Usp Messungen - Hanna Instruments Hi 98192 Bedienungsanleitung

Pharmazeutische Labore, die im US Markt arbeiten, sind verpflichtet die Vorschriften
der US Pharmacopoeia (USP) zu befolgen. Der 5te Zusatz zur USP24-NF19 definiert
die Regeln zur Überprüfung der Qualität von demineralisierten Wasser zur Injektion.
Die Leitfähigkeit des Wassers gibt Aufschluss über seine chemische
Zusammensetzung. Es ist daher naheliegend, dass Leitfähigkeit der primäre
Messparameter für die Reinheit von Wasser ist. Die Leitfähigkeit des Wassers ist ein
Maß für seine Ionenaktivität. Die Leitfähigkeit hängt ab von pH, Temperatur und dem
Gehalt an atmosphärischem Kohlendioxid, das sich in Wasser löst und dabei Ionen
bildet (inhärente Leitfähigkeit). Die Leitfähigkeit hängt auch von dem Gehalt an
ursprünglich in der Lösung enthaltenen Ionen ab, wie beispielsweise Cl - - und Na + -
Ionen (äußere Leitfähigkeit). Die Leitfähigkeit (inhärente und äußere) des Wassers
wird in Schritt 1 gemessen und mit den Werten in einer Tabelle verglichen, um zu
bestimmen, ob das gemessene Wasser für pharmazeutische Anwendungen
geeignet ist. Falls das Wasser diesen Test nicht besteht, müssen zusätzliche
Tests durchgeführt werden (Schritte 2 und 3) um zu bestimmen, ob die zu hohe
Leitfähigkeit von den inhärenten Faktoren oder äußeren Ionen stammt.
USP-Anforderungen
Es muss eine automatische Temperaturkompensation angewendet werden.
Gerätespezifikation
Mindestauflösung im kleinsten Messbereich nicht größer als 0,1 µS/cm. Ohne
Berücksichtigung der Zellengenauigkeit muss die Gerätegenauigkeit ±0,1 µS/cm
nicht übersteigen.
Gerätekalibrierung
Das Gerät wird kalibriert durch den Austausch mit einer Präzisionszelle und
primären Standards (mit einer Genauigkeit von ±0.1 % des Werts) oder einem
entsprechend genauen Widerstand.
Messzellenkalibrierung
Die Geräteleitfähigkeit muss unter Verwendung eines kalibrierten Instruments exakt
gemessen werden. Die Leitfähigkeitszellkonstante muss innerhalb von ± 2 %
bekannt sein. Kalibrieren Sie im niedrigsten Leitfähigkeitsbereich oder setzen Sie die
Zellkonstante aus dem Kalibrierungszertifikat ein, bevor Sie die Messung starten.
Schritt 1
Bestimmen Sie die Temperatur und Leitfähigkeit des Wassers.

Spülen Sie die Sonde sorgfältig mit demineralisiertem Wasser. Prüfen Sie,
ob die 4 Ringe, die Hülsenlöcher und der Temperatursensor vollständig in
die Probe eingetaucht sind, und dass keine Luftblasen in der Sonde sind.
Verbinden Sie die Sonde mit dem Gerät, wählen Sie den USP-Modus und
drücken Sie die Stage 1 (Schritt 1) Taste. Das Gerät misst Temperatur und
Leitfähigkeit (nicht temperaturkompensierte Leitfähigkeit).
USP-MESSUNGEN