Descrição Dos Símbolos; Indicações De Utilização - Cogentix Medical UPC 250 Gebrauchsanweisung

DRUKKELIJK OF GEÏMPLICEERD, INCLUSIEF, MAAR NIET BEPERKT TOT ENIGE
GEÏMPLICEERDE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID
VOOR EEN SPECIFIEK DOEL OF VOORTVLOEIEND UIT VERORDENING,
ALGEMEEN RECHT, ALGEMEEN GEBRUIK OF ANDERE ZAKEN. DEZE
BEPERKT GARANTIE IS DE EXCLUSIEVE REMEDIE BESCHIKBAAR VOOR ENIG
PERSOON.
Alle geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid zijn specifiek
uitgesloten. Verklaringen en beschrijvingen in marketingliteratuur, die dit product in
het algemeen beschrijven, bevatten geen enkele garantie.
VRIJWARINGSCLAUSULE VAN GARANTIES
Cogentix Medical sluit alle garanties en verantwoordelijkheden uit voor:
» Onjuist gebruik van of knoeien met het product
» Het niet opvolgen van de instructies die hierbij geleverd zijn, en/of
» Het niet opvolgen van de Instructies voor gebruik voor de Urgent PC-stimulator
en Urgent PC-leadset.
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A ser utilizado apenas com o estimulador Urgent
DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Utilização apenas sob prescrição médica
Número de catálogo
Consulte as instruções de utilização
Não reutilizar
60°C
Limitação de temperatura de -20°C (-4°F) a 60°C (140°F)
-20°C
80%
Humidade relativa de 20% a 80%, sem condensação
1060
20%
hPa
Pressão atmosférica de 500 hPa a 1060 hPa
500
Os resíduos dos equipamentos eléctricos e electrónicos (REEE)
hPa
não devem ser eliminados como resíduos municipais não triados; os
REEE devem ser recolhidos separadamente.
Fabricante
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Número do lote
Data de validade
Não é fabricado em látex de borracha natural
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O conjunto de eléctrodos Urgent PC, que deve ser utilizado com o estimulador
®
Urgent PC, foi concebido com vista a administrar a electroestimulação percutânea do
nervo tibial (EPNT).
DESCRIÇÃO
O sistema de neuromodulação Urgent PC é um sistema de neuromodulação
minimamente invasivo concebido com vista a possibilitar um acesso retrógrado ao
nervo sacro através da estimulação eléctrica percutânea do nervo tibial. O método de
tratamento é denominado electroestimulação percutânea do nervo tibial (EPNT).
O sistema de neuromodulação Urgent PC é uma combinação do conjunto de
eléctrodos Urgent PC (conjunto de eléctrodos) e do estimulador Urgent PC
(estimulador). O conjunto de eléctrodos (constituído por cabo de eléctrodo, pólo de
agulha e compressa com álcool) transfere a corrente eléctrica do estimulador para
o nervo tibial através do pólo de agulha. Todo o conjunto de eléctrodos se destina a
uma única utilização e não deve ser utilizado novamente.
Nota: estes conjuntos de elétrodos são apenas compatíveis com o UPC200-A (USA)
e o UPC200-B (CE).
AVISOS
1. Antes de utilizar o conjunto de eléctrodos, leia e compreenda todas as instruções
de utilização do estimulador. Os utilizadores devem estar familiarizados com as
aplicações e técnicas apropriadas envolvidas na utilização do estimulador e do
conjunto de eléctrodos.
2. As instruções de utilização NÃO constituem uma referência abrangente às
técnicas terapêuticas para as indicações de tratamento do Urgent PC.
3. Não utilize o conjunto de eléctrodos se a pele da área de utilização estiver
inflamada, infectada ou comprometida de qualquer outra maneira.
4. Monitorize os pacientes durante o tratamento para detectar quaisquer sinais de
dores ou irritação/inflamação cutânea. Interrompa a utilização do estimulador se
PC
®
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