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Tabelle 2: Störfestigkeit (alle Geräte)
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Colibri II System von Synthes ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder Anwender des Colibri II Systems von Synthes muss sicherstellen, dass das System in einer
entsprechenden Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeitsprüfung
nach Norm
Elektrostatische Entladung
(ESD) IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche, Kurz-
zeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen der
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Hinweis:
U
ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Prüfpegel.
T
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
IEC 60601
Prüfpegel
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzan-
schlussleitungen
± 1 kV Gegentakt
± 2 kV Gleichtakt
< 5 % U
T
(für 0,5 Zyklen)
40 % U
T
(für 5 Zyklen)
70 % U
T
(für 25 Zyklen)
< 5 % U
für 5 s
T
30 A/m
Compliance-
Elektromagnetische Umgebung –
Niveau
Richtlinie
± 8 kV Kontakt
Fußböden sollten aus Holz, Beton
± 15 kV Luftentladung
oder Keramikfliesen sein. Ist der
Boden mit synthetischem Material
ausgelegt, sollte die relative Luft-
feuchtigkeit mindestens 30 % be-
tragen.
Nicht zutreffend
Die Netzstromqualität sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entspre-
chen.
Nicht zutreffend
Die Netzstromqualität sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entspre-
chen.
Nicht zutreffend
Die Netzstromqualität sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entspre-
chen.
200 A/m
Magnetfelder mit Netzfrequenzen
am Standort des Systems sollten
ein ausreichend niedriges Niveau
haben und einer normalen Ge-
werbe- bzw. Krankenhausumge-
bung entsprechen.
Colibri II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes
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