Verpackung, Sterilisation Und Lagerung; Sterilisationstemperatur - Depuy Synthes Colibri II Gebrauchsanweisung

Pflege und Wartung

Verpackung, Sterilisation und Lagerung

Verpackung
Die gereinigten, trockenen Instrumente ordnungsgemäß in
die Synthes Sterilisationsbehälter einsortieren. Das Case oder
den Waschkorb zusätzlich in einem Sterilbarrieresystem ge-
mäß ISO 11607 verpacken, z. B. in einem dafür vorgesehenen
Sterilisationsvlies oder einem wiederverwendbaren Sterilisati-
onscontainer. Die Implantate sowie alle spitzen oder scharfen
Instrumente sorgfältig vor Kontakt mit anderen Instrumenten
schützen, welche die Oberfläche der Produkte oder das Ste-
rilbarrieresystem beschädigen könnten.
Sterilisation
Hinweis: Synthes empfiehlt, für die Sterilisation des
Colibri II Systems das speziell für das System ent-
wickelte Synthes Vario Case (68.001.255) und den
für das System konzipierten Waschkorb (68.001.610)
zu verwenden.
Das Synthes Colibri II System muss durch validierte
Dampfsterilisation (ISO 17665 oder nationale Normen) re-
sterilisiert werden. Synthes empfiehlt folgende Parameter für
im Sterilbarrieresystem verpackte Instrumente und Cases:
Sterilisationsverfahren
(Zyklus)
Dampfsterilisation (frak-
tioniertes Vorvakuum)
(mindestens 3 Intervalle)
Die Trocknungszeiten variieren in der Regel zwischen 20 und
60 Minuten, abhängig von Verpackungsmaterial (Sterilbarri-
eresystem, z. B. Sterilisationsvlies oder wiederverwendbarer
Sterilisationscontainer), Dampfqualität, Material des Sterilisa-
tionsguts, Gesamtvolumen, Leistung des Autoklaven und
Abkühlungsdauer.
Vorsichtsmaßnahmen:
• Der aseptische Transfer ist ab Seite 9 beschrieben. Al-
ternativ sind für den Lithium-Ionen-Akku 532.103 die
Anweisungen in der STERRAD/V-PRO Sterilisation-
sanleitung (DSEM/PWT/0591/0081) zu befolgen.
Es sind keine anderen Sterilisationsmethoden zulässig.
• Dieser Abschnitt gilt nicht für die Artikel 511.773,
511.776 und 511.777. Bitte lesen Sie die spezi-
fischen Gebrauchsanweisungen für Drehmoment-
begrenzer (SM_708376), um mehr über die Sterili-
sation dieser Artikel zu erfahren.
44 DePuy Synthes Colibri II Gebrauchsanweisung
Sterilisationsdauer
Mindestens 4 Minuten
mindestens 3 Minuten

Sterilisationstemperatur

mindestens 132 °C
maximal 138 °C
mindestens 134 °C
maximal 138 °C
• Folgende Maximalwerte dürfen nicht überschritten
werden: 138 °C über maximal 18 Minuten. Bei höheren
Werten kann das Sterilgut beschädigt werden.
• Den Abkühlungsprozess nicht beschleunigen.
• Heißluft-, Ethylenoxid-, Plasma- und Formaldehyd-
sterilisation werden nicht empfohlen.
Trocknungszeit
20 bis 60 Minuten
20 bis 60 Minuten