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6.2 Qualitätsmanagement und Qualifizierung mit Metrohm
6.1.2
Wartung durch Metrohm-Service
6.2
Qualitätsmanagement und Qualifizierung mit Metr-
ohm
6.3
GLP - Validierung
￭￭￭￭￭￭￭￭
30
Die Wartung des 800 Dosino erfolgt am besten im Rahmen eines jährli-
chen Services, der vom Fachpersonal der Firma Metrohm ausgeführt wird.
Wenn häufig mit ätzenden und korrosiven Chemikalien gearbeitet wird,
kann sich auch ein kürzeres Wartungsintervall ergeben.
Metrohm-Service bietet jederzeit fachliche Beratung zu Wartung und
Unterhalt aller Metrohm-Geräte.
Qualitätsmanagement
Metrohm bietet Ihnen eine umfassende Unterstützung bei der Umsetzung
von Qualitätsmanagement-Massnahmen für Geräte und Software.
Qualifizierung
Wenden Sie sich an Ihre lokale Metrohm-Vertretung, um Unterstützung
bei der Qualifizierung von Geräten und Software zu erhalten. Die Durch-
führung der Installationsqualifizierung (IQ = Installation Qualification)
und der Betriebsqualifizierung (OQ = Operational Qualification) werden
von den Metrohm-Vertretungen als Dienstleistung angeboten. Die Durch-
führung erfolgt anhand standardisierter Qualifizierungsdokumente durch
geschulte Mitarbeiter und gemäss den aktuell gültigen Vorgaben der regu-
lierten Industrie.
Jeder Antrieb und jede Dosiereinheit der Firma Metrohm durchläuft vor
der Auslieferung eine rigorose Qualitätskontrolle. Ein Qualitätszertifikat
bescheinigt für jede Dosiereinheit die Einhaltung der strengen Qualitätskri-
terien der Firma Metrohm. GLP (Good Laboratory Practice) erfordert
unter Anderem die periodische Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre
Präzision und Richtigkeit anhand von Standard-Arbeitsanweisungen (eng-
lisch: Standard Operating Procedure, SOP). Dazu kann auch die Überprü-
fung der Dosiergenauigkeit gehören.
Empfohlene Literatur
Metrohm-Broschüre "Qualitätsmanagement mit Metrohm", detaillierte
￭
Informationen zu den Prinzipien und Verfahrensweisen der Good Labo-
ratory Practice
Metrohm-Applikations-Bulletin 283/1 Validierung von Metrohm-Büret-
￭
ten
￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭
800 Dosino
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