MELAG MELAseal Pro Bedienungsanleitung
Durchlaufsiegelgerät, softwareversion 1.02.02
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Andere Handbücher für MELAseal Pro:
- Bedienungsanweisung (20 Seiten) ,
- Bedienungsanweisung (30 Seiten) ,
- Benutzerhandbuch (28 Seiten)
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Bedienungsanweisung
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MELAseal Pro
Durchlaufsiegelgerät
Softwareversion 1.02.02
Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor!
Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG Produktes entgegengebracht haben.
Wir sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent
auf Produkte für die Praxishygiene. Durch ständiges Streben nach Qualität, höchster Funktions-Sicherheit und
Innovationen gelang uns der Aufstieg zum Weltmarktführer im Bereich der Instrumentenaufbereitung und Hygiene.
Sie verlangen zu Recht von uns optimale Produkt-Qualität und Produkt-Zuverlässigkeit. Mit der konsequenten
Realisierung unserer Leitsätze „competence in hygiene" und „Quality – made in Germany" garantieren wir Ihnen,
diese Forderungen zu erfüllen. Unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und ISO 9001 wird
u. a. in jährlichen mehrtägigen Audits durch eine unabhängige benannte Stelle überwacht. Hierdurch ist gewährleistet,
dass MELAG Produkte nach strengen Qualitätskriterien gefertigt und geprüft werden!
Die Geschäftsführung und das gesamte MELAG-Team.
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Verwandte Anleitungen für MELAG MELAseal Pro
Inhaltszusammenfassung für MELAG MELAseal Pro
- Seite 1 Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor! Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG Produktes entgegengebracht haben. Wir sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf Produkte für die Praxishygiene.
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Seite 2: Allgemeine Hinweise
Allgemeine Hinweise Bitte lesen Sie diese Bedienungsanweisung, bevor Sie das Siegelgerät in Betrieb nehmen. Die lang andauernde Funktionstüchtigkeit und die Werterhaltung Ihres Siegelgerätes hängen vor allen Dingen von der Pflege des Siegelgerätes ab. Die Anweisung enthält wichtige Sicherheitshinweise. Bitte lesen Sie alle Sicherheitshinweise aufmerksam, bevor Sie das Siegelgerät einsetzen. -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Allgemeines zum Verpackungs- und Siegelprozess .. 22 Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung ....5 Siegelnahtbreite ............22 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ........ 5 Abstand der Siegelnaht zur Schnittkante ....22 Siegelnahtfestigkeit ............ 22 Kapitel 2 – Gerätebeschreibung ...... 6 Lagerdauer für sterile Medizinprodukte ...... 23 Lieferumfang .............. -
Seite 4: Sicherheitshinweise
Öffnen Sie niemals das Gehäuse des Siegelgerätes. Unsachgemäßes Öffnen und Reparieren können die elektrische Sicherheit beeinträchtigen und eine Gefahr für den Benutzer bedeuten. Die Garantie und Gewährleistung verfallen, sobald das Siegelgerät durch einen nicht von MELAG autorisierten Technischen Kundendienst geöffnet wird. -
Seite 5: Kapitel 1 - Leistungsbeschreibung
Zahnarztpraxen, vorgesehen. Es wurde speziell zum Heißversiegeln von Instrumenten in Sterilisierverpackungen entwickelt und erfüllt die DIN EN ISO 11607-2 und die Deutsche Norm DIN 58953 Teil 7. Das MELAseal Pro Durchlaufsiegelgerät ist im Sinn des Medizinproduktegesetzes kein Medizinprodukt. Geeignete Materialien Es ist für das Heißversiegeln folgender Verpackungsmaterialien geeignet:... -
Seite 6: Kapitel 2 - Gerätebeschreibung
Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Lieferumfang Kontrollieren Sie bitte den Lieferumfang, bevor Sie das Durchlaufsiegelgerät aufstellen und anschließen. Standard-Lieferumfang MELAseal Pro Durchlaufsiegelgerät Netzkabel Bedienungsanweisung Geräteansichten Abb. 1: Geräteansichten (1) Führungsschiene zum geraden Einführen der Sterilisierverpackung... -
Seite 7: Bedienpanel
Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Bedienpanel Tabelle 1: Bedeutung der Tasten Tasten Erklärung Temperatureinstellung – zum Erhöhen oder Herabsetzen der Siegeltemperatur Rücklauftaste – zum Entfernen der Sterilisierverpackungen bei Blockade der Transportbänder Tageschargenzähler – zum Erhöhen oder Herabsetzen der Gesamtanzahl der Tageschargen Taste zum An- und Ausschalten des Signaltons bei Erreichen der voreingestellten Gesamtanzahl der Tageschargen... -
Seite 8: Kapitel 3 - Erste Inbetriebnahme
Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Transport und Lagerung ACHTUNG Bei Verwendung nicht geeigneter Transportverpackungen können Beschädigungen am Gehäuse und im Inneren des Gerätes auftreten. Das Siegelgerät sollte nur in der Originalverpackung oder einer geeigneten Verpackung transportiert werden. -
Seite 9: Erste Inbetriebnahme
Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Erste Inbetriebnahme Siegelgerät anschließen Kontrollieren Sie vor dem Anschließen folgende Punkte: Der Netzschalter am Siegelgerät ist ausgeschaltet. Es wird zum Anschließen das im Lieferumfang beiliegende Netzkabel verwendet. Schließen Sie den Kaltgerätestecker des Netzkabels an der Rückseite des Siegelgerätes an und stecken Sie den Netzstecker in die Netzsteckdose. -
Seite 10: Siegelvorgang
Verpackung wieder auf der linken Seite des Gerätes herausnehmen können. ■ Wenn sich die Verpackung auch nicht durch Drücken der Rücklauftaste aus dem Gerät entfernen lässt, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhändler oder den MELAG Kundendienst. ACHTUNG Versuchen Sie nicht, die Verpackung gewaltsam aus dem Gerät zu ziehen! ... -
Seite 11: Kapitel 4 - Einstellungen
Kapitel 4 – Einstellungen Kapitel 4 – Einstellungen Sprache ändern Um die aktuell eingestellte Sprache zu ändern, gehen Sie wie folgt vor: Das Siegelgerät am Netzschalter einschalten. drücken, sobald das Display die aktuelle Softwareversion anzeigt. drücken. Hinter der Sprache erscheinen zwei Pfeile bzw. -
Seite 12: Siegeltemperatur Ändern
Kapitel 4 – Einstellungen Siegeltemperatur ändern Um die voreingestellte Siegeltemperatur zu ändern, gehen Sie wie folgt vor. Halten Sie eine der beiden Tasten bzw. für ca. 2 Sekunden gedrückt, bis am rechten Rand des Displays zwei Pfeile erscheinen. Wenn Sie eine der Tasten weiter gedrückt halten, beginnt die Temperaturanzeige sofort zu laufen. -
Seite 13: Kapitel 5 - Protokollieren
Eine CF-Card und das Kartenlesegerät sind im Lieferumfang des MELAflash CF-Card-Printers enthalten. MELAflash CF-Card-Printer ab der Version 1.9 unterstützen die Aufzeichnung von Protokollen des Siegelgerätes MELAseal Pro. Wenn Sie den MELAflash CF-Card-Printer als Ausgabemedium verwenden möchten, schließen Sie diesen wie folgt an: Schließen Sie das serielle Anschlusskabel des MELAflash CF-Card-Printers an die RS232-... -
Seite 14: Protokolldateien Am Computer Öffnen Und Drucken
Kapitel 5 – Protokollieren HINWEIS Auch nach zwischenzeitlichem Aus- und wieder Einschalten des Siegelgerätes wird das Tagesprotokoll fortgesetzt, d. h. es wird kein neues Protokoll angelegt. Protokolldateien am Computer öffnen und drucken Die Protokolldateien sind einfache Textdateien und können mit dem Texteditor des Computers geöffnet werden. - Seite 15 Kapitel 5 – Protokollieren Beispiel für ein Protokoll mehrerer Siegelungen: -------------------- MELAG MEDIZINTECHNIK -------------------- 10 MELAG MELAseal Pro 25 Date: 06.01.2010 80 SerNr: 2009SPF0001 |Time |Charge|Tmp|Prs|Vel|Limits |CRC |--|-----|------|---|---|---|-----------------------|---- |OK|09:19| 00012|180|098|087|185-175 120-090 120-078|F228(PC) |!!|09:19| 00013|180| + |086|185-175 120-090 120-078|F25D(PC) |OK|09:20| 00014|179|098|086|185-175 120-090 120-078|F25C(PC)
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Seite 16: Kapitel 6 - Optionales Zubehör
Rollenhalter viel Platz für mehrere Rollen unterschiedlicher Breite. Mit dem eingebauten Schneidmesser wird die Folie auf die gewünschte Länge sauber und schnell zugeschnitten. Fuß für Rollenhalter Der Fuß für den Rollenhalter MELAseal Pro ermöglicht die Nutzung des Rollenhalters auf der Arbeitsplatte. Er ist einfach und schnell aufzustellen... -
Seite 17: Kapitel 7 - Instandhaltung
Gitters mit Staub und einer daraus resultierenden unzureichenden Kühlung vorzubeugen. Wartung Für die Werterhaltung und den zuverlässigen Betrieb des MELAseal Pro Durchlaufsiegelgerätes wird eine regelmäßige Wartung empfohlen. Lassen Sie die Wartung regelmäßig im Abstand von 2 Jahren oder nach je 50.000 Siegelvorgängen... -
Seite 18: Kapitel 8 - Betriebsstörungen
Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden, öffnen Sie nie eigenmächtig das Gehäuse des Siegelgerätes. Lassen Sie das Siegelgerät nur durch einen von MELAG autorisierten Technischen Kundendienst instand setzen. HINWEIS Wenn während eines Siegelvorganges eine Störungsmeldung angezeigt wird, muss diese durch Betätigen der Taste... - Seite 19 Umgebung. Wenn direktes Standort mit weniger oder keinem direkten nicht Licht (Raumbeleuchtung oder Licht. Sonne) auf die Einführseite des Siegelgerätes scheint, dann wird der Startsensor automatisch aktiviert. Bitte Wartung Wenden Sie sich bitte an einen MELAG durchführen Kundendienst (routinemäßige Wartung des Siegelgerätes).
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Seite 20: Herstellerempfehlung Zum Routinebetrieb
Rahmen der Prozessfreigabe Vor Verwendung der Instrumente eine erneute Kontrolle auf Trockenheit und Unversehrtheit Wöchentlich Prüfung der Visuelle Kontrolle mit MELAG seal check und Siegelnaht mit Dokumentation des Ergebnisses – Kriterien und nähere Hilfsmitteln Informationen siehe Bedienungsanweisung MELAG seal check Prüfung der... -
Seite 21: Melag Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Herstellerempfehlung zum Routinebetrieb MELAG Siegelnahtfestigkeitsprüfung MELAG bietet Ihnen zur Validierung Ihrer Siegelprozesse eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung zum Selbstkostenpreis von 85,00 € (D) bzw. 125,00 € (AT, CH) zzgl. MwSt. an (Stand 01/2017). Nach Prüfung der Folien-Probestreifen erhalten Sie von MELAG bei erfolgreicher Siegelnahtfestigkeitsprüfung ein Zertifikat, aus dem die Konformität der Siegelnähte mit der Norm DIN EN 868-5, Anhang D hervorgeht. -
Seite 22: Din-Vorschriften
DIN-Vorschriften DIN-Vorschriften Begriffe Sterilbarrieresystem In der DIN EN ISO 11607-2:2006 ersetzt der Begriff „Sterilbarrieresystem“ die Begriffe „Verpackung“, „Endverpackung“ und „Primärverpackung“. Ein Sterilbarrieresystem ist die Mindestverpackung, die die erfolgreiche Durchführung einer Sterilisation ermöglicht, als mikrobakterielle Barriere dient und eine aseptische Bereitstellung ermöglicht, z. B. Klarsicht-Sterilisierverpackungen, Sterilisierbeutel, wiederverwendbare Behälter usw. -
Seite 23: Lagerdauer Für Sterile Medizinprodukte
DIN-Vorschriften Lagerdauer für sterile Medizinprodukte Richtwerte für die Lagerdauer für sterile Medizinprodukte nach DIN 58953-8:2010: Diese Norm gilt für die Anlieferung, Lagerung, Kommissionierung, den Transport und die Bereitstellung einschließlich der hierfür erforderlichen Verpackung und Kennzeichnung von sterilen Medizinprodukten für und in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge, z. B. Krankenhäuser, (Zahn-) Arztpraxen usw. Diese Norm gilt für alle Medizinprodukte, die in sterilem Zustand angeliefert werden und in den Einrichtungen so behandelt werden müssen, dass ihre Qualität bis zur aseptischen Anwendung erhalten bleibt. -
Seite 24: Zubehör Und Ersatzteile
Zubehör und Ersatzteile Zubehör und Ersatzteile Artikel Art.-Nr. Zubehör Arbeitstisch „standard“ 00119 Arbeitstisch „komfort“ 00118 Rollenhalter 00116 Fuß für Rollenhalter 71490 MELAflash CF-Card-Printer 01039 MELAflash CF-Card 01043 MELAflash Kartenlesegerät 01048 USB-Serial Adapter 80270 Ersatzteile Trennblech mit Rollenhalter 71200 Winkeladapter für RS 232 Buchse 80210 Gerätesicherung 3,15 A T 5x20 74320... -
Seite 25: Technische Daten
Zubehör und Ersatzteile Technische Daten Typbezeichnung MELAseal Pro Geräteabmessungen (BxTxH) 46 x 29,5 x 15,5 cm Gewicht 11,4 kg elektrischer Anschluss 220/240 VAC - 50/60 Hz Leistungsaufnahme max. 365 W, durchschnittlich 180 W Sicherungen 2 x 3,15 AT, 1 x 1,6 AT, 1 x 250 MAT (220 VAC/240 VAC) Siegeltemperaturbereich 100 °C bis 199 °C... - Seite 26 MELAG Medizintechnik oHG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Deutschland E-Mail: info@melag.de Web: www.melag.com Verantwortlich für den Inhalt: Technisches Büro Technische Änderungen vorbehalten Ihr Fachhändler:...