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System-Spezifikationen
Geltende Normen
Das Gerät entspricht den nachstehenden Standards:
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen zur Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale:
IEC 60601-1 (2012) (Ausg. 3.1),
EN 60601-1 (2006) + A11 + A1 + A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601–1: 14
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–2:
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen –
Anforderungen und Prüfungen:
IEC 60601-1-2 (2014) (Ausg. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–6:
Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit:
IEC 60601-1-6 (2010) (Ausg. 3.0) + A1 (2010)
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DePuy Synthes Colibri II Gebrauchsanweisung
10PB
E352266
Medizinprodukte − Allgemeine medizinische Geräte in Be-
zug auf Stromschläge, Feuer und mechanische Gefahren nur
in Übereinstimmung mit:
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014)
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