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Pflege und Wartung
Allgemeine Hinweise
Antriebsmaschinen und Aufsätze sind während des Gebr-
auchs häufig hohen mechanischen Belastungen und Er-
schütterungen ausgesetzt, so dass keine unbegrenzte
Haltbarkeit erwartet werden kann. Sachgemäße Hand-
habung und regelmäßige Wartung verlängern die Nut-
zungsdauer chirurgischer Werkzeuge und Instrumente.
Sorgfältige Pflege und Wartung sowie gründliches Ölen
können die Zuverlässigkeit und Lebensdauer der System-
komponenten deutlich erhöhen.
Synthes Antriebsmaschinen müssen regelmäßig einmal pro
Jahr vom Original-Hersteller oder einer autorisierten Service-
stelle gewartet werden, Der Hersteller übernimmt keine Ve-
rantwortung für Schäden, die aus unsachgemäßer Be-
dienung des Geräts, unregelmäßiger Wartung oder War-
tung durch nicht autorisierte Stellen entstehen.
Weitere Einzelheiten zur Pflege und Wartung entnehmen
Sie bitte dem Poster „Colibri II Care and Maintenance"
(DSEM/PWT/0417/0145).
Vorsichtsmaßnahmen:
• Die klinische Aufbereitung stets unmittelbar nach
dem Gebrauch durchführen.
• Durchbohrungen, Entriegelungshülsen und andere
enge Stellen erfordern bei der Reinigung besondere
Aufmerksamkeit.
• Synthes empfiehlt die Verwendung von Reinigungsmit-
teln mit einem pH-Wert von 7–9,5. Reinigungsmittel mit
höheren pH-Werten können – je nach Produkt – Ober-
flächen aus Aluminium, Titan und deren Legierungen,
Kunststoffen oder Verbundmaterialien angreifen. Nur
Reinigungsmittel verwenden, welche laut Datenblatt im
Hinblick auf die Materialverträglichkeit geeignet sind.
Reinigungsmittel mit pH-Werten über 11 greifen gege-
benenfalls sogar Oberflächen aus Stahl an. Ausführli-
che Informationen zur Materialverträglichkeit stehen
in der Broschüre „Wichtige Informationen" auf der
Webseite http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocess-
ing-care-maintenance zur Verfügung. Bitte lesen Sie
den Abschnitt „Materialverträglichkeit von Synthes-
Produkten in der klinischen Aufbereitung". Die ord-
nungsgemäße klinische Aufbereitung der Systemkom-
ponenten des Colibri II wird in den folgenden
Abschnitten dieses Handbuchs beschrieben.
• Die Gebrauchsanweisung des Enzymreinigers hinsi-
chtlich korrekter Konzentration/Verdünnung, Tem-
peratur und Wasserqualität beachten. Instrumente
stets in einer frisch angesetzten, sauberen Reini-
gungslösung reinigen.
• Die verwendeten Reinigungsmittel kommen mit fol-
genden Materialien in Kontakt: Stahl, Aluminium,
Kunststoff und Gummidichtungen.
• Handstück, Akkus, Akkugehäuse oder Aufsätze unter
keinen Umständen im Ultraschallbad reinigen oder in
wässrige Lösungen tauchen. Zum Schutz vor Schäden
nicht mit Hochdruck-Wasserstrahl reinigen. Der asep-
tische Transfer ist ab Seite 9 beschrieben. Alternativ sind
für den Lithium-Ionen-Akku 532.103 die Anweisungen
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DePuy Synthes Colibri II Gebrauchsanweisung
in der STERRAD/V-PRO Sterilisationsanleitung (DSEM/
PWT/0591/0081) zu befolgen. Es sind keine anderen Ster-
ilisationsmethoden zulässig. Zudem dürfen die Akkus
unter keinen Umständen gewaschen, abgespült oder
fallen gelassen werden, da dies die Akkus zerstören und
mögliche Folgeschäden nach sich ziehen würde.
• Dieser Abschnitt „Wartung und Pflege" gilt nicht für
die Artikel 511.773, 511.776 und 511.777. Bitte lesen
Sie die spezifische Gebrauchsanweisung für Dreh-
momentbegrenzer (SM_708376), um mehr über die
Wiederaufbereitung dieser Artikel zu erfahren.
• Synthes empfiehlt, bei jedem Eingriff neue sterile
Schneidwerkzeuge zu verwenden. Einzelheiten zur
klinischen Aufbereitung finden Sie in der Anleitung
„Klinische Aufbereitung von Schneidwerkzeugen"
(DSEM/PWT/0915/0082).
Außergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Jakob-
Krankheit (CJK) und die damit verbundenen Infektionen
als Risikopatienten gelten, stets mit Einweginstrumenten
operieren. Instrumente, mit denen ein Patient mit Verdacht
auf CJK oder nachgewiesener Erkrankung operiert wurde,
nach der Operation entsorgen und/oder die derzeit gülti-
gen nationalen Empfehlungen befolgen.
Hinweise:
• Die hier aufgeführte Anleitung für die klinische
Aufbereitung wurde von Synthes überprüft und va-
lidiert; sie entspricht den Anforderungen der inter-
nationalen Norm ISO 17664:2004 sowie ANSI/AAMI
ST81:2004 und ist für die Aufbereitung unsteriler
Synthes Medizinprodukte geeignet.
• Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte den
nationalen Gesetzen und Richtlinien. Ferner sind
die internen Richtlinien und Verfahrensanweisun-
gen der Klinik sowie die Empfehlungen und An-
weisungen der Hersteller der Reinigungs- und
Desinfektionsmittel sowie der Systeme zur
klinischen Aufbereitung zu befolgen.
• Hinweise zum Reinigungsmittel: Die nachfolgend
aufgeführten Reinigungsmittel wurden von Synthes
im Rahmen der Validierung der hier aufgeführten
Empfehlungen zur klinischen Aufbereitung verwen-
det: pH-neutralen Enzymreinigungsmittel (z. B. Pro-
lystica 2X Enzymreinigerkonzentrat). Diese Reini-
gungsmittel wurden nicht aufgrund einer Präferenz
gegenüber anderen im Handel erhältlichen Reini-
gungsmitteln aufgeführt, welche ebenfalls zufrie-
denstellende Ergebnisse erzielen können.
• Es obliegt dem Anwender, sicherzustellen, dass die
Aufbereitung durch entsprechend geschultes Per-
sonal und unter Verwendung der geeigneten, ord-
nungsgemäß installierten, gewarteten und über-
prüften Systeme und Materialien durchgeführt
wird, um das gewünschte Resultat zu erzielen.
Jegliche Abweichung von den oben aufgeführten
Anweisungen ist ordnungsgemäß hinsichtlich
ihrer Wirksamkeit und möglicher nachteiliger
Auswirkungen zu überprüfen.
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