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Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5mg/dL
(Innerhalb ±0,28 mmol/L)
116/186 (62.4%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5%
250/414 (60.4%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen
24,8 mg/dL (1,4 mmol/L) und 715 mg/dL (39,7 mmol/L).
Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15%
(Innerhalb ±0.83 mmol/L oder ±15%)
597/600 (99.5%)
GL42 im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2015, derzufolge 95 % der gemessenen
Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ± 0,83 mmol/L (±15 mg/dL)
der gemessenen Durchschnittswerte bei Anwendung des Referenzmessungsverfahrens bei Blut-
zuckerkonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) oder ±15% bei Blutzuckerkonzentrationen von
≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). 99 % der gemessenen einzelnen Blutzuckerwerte müssen in den Be-
reichen A und B des Consensus Error Grid (CEG) für Diabetes Typ 1 liegen.
Leistungsbewertung durch den Anwender
Eine Studie zur Bewertung der Glukosewerte von Blutproben aus kapillarem Fingerkuppenblut, die
von 150 nicht speziell ausgebildeten Personen gewonnen wurde, ergab die folgenden Ergebnisse:
100% innerhalb ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) und 98,9% innerhalb ±15% der im medizinischen Labo-
ratorium erhaltenen Werte bei Glukosekonzentrationen von mindestens 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Weitere Angaben und Informationen zur Blutzuckerbestimmung und den unterschiedlichen Techno-
logien finden Sie in allgemeiner einschlägiger medizinischer Fachliteratur.
12. a
nWendunGSGrenZen Für
G
eSundheitSbereich
1. Falls der Patient folgende Symptome aufweist, können eventuell keine korrekten Werte erzielt
werden:
• Akute Dehydration
• Akute Hypotonie (niedriger Blutdruck)
• Schock
• Hyperosmolarer hypoglykämischer Zustand (mit oder ohne Ketose)
Beurer GL42 mg/dL
Innerhalb ±10mg/dL
(Innerhalb ±0.56 mmol/L)
172/186 (92.5%)
Innerhalb ±10%
379/414 (91.5%)
F
achKräFte auS dem
Innerhalb ±15mg/dL
(Innerhalb ±0.83 mmol/L)
184/186 (98.9%)
Innerhalb ±15%
413/414 (99.8%)
31
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