Etac Rufus Plus Bedienungsanleitung Seite 7

La mancata osservanza delle istruzioni per
l'installazione o il montaggio può causare
lesioni.
Non utilizzare un dispositivo difettoso.
Non stare in piedi sul dispositivo
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti
del Regolamento sui dispositivi medici
(UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti
delle norme EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in
relazione all'uso del dispositivo, deve essere
segnalato tempestivamente al rivenditore
locale e all'autorità nazionale competente.
Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni
al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano
nelle istruzioni e nelle impostazioni del
manuale. I dispositivi adattati dai clienti non
devono riportare il marchio CE Etac.
La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della
personalizzazione, consultare Etac.
Il dispositivo accoppiato a un altro dispositivo
non può recare il marchio CE a meno che
non sussistano accordi di combinazione.
Per maggiori informazioni, contattare Etac.
.................Figura A
Descrizione del dispositivo
1. Contenuto della fornitura 2. Etichetta
del prodotto 3. Etichetta cod. articolo
Simboli..................................................Figura B
Simboli nel manuale e sul dispositivo:
1. Avvertenze, precauzioni o restrizioni.
2. Consigli e suggerimenti utili. 3. Materiale
destinato al riciclaggio. 4. Peso massimo
dell'utente (consultare i dati tecnici
5-6. Pulizia (vedere manutenzione)
7. Peso del prodotto
Etichetta descrittiva cod. articolo:
1. Nome prodotto 2. Descrizione prodotto
3. Numero di serie 4. Codice articolo
5. Data di produzione 6. Codice a barre
secondo GS1-128 GTIN-14 e numero di serie*
*La data di produzione del dispositivo può
essere verificata dal codice a barre sul dispo-
sitivo. Il numero 11 è indicato tra parentesi
sotto il codice a barre. La combinazione
numerica dopo queste parentesi è la data di
produzione.
...........................................Figura D
Dati tecnici
Montaggio ............................................
Manutenzione
Pulire il dispositivo con un detergente privo
di solventi con pH 5-9, o con una soluzione
disinfettante al 70%. Il prodotto può essere
decontaminato a una temperatura massima
di 85 °C se necessario.
I materiali costituenti sono resistenti alla
corrosione.
5 anni di garanzia per eventuali difetti del
materiale o di fabbricazione. Per termini e
condizioni, consultare il sito www.etac.com.
Conservazione
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto
e a una temperatura superiore a 5 °C. Se il
dispositivo è stato conservato per un lungo
periodo (più di quattro mesi), il suo funziona-
mento deve essere verificato da un esperto
prima dell'uso.
nl
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac
hebt gekozen. Om schade tijdens montage,
hantering en gebruik te voorkomen, is het
belangrijk om deze handleiding te lezen en
te bewaren voor toekomstig gebruik. U vindt
deze handleiding ook op www.etac.com.
U kunt uw taal selecteren via de links
'International' en 'Local websites'. Hier vindt
u ook andere productdocumentatie, zoals
informatie voor voorschrijvers, een keuzehulp
en revisie-instructies.
In deze handleiding is de gebruiker degene die
in de stoel zit. De verzorger is degene die de
gebruiker helpt.
Beschrijving hulpmiddel
Rufus Plus is een badplank met antislippatroon
en robuuste steunen. Het ontwerp maakt het
in- en uitstappen uit de badkuip gemakkelijker.
De zitting is ook voorzien van afvoergaatjes die
overtollig water effectief laten verdwijnen.
Beoogd doel
Fresh (hierna ook 'het hulpmiddel' of 'het pro-
duct' genoemd) is een medisch hulpmiddel dat
bedoeld is om een functiebeperking als gevolg
van letsel of een beperking te verlichten of te
compenseren. Het hulpmiddel is ontworpen
om de persoonlijke hygiëne te bevorderen
en om stabiliteit en ondersteuning te bieden
tijdens baden.
Beoogde gebruikersgroep
De gebruikersgroep voor het hulpmiddel
is gebaseerd op het functionele vermogen
van het individu en niet op een specifieke
diagnose, gezondheidstoestand of leeftijd.
Het product is bedoeld voor personen met
een lengte van 146 cm of meer, of een gewicht
van 40 kg of meer.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel
zijn zorgverleners die hulp bieden en artsen/
technici die het hulpmiddel opstellen.
Beoogde omgeving
...Figura C
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
binnenshuis in thuisomgevingen of instellingen
en is geschikt voor gebruik in badkamers,
maar niet voor zwembaden of vergelijkbare
corrosieve omgevingen.
Beoogde toepassing
Het hulpmiddel is bedoeld voor kort- en
langdurig gebruik en kan meerdere keren
per dag worden gebruikt.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
in contact met intacte huid.
Het hulpmiddel is bedoeld voor renovatie
Figura E
en hergebruik.
Verwachte levensduur
De verwachte levensduur is 10 jaar.
Alle informatie over de levensduur van
het hulpmiddel vindt u op www.etac.com.
Indicaties
Indicatie voor gebruik is beperking, met inbe-
grip van, maar niet beperkt tot, een persoon
met evenwichtsproblemen, fysiologische en/
of functiebeperkingen en/of die al eerder
gevallen is.
Nederlands
7
Etac / Rufus Plus / www.etac.com
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen
Waarschuwingen die een risico-element
voor een specifieke actie of instelling van
het hulpmiddel beschrijven, zijn te vinden
in het betreffende hoofdstuk.
Verwarmd hulpmiddel kan brandwonden
veroorzaken.
Het negeren van installatie- of montage-
instructies kan leiden tot letsel.
Een defect hulpmiddel mag niet worden
gebruikt.
Ga niet op het hulpmiddel staan.
Conformiteitsverklaring
Dit hulpmiddel voldoet aan de vereisten
van de Verordening medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745.
Het hulpmiddel is getest en voldoet aan de
eisen van EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informatie vóór aankoop
Informatie vóór aankoop vindt u op
www.etac.com.
Ongewenst voorval
Mocht er een ongewenst voorval plaatsvinden
met het gebruik van het hulpmiddel, dan
moet u dat tijdig melden aan de leverancier
en aan de bevoegde autoriteit in uw land.
De leverancier zal die informatie doorsturen
naar de fabrikant.
Afstemming op de gebruiker
is alles wat verdergaat dan de instructies
en instellingen in de handleiding. Een hulp-
middel dat de klant aan zijn/haar specifieke
wensen heeft aangepast, mag niet langer de
CE-markering van Etac dragen. De garantie
van Etac vervalt.
Als u vragen hebt over het doen van aanpas-
singen aan de wensen van de gebruiker,
neem dan contact op met Etac.
Als het hulpmiddel aan een ander hulpmiddel
is gekoppeld, dan kan zowel het hulpmiddel
als dat andere hulpmiddel zijn CE-markering
verliezen, tenzij er een combinatieovereen-
komst bestaat. Neem voor actuele informatie
contact op met Etac.
Beschrijving hulpmiddel ..............
1. Inhoud van de verpakking 2. Productlabel
3. Label met artikelnr.
Symbolen ......................................
Symbolen in de handleiding en
op het hulpmiddel:
1. Waarschuwing, voorzorgsmaatregel of
beperking. 2. Handig advies en tips. 3. Te recy-
clen materiaal. 4. Maximaal gebruikersgewicht
(zie technische gegevens) 5-6. Reiniging
(zie onderhoud) 7. Productgewicht
Verklaring label met artikelnr.: ..
1. Productnaam 2. Productbeschrijving
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Productiedatum 6. Barcode volgens
GS1-128 GTIN-14 en serienummer*
*De productiedatum van het hulpmiddel kan
worden afgelezen van de barcode op het pro-
duct. Onder de barcode wordt tussen haakjes
het getal 11 weergegeven. De cijfercombinatie
na deze haakjes is de productiedatum.
Technische gegevens ..................
........................................Afbeelding E
Montage
Afbeelding A
Afbeelding B
Afbeelding C
Afbeelding D