Descrizione Dei Simboli; Indicazioni Per L'uso - Cogentix Medical UPC 250 Gebrauchsanweisung

(2) Cette garantie limitée ne s'applique qu'à l'acheteur de ce produit. POUR CE
QUI TIENT À TOUT AUTRE PERSONNE, COGENTIX MEDICAL NE S'ENGAGE
À AUCUNE GARANTIE, EXPLICITE OU IMPLICITE, Y COMPRIS, DE FAÇON
NON EXCLUSIVE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE COMMERCIABILITÉ OU
D'APTITUDE À UN USAGE PARTICULIER, QUE LA CAUSE PROVIENNE D'UNE
LOI, DU DROIT COMMUN, DES USAGES ET AUTRES CIRCONSTANCES. CETTE
GARANTIE LIMITEE SERA LE RECOURS EXCLUSIF DONT DISPOSERA TOUTE
PERSONNE.
Toutes garanties implicites de commerciabilité ou d'aptitude sont explicitement
exclues. Les déclarations et les descriptions offertes par les imprimés publi ci taires,
bien que descriptives du produit, ne constituent aucune forme de garantie.
AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ ET D'EXCLUSION DE GARANTIE
Cogentix Medical décline toute garantie ou responsabilité pour ce qui relève :
» D'une utilisation inappropriée ou d'un bricolage de l'appareil
» D'un manquement aux consignes d'usage fournies par ce dépliant et/ou
» D'un manquement aux consignes d'usage du stimulateur percutané Urgent PC
et de l'équipement conducteur percutané Urgent PC.
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Da utilizzare solo con lo Stimolatore Urgent

DESCRIZIONE DEI SIMBOLI

Solo su prescrizione medica
Numero di catalogo
Consultare le istruzioni per l'uso
Non riutilizzare
60°C
Limitazione di temperatura da -20 °C (-4 °F) a 60 °C (140 °F)
-20°C
80%
Umidità relativa da 20% a 80%, senza condensa
1060
20%
hPa
Pressione atmosferica da 500 hPa a 1060 hPa
500
hPa
I rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) non devono
essere smaltiti come rifiuti generici, ma raccolti separatamente.
Produttore
Rappresentante autorizzato per la Comunità europea
Numero di lotto
Data di scadenza
Non contiene lattice di gomma naturale

INDICAZIONI PER L'USO

Il set conduttore Urgent PC, utilizzato insieme allo stimolatore Urgent PC è
®
progettato per la stimolazione elettrica percutanea del nervo tibiale (PTNS).
DESCRIZIONE
Il sistema di neuromodulazione Urgent PC è un sistema a minima invasività,
progettato per consentire un accesso retrogrado al nervo sacrale, mediante la
stimolazione elettrica percutanea del nervo tibiale. Il metodo di trattamento a cui si fa
riferimento è la neuromodulazione tibiale percutanea (PTNS).
Il sistema di neuromodulazione Urgent PC è composto dal set conduttore Urgent
PC (set conduttore) e dallo stimolatore Urgent PC (stimolatore). Il set conduttore
per stimolazione – set conduttore – (composto di fili conduttori, elettrodo ad ago
e tampone imbevuto con alcool) conduce la corrente elettrica dallo stimolatore al
nervo tibiale, attraverso l'elettrodo ad ago. L'intero set conduttore è esclusivamente
monouso e non può essere riutilizzato.
Nota: questi set conduttori sono compatibili solo con UPC200-A (USA) e UPC200-B
(CE).
AVVERTENZE
1. Prima di utilizzare il set di elettrodi, leggere a fondo tutte le istruzioni contenute
nelle Istruzioni per l'uso dello stimolatore. L'utilizzatore deve avere dimestichezza
con le applicazioni e le tecniche corrette per l'uso dello stimolatore e del set di
elettrodi.
2. Queste Istruzioni per l'uso NON descrivono dettagliatamente le tecniche
terapeutiche relative alle indicazioni di trattamento dell'Urgent PC.
3. Non usare il set conduttore se la cute dell'area di applicazione è infiammata,
infetta o comunque compromessa.
4. Durante il trattamento monitorare i pazienti per individuare eventuali dolore o
irritazione/infiammazione cutanea. Interrompere l'uso dello stimolatore se il
paziente lamenta questi sintomi o qualsiasi altro disagio.
5. Non utilizzare l'elettrodo ad ago o il tampone imbevuto con alcool se la
confezione di uno dei componenti è stata aperta o risulta danneggiata.
PC
®
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