschriften Primärverpackung Das versiegelte oder verschlossene Verpackungssystem, welches das Medizinprodukt keimdicht umschließt. Verpackung, die ein oder mehrere Medizinprodukte enthält, jedes davon in Sekundärverpackung seiner Primärverpackung (DIN EN 868-1:1997-05). Nach DIN 58953-8 Abschnitt 7.1.1 liegt die Verantwortung für die Lagerdauer Einhaltung der festgelegten Lagerungsanforderungen und -dauer beim Betreiber der Einrichtung.

  • Seite 20: Technische Daten

    Technische Daten Technische Daten ® Typbezeichnung MELAseal Geräteabmessungen (BxTxH) 40,5 x 29,5 x 16 cm Gewicht 11,4 kg elektrischer Anschluss 220/240VAC 50/60Hz Leistungsaufnahme max. 365 W, durchschnittlich 180 W Sicherungen 2 x 3,15 AT, 1 x 1,6 AT, 1 x 250 MAT (220/240VAC) Siegeltemperaturbereich 100 - 199 °C Durchlaufgeschwindigkeit...

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