Contenido Del Suministro - Cogentix Medical UPC 250 Gebrauchsanweisung

5. No utilice el electrodo de aguja o la toallita de alcohol si el envoltorio de
cualquiera de estos componentes ha sido abierto o dañado.
6. No utilice ningún componente (electrodo de aguja, electrodo de superficie o cable
de derivación) si está dañado.
7. No reutilice ningún componente.
8. Deseche debidamente todos los componentes del juego de cables como
materiales de riesgo biológico.
9. La reutilización del juego de cables Urgent PC está asociada a riesgos de
infección y de contaminación cruzada.
10. Si se modifica el equipo sin la debida autorización, el paciente o el operador del
dispositivo podrían sufrir lesiones.

CONTENIDO DEL SUMINISTRO

El juego de cables consta de múltiples componentes, acondicionados juntos en una
bolsa de papel metalizado:
» Cable de derivación: los componentes del cable de derivación crean la interfaz
del circuito no estéril entre el estimulador y el paciente. En el extremo proximal
del cable de derivación está fijado un conector del estimulador con acoplamiento
de una sola posición. El extremo distal del cable de derivación está dividido en
cables individuales. Un cable está fijado a un electrodo de superficie con reverso
adhesivo; el otro está fijado a la pinza del electrodo de aguja.
» Electrodos de aguja: dos electrodos de aguja de calibre 34 de acero inoxidable
macizo, contenidos cada uno dentro de un tubo guía de plástico con tapón. Cada
electrodo de aguja se suministra estéril en un recipiente estéril de apertura por
tracción.
» Toallita de alcohol: una toallita de alcohol preenvasada para limpiar el sitio de
inserción del electrodo de aguja.
PROCEDIMIENTO
Siga las indicaciones de las instrucciones de uso del estimulador para realizar
una EPNT: introduzca aproximadamente 2 cm (3/4") del electrodo de aguja en la
extremidad inferior, conecte el cable de derivación al estimulador, fije la pinza del
electrodo de superficie, compruebe la respuesta del paciente, estimule al paciente,
desconecte y deseche los componentes, limpie y guarde el estimulador.
ENTORNO DE FUNCIONAMIENTO PERMISIBLE
» Temperatura ambiente De 10 °C a 40 °C
» Humedad relativa del 30 % al 75 %
» Presión atmosférica De 700 hPa a 1060 hPa
GARANTÍA
Cogentix Medical garantiza haber utilizado un cuidado razonable en el diseño
y fabrica ción de este producto. Cogentix Medical reemplazará este producto si
determina la existencia de materiales o mano de obra defectuosos. La presente es
la única garantía de Cogentix Medical y excluye toda otra garantía (incluyendo las
implícitas por aplica ción de la ley). Cogentix Medical declina toda responsabilidad
en cuestiones cuestiones bajo control del usuario u otras personas, tales
como manipulación y almacenamiento del producto, selección de pacientes y
procedimientos de diagnóstico y tratamiento.
La presente garantía limitada se limita a sus términos expresos. En particular:
(1) Salvo lo expresamente dispuesto por esta garantía limitada, COGENTIX
MEDICAL NO SE RESPONSABILIZA POR NINGÚN DAÑO DIRECTO,
ACCESORIO O EMERGENTE BASADO EN ALGÚN DEFECTO, AVERÍA O MAL
FUNCIONA MIENTO DEL PRODUCTO, INDEPENDIENTEMENTE DE QUE LA
RECLAMACIÓN SE BASE EN LA GARANTÍA, CONTRATO, RESPONSABILIDAD
EXTRACONTRACTUAL U OTRA CAUSA.
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(2) Esta garantía limitada se otorga sólo al comprador del producto. RESPECTO A
CUALQUIER OTRA PERSONA, COGENTIX MEDICAL NO OFRECE GARANTÍA
ALGUNA, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO, AUNQUE NO LIMITANDO,
CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA
UN FIN PARTICULAR, YA SURJA DE UN ESTATUTO, LEY, COSTUMBRE O DE
CUALESQUIERA OTRA NATURALEZA. ESTA GARANTÍA LIMITADA ES EL ÚNICO
RECURSO DISPONIBLE PARA CUALQUIER PERSONA.
Cogentix Medical específicamente excluye toda garantía implícita de comerciabilidad
o idoneidad. Las afirmaciones y descripciones de nuestra documentación de ventas,
si bien describen en general a este producto, no constituyen garantía alguna.
CLÁUSULA DE EXONERACIÓN DE GARANTÍAS
Cogentix Medical excluye todas las garantías y declina toda responsabilidad por:
» El uso incorrecto o la alteración del producto.
» La omisión de seguir las instrucciones contenidas en esta publicación.
» La omisión de seguir las instrucciones de uso del estimulador Urgent PC.
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