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Neueinstellungen,
Änderungen und
Reparaturen
Pflege und Reinigung
Klassifizierung
Technische Kontrollen
schwa-medico Gebrauchsanweisung - TENStem dental
Allgemeines
Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des Gerätes TENStem dental
betrachtet sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen und
Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden und das Gerät
TENStem dental in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.
Für das Gerät TENStem dental sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel
nötig. Das Gerät TENStem dental ist mit einem weichen, fusselfreien Tuch zu rei-
nigen. Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Gerätes
gelangt. Sollte trotzdem Feuchtigkeit eindringen, so muss das Gerät vor erneuter
Anwendung einer technischen Kontrolle unterzogen werden.
Das Gerät TENStem dental wird nach dem Medizinproduktegesetz in die Klasse
Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft.
Bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sind im Abstand von 24 Monaten
technische Kontrollen für das Gerät TENStem dental durchzuführen.
Die technischen Kontrollen umfassen:
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung
und des Medizinproduktebuches
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit
3. Sichtprüfung
– auf mechanische Beschädigung
– aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung
4. Funktionelle Sicherheit
– Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von
1 kΩ reell (Strom und Spannung)
– Prüfung der Frequenz
– Prüfung der Impulsbreite
Diese technischen Kontrollen dürfen nur von entsprechend ausgebildetem Personal
durchgeführt werden. Im Medizinproduktebuch sind die Kontrollen mit Datum und
Namen der ausführenden Person zu vermerken.
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