Obligations De Garantie; Déclaration Du Fabricant - Gima Nb-813C Bedienungsanleitung

Le nébuliseur s'arrête
4 automatiquement en
cours d'utilisation

OBLIGATIONS DE GARANTIE

1. La garantie de ce nébuliseur à maillage est de 12 mois à compter de la date d'achat.
2. Les obligations de garantie sont stipulées dans la carte de garantie remise à l'acheteur.
MISE EN GARDE :
• Ne pas modifier ce dispositif sans l'autorisation du fabricant..
• Tous les principaux entretiens sur le dispositif doivent être effectués par un centre d'entretien ou
le distributeur autorisé.
Aucune pièce réparable à l'intérieur, avant intervention par un représentant agréé ou le fabricant.
CLASSIFICATION
• L'équipement n'est pas adapté à l'utilisation en présence de mélanges inflammables.
• Parties appliquées de type BF. Masque ou embout buccal reconnu comme pièce appliquée.
• Équipement avec alimentation intégrée (sans adaptateur), équipement classé (avec adaptateur).
• Degré de protection contre la pénétration d'eau IPX5.
DÉCLARATION DU FABRICANT
Le processus de développement logiciel du NB-813C est conforme à la norme EN 62304.
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le nébuliseur à maillage NB-813C est destiné à être utilisé dans l'environnement électromag-
nétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle nébuliseur à maillage NB-813C
doit garantir que celui-ci est utilisé dans un milieu de ce type.
Test d'immunité
Décharge électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2 : 2008
Transitoire électrique rapide/en
salve CEI 61000-4-4 : 2012
Surtension CEI 61000-4-5 : 2005 ±0,5 kV, Ligne(s) ±1 kV vers lignes ±0,5 kV, Ligne(s) ±1 kV vers lignes
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
au niveau des lignes d'alimen-
tation électrique en entrée
CEI 61000-4-11 : 2004
Fréquence d'alimentation (50/60Hz)
champ magnétique IEC61000-4-8 : 2009
RF conduites
CEI 61000-4-6 : 2013
Rayonnements radioélectriques
IEC 61000-4-3 :
2006+A1 : 2007+A2 : 2010
Les équipements de communication RF portatifs (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de
toute partie de l'équipement, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les
performances de cet équipement pourraient être compromises. Remarque 1 - À 80 MHz et 800 MHz,
la plage de fréquences la plus élevée s'applique. Remarque 2 - Ces lignes directrices pourraient
ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par
l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a. L'intensité du champ provenant d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour
radiotéléphones et radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les radios AM et FM et les
émissions de télévision, ne peut être prédite avec précision par des calculs théoriques. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique créé par des émetteurs fixes d'ondes radio, il est nécessaire
de mener un relevé sur site. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le nébuliseur à maillage
L'angle d'inclinaison du nébuliseur
est trop important et le médicament
n'est pas en contact avec le maillage
métallique
Agiter vigoureusement le nébuliseur
pendant l'utilisation
CEI 60601 niveau de test
±8kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
± 2 kV pour les lignes d'alimen-
tation électrique
0 % UT ; cycle 0,5.
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315° 0 % UT, 1 cycle
et 70 % UT, 25/30 cycles
monophasés : à 0 °C 0 % UT ;
250 cycles
30 A/m
3V
150 kHz à 80 MHz
6 V dans l'ISM et entre
0,15 MHz et 80 MHz
10V/m
80 MHz to 2.7 GHz
Réduire l'angle d'inclinaison
du nébuliseur ou incliner l'a-
vant du nébuliseur vers l'utili-
sateur afin que le médicament
puisse entrer en contact avec
le maillage métallique
Tenir le nébuliseur délicatem-
ent lors de l'utilisation
Niveau de conformité
±8kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
± 2 kV pour les lignes d'alimen-
tation électrique
0 % UT ; cycle 0,5.
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315° 0 % UT, 1 cycle
et 70 % UT, 25/30 cycles
monophasés : à 0 °C 0 % UT ;
250 cycles
30 A/m
3V
150 kHz à 80 MHz
6 V dans l'ISM et entre
0,15 MHz et 80 MHz
10V/m
80 MHz to 2.7 GHz
10V/m