Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
MELAG MELAseal Pro Benutzerhandbuch
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. MELAG Anleitungen
  4. Laborzubehör & Laborgeräte
  5. MELAseal Pro
  6. Benutzerhandbuch
MELAG MELAseal Pro Benutzerhandbuch

MELAG MELAseal Pro Benutzerhandbuch

Siegelgerät
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für MELAseal Pro:
Inhaltsverzeichnis

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Benutzerhandbuch
MELAseal
Siegelgerät
ab Software-Version 1.02.03
DE
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde!
Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG-Produktes entgegengebracht haben. Wir
sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf
Produkte für die Praxishygiene. Durch ständiges Streben nach Qualität, höchster Funktionssicherheit und Innovationen
gelang uns der Aufstieg zum Weltmarktführer im Bereich der Instrumentenaufbereitung und Hygiene.
Sie verlangen zu Recht von uns optimale Produktqualität und Produktzuverlässigkeit. Mit der konsequenten Realisierung
unserer Leitsätze
„competence in hygiene"
gen zu erfüllen. Unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 wird u. a. in jährlichen mehrtägi-
gen Audits durch eine unabhängige benannte Stelle überwacht. Hierdurch ist gewährleistet, dass MELAG-Produkte nach
strengen Qualitätskriterien gefertigt und geprüft werden!
Die Geschäftsführung und das gesamte MELAG-Team.
®
Pro
und
„Quality – made in Germany"
garantieren wir Ihnen, diese Forderun-
Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für MELAG MELAseal Pro

Inhaltszusammenfassung für MELAG MELAseal Pro

  • Seite 1 Software-Version 1.02.03 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde! Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG-Produktes entgegengebracht haben. Wir sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf Produkte für die Praxishygiene.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeine Hinweise................................ 5 Symbole im Dokument................................. 5 Auszeichnungsregeln ................................ 5 Entsorgung .................................. 5 2 Sicherheit .................................... 6 3 Gerätebeschreibung ................................ 7 Bestimmungsgemäßer Gebrauch............................ 7 Lieferumfang.................................. 7 Geräteansichten .................................. 8 Symbole auf dem Gerät............................... 8 Bedien- und Anzeigefeld.............................. 9 4 Erste Inbetriebnahme................................. 10 Anforderungen an den Aufstellort ............................ 10 Siegelgerät anschließen .............................. 10 Abstand der Siegelnaht zur Schnittkante der Verpackung einstellen ................ 10 Siegelgerät einschalten .............................. 11 5 Siegeln.................................... 12...
  • Seite 4 Inhaltsverzeichnis 11 Betriebsstörungen ................................ 22 12 Herstellerempfehlung zum Routinebetrieb ........................ 24 Durchführen des Peel-Tests .............................. 24 MELAG Siegelnahtfestigkeitsprüfung .......................... 24 13 Normative Vorgaben ................................ 25 14 Technische Daten................................ 26 15 Zubehör und Ersatzteile.............................. 27...

  • Seite 5: Allgemeine Hinweise

    Informationen zur sicheren Handhabung. Entsorgung MELAG-Geräte stehen für höchste Qualität und lange Lebensdauer. Wenn Sie ihr MELAG-Gerät aber nach vielen Jah- ren des Betriebes endgültig stilllegen wollen, kann die dann vorgeschriebene Entsorgung des Gerätes auch bei MELAG in Berlin erfolgen. Setzen Sie sich hierfür bitte mit Ihrem Fachhändler in Verbindung.

  • Seite 6: Sicherheit

    Öffnen Sie niemals das Gehäuse des Gerätes. Unsachgemäßes Öffnen und Reparieren können die elektrische Sicherheit beeinträchtigen und eine Gefahr für den Benutzer bedeuten. Die Garantie und Gewährleistung verfallen, sobald das Gerät durch einen nicht von MELAG autorisierten Techniker geöffnet wird. Lüfter Der Lüfter am Boden des Gerätes muss frei sein und darf nicht verstopft oder blockiert werden.

  • Seite 7: Gerätebeschreibung

    Es wurde speziell zum Heißversiegeln von Instrumenten in Sterilisierverpackungen entwickelt und erfüllt die EN ISO 11607-2 und die Deutsche Norm DIN  58953-7. Das Durchlaufsiegelgerät MELAseal Pro ist im Sinne der Medizinprodukteverordnung kein Medizinprodukt. Geeignete Materialien Für das Heißversiegeln von Klarsicht-Sterilisierverpackungen nach EN 868-5 sind z. B. MELAfol Rollen und Beutel ge- eignet.

  • Seite 8: Geräteansichten

    3 Gerätebeschreibung Geräteansichten Ansicht von vorn Bedien- und Anzeigefeld Transportband Ansicht von links Verstellrad zum Einstellen des Abstands der Siegelnaht zur Schnittkante der Verpackung Führungsschiene Ansicht von hinten Typenschild Serielle Schnittstelle (RS232) Anschluss für Netzkabel Netzschalter (Ein/Aus) Symbole auf dem Gerät Typenschild Hersteller des Produktes Herstellungsdatum des Produktes...

  • Seite 9: Bedien- Und Anzeigefeld

    3 Gerätebeschreibung Seriennummer des Produktes Benutzerhandbuch oder elektronisches Benutzerhandbuch beachten Produkt nicht im Hausmüll entsorgen CE-Kennzeichnung Elektrischer Anschluss des Produktes: Wechselstrom (AC) Symbole am Netzschalter Gerät einschalten Gerät ausschalten Bedien- und Anzeigefeld Taste Beschreibung Einstellen der Siegeltemperatur TEMP TEMP Rücklauftaste – Entfernen der Sterilisierverpackungen bei Blockade des Transportbandes Einstellen des Tageschargenzählers COUNT COUNT...

  • Seite 10: Erste Inbetriebnahme

    4 Erste Inbetriebnahme 4 Erste Inbetriebnahme Anforderungen an den Aufstellort VORSICHT Bei Nichtbeachtung der Aufstellbedingungen kann es zu Verletzungen und/oder Fehlfunktionen oder Schäden am Gerät kommen. Beachten Sie für die erste Inbetriebnahme alle in diesem Kapitel beschriebenen Hinweise. Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet. Das Gerät ist nur für die Verwendung in Innenräumen vorgesehen.

  • Seite 11: Siegelgerät Einschalten

    4 Erste Inbetriebnahme Siegelgerät einschalten ü Das Siegelgerät ist an die Stromversorgung angeschlossen. Schalten Sie das Siegelgerät am Netzschalter ein. Ê Nach dem Einschalten zeigt das Display die Meldung Aufheizen. Es dauert ca. 3-5 min, bis die voreingestellte Sie- geltemperatur von 180 °C erreicht ist. Betriebsbereitschaft Sobald die eingestellte Siegeltemperatur erreicht ist, ertönen zwei Pieptöne und das Display wechselt zu Status: OK.

  • Seite 12: Siegeln

    5 Siegeln 5 Siegeln Siegelvorgang ACHTUNG Wenn die Verpackung verkehrt herum eingelegt wird, können Folienreste an der Siegelschiene haften bleiben und die Siegelschiene verkleben. Führen Sie die Verpackung immer mit der Folienseite nach oben in das Gerät. HINWEIS Beachten Sie beim Versiegeln von Beuteln mit Seitenfalte die Hinweise der Hersteller (z. B. Hinweise zur Handhabung von MELAfol Beuteln mit Seitenfalte), besonders wenn Sie darin Kassetten versiegeln möchten.

  • Seite 13: Tageschargenzähler Zurücksetzen

    5 Siegeln Tageschargenzähler zurücksetzen Folgendes muss erfüllt sein: ü Das Siegelgerät bleibt zwischen den Siegeldurchläufen eingeschaltet. Schalten Sie das Siegelgerät ein. COUNT Halten Sie die Taste für einige Sekunden gedrückt. Ê Der Tageschargenzähler wird auf #: 000 zurückgesetzt. HINWEIS Nach Aus- und erneutem Einschalten des Siegelgerätes wird der Tageschargenzähler ebenfalls auf 000 zurückgesetzt.

  • Seite 14: Protokollieren

    6 Protokollieren 6 Protokollieren Dokumentation des Siegelprozesses Die EN ISO 11607-2 fordert, dass der Siegelprozess überwacht und dokumentiert werden muss, um den Nachweis der Übereinstimmung mit den Anforderungen im Teil 2 der Norm zu erbringen. Daher haben Sie die Möglichkeit, die Proto- kolle der Siegelvorgänge aufzuzeichnen, an folgende Ausgabemedien auszugeben und entsprechend zu archivieren: ▪...

  • Seite 15: Computer Als Ausgabemedium

    Der Name des Ordners besteht aus fünf Zeichen, die mit den ersten fünf Zeichen eines jeden Protokolls, z. B. 9K0EQ, identisch sind. Unter diesem Ordner gibt es ein Unterverzeichnis mit den Monaten der Protokollerzeugung, z. B. 10_2009. Darin finden sich alle in diesem Monat vom Siegelgerät erzeugten Protokolle. Protokolle MELAseal Pro 9K0EQ 07_2020 HINWEIS Verschieben Sie nie Protokolle aus verschiedenen Monaten in einen gemeinsamen Ordner, da die Tagesprotokolle für die verschiedenen Monate denselben Dateinamen haben.
  • Seite 16 6 Protokollieren Beispiel für ein Protokoll mit mehreren Siegelvorgängen: -------------------- MELAG MEDIZINTECHNIK -------------------- 10 MELAG MELAseal Pro 25 Date: 06.01.2010 80 SerNr: 2009SPF0001 | |Time |Charge|Tmp|Prs|Vel|Limits |CRC |--|-----|------|---|---|---|-----------------------|---- |OK|09:19| 00012|180|098|087|185-175 120-090 120-078|F228(PC) |!!|09:19| 00013|180| + |086|185-175 120-090 120-078|F25D(PC) |OK|09:20| 00014|179|098|086|185-175 120-090 120-078|F25C(PC)

  • Seite 17: Einstellungen

    7 Einstellungen 7 Einstellungen Datum und Uhrzeit Das Datum und die Uhrzeit müssen korrekt eingestellt sein, damit der Zeitpunkt der Siegelvorgänge korrekt protokolliert wird und eine eindeutige Zuordnung zum Siegelzeitpunkt hergestellt werden kann. Datum Um das aktuelle Datum einzustellen, gehen Sie wie folgt vor: Das Siegelgerät am Netzschalter einschalten.

  • Seite 18: Siegeltemperatur

    Die Siegeltemperatur richtet sich nach der Art der Sterilisierverpackung. Die Siegeltemperatur für MELAfol Rollen und Beutel beträgt 170-190 °C. MELAG empfiehlt eine Siegeltemperatur von 180 °C. Behalten Sie bei der Verwendung von MELAfol Klarsicht-Sterilisierverpackungen die ab Werk eingestellte Siegeltemperatur von 180 °C bei. Beachten Sie bei der Verwendung von Sterilisierverpackungen anderer Hersteller die Angaben der jeweiligen Hersteller.

  • Seite 19: Instandhaltung

    Praxisteam selbst durchgeführt werden. Die Validierungsanweisung wurde in Anlehnung an die Leitlinie für die Validierung des Siegelprozesses der DGSV erstellt. Die Anweisung steht auf der MELAG-Webseite zum Download zur Verfügung (Produkte/Siegelgeräte/MELAseal Pro). Die wichtigsten Arbeitsschritte führen Sie Schritt für Schritt durch die Validierung.

  • Seite 20: Betriebspausen

    9 Betriebspausen 9 Betriebspausen Pausenzeiten Auch bei längeren Betriebspausen über mehrere Stunden kann das Siegelgerät eingeschaltet bleiben. Um Energie zu sparen wird jedoch empfohlen, das Gerät bei längeren Betriebspausen auszuschalten. Transport und Lagerung ACHTUNG Beschädigungen am Gehäuse und im Inneren des Gerätes bei Verwendung nicht geeigneter Transportverpackungen.

  • Seite 21: Optionales Zubehör

    10 Optionales Zubehör 10 Optionales Zubehör Arbeitstisch Standard Der Arbeitstisch Standard wird direkt vor das Siegelgerät gestellt. Der Arbeitstisch erleichtert das Siegeln von leichten Verpackungen. Arbeitstisch Comfort Der Arbeitstisch Comfort wird direkt vor das Siegelgerät gestellt. Der Arbeitstisch ist mit leicht laufenden Rollen ausgestattet, auf denen schwere und/oder lange verpackte Instrumente oder Kassetten leicht gleiten.

  • Seite 22: Betriebsstörungen

    11 Betriebsstörungen 11 Betriebsstörungen Troubleshooting online Alle Meldungen mit aktuellen Beschreibungen finden Sie im Troubleshooting-Portal auf der MELAG-Webseite (https://www.melag.com/de/service/troubleshooting). EN: https://bit.ly/3n7v00C WARNUNG Nicht sachgerechtes Öffnen der Gehäuseabdeckung birgt die Gefahr eines elektrischen Schlags. Öffnen Sie nie eigenmächtig die Gehäuseabdeckung des Siegelgerätes.
  • Seite 23 11 Betriebsstörungen Störungsmeldungen Warn- und Störungsmeldungen werden mit bestätigt. Ereignis Mögliche Ursachen Was Sie tun können TEMP 1 Nach dem Einschalten des Siegelgerätes Schalten Sie das Siegelgerät aus und wieder steigt die Temperatur nicht schnell genug ein. TEMP 2 Die maximal erlaubte Temperatur wurde Schalten Sie das Siegelgerät aus und lassen überschritten.

  • Seite 24: Herstellerempfehlung Zum Routinebetrieb

    Video-Tutorial Sehen Sie dazu auch „Siegelnahtfestigkeitstest für das MELAseal“. Um sicher zu stellen das der Siegelprozess allen normativen Vorgaben entspricht, empfiehlt MELAG die jährliche Durch- führung einer Siegelnahtfestigkeitsprüfung. MELAG bietet Ihnen zur Validierung Ihrer Siegelprozesse eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung an. Nach der Prüfung der Folien-Probestreifen erhalten Sie von MELAG bei erfolgreicher Siegelnahtfestigkeitsprüfung ein Zertifikat, aus dem die...

  • Seite 25: Normative Vorgaben

    13 Normative Vorgaben 13 Normative Vorgaben Begriffserklärung Begriff Erklärung Sterilbarrieresystem In der EN ISO 11607-2 ersetzt der Begriff „Sterilbarrieresystem“ die Begriffe „Verpackung“, „Endverpackung“ und „Primärverpackung“. Ein Sterilbarrieresystem ist die Mindestverpackung, die das Eintreten von Mikroorganismen verhindert und die aseptische Bereitstellung des Produktes am Ort der Verwendung ermöglicht, z. B. Klarsicht- Sterilisierverpackungen, Sterilisierbeutel, wiederverwendbare Behälter usw.

  • Seite 26: Technische Daten

    14 Technische Daten 14 Technische Daten Gerätetyp MELAseal Pro Gerätemaße (B x T x H) 46 x 29,5 x 15,5 cm Gewicht 11,4 kg Elektrischer Anschluss Stromversorgung 220-240 V, 50/60 Hz Elektrische Leistung max. 365 W, durchschnittlich 180 W Gerätesicherung 2x 3,15 A T, 1x 1,6 A T, 1x 250 mA T Überhitzungsschutz...

  • Seite 27: Zubehör Und Ersatzteile

    MELAflash CF-Card-Printer inkl. CF-Card und Kartenlesegerät ME01039 CF-Card ME01043 Kartenlesegerät für CF-Card ME01048 USB-Seriell Adapter ME80270 MELAcontrol Seal Check ME01079 MELAcontrol Ink Test ME01089 Ersatzteile Trennblech für Rollenhalter, MELAseal Pro ME71200 Winkeladapter, Schnittstelle (RS232) für MELAseal Pro ME80210 Gerätesicherung (3,15 A) für MELAseal Pro ME74320...
  • Seite 28 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Deutschland E-Mail: info@melag.de Web: www.melag.com Originalbetriebsanleitung Verantwortlich für den Inhalt: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Technische Änderungen vorbehalten Ihr Fachhändler...

Inhaltsverzeichnis