Etac Rufus Plus Bedienungsanleitung Seite 4

sv
Svenska
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För
att undvika skador vid montering, hantering
och användning, ska denna manual läsas
igenom och sparas. Du hittar den också under
www.etac.com där Du kan välja språk via
länken "International" och "Local websites".
Här hittar Du även övrig produktdokumenta-
tion som t.ex. förskrivarinformation, förköps-
guide och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är Brukaren den person som
sitter i stolen. Hjälparen är den person som
assisterar brukaren.
Beskrivning
Rufus Plus är en badbräda med
anti-halkmönster och robusta kantstopp.
Konstruktionen gör det lättare att ta sig i eller
ur badkaret. Sittbrädan har också dränerings-
hål som effektivt leder bort vattnet.
Avsedd användning
Rufus Plus (härefter även kallad produkten),
är en medicinteknisk produkt som är avsedd
att lindra eller kompensera en funktions-
nedsättning på grund av en skada eller ett
funktionshinder. Produkten är utformad för
att underlätta den personliga hygienen och
ge stabilitet och stöd i badkaret.
Avsedd målgrupp
Målgruppen för produkten är baserad på
individens funktionsförmåga och inte på en
specifik diagnos, hälsotillstånd eller ålder.
Produkten är avsedd för personer som är
minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som
assisterar brukaren och kliniker/tekniker
som gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i
hemmiljö eller institutioner och lämpar sig för
användning i badrum, men inte i simbassänger
eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för kort- och långvarigt
bruk och kan användas flera gånger per dag.
Produkten är avsedd att användas i kontakt
med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering och
återanvändning.
Förväntad livslängd
Livslängd 10 år. För fullständig information om
produktens livslängd, se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsned-
sättning, inklusive, men inte begränsat till,
en person med fluktuerande balansproblem,
fysiologisk och/eller funktionell funktionsned-
sättning och/eller fallhistorik.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment vid
en specifik åtgärd eller inställning av produk-
ten finns i respektive avsnitt.
Upphettad produkt kan orsaka brännskada.
Underlåtenhet att följa installations- eller
monteringsanvisningarna kan leda till
personskador.
Defekt produkt får inte användas.
Stå inte på produkten
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven
enligt EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under
www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband
med användning av produkten ska det utan
dröjsmål rapporteras till den lokala återför-
säljaren och den behöriga nationella myndig-
heten. Den lokala återförsäljaren kommer att
vidarebefordra informationen till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens
instruktioner och inställningar. Produkt spe-
cialanpassad av kund får ej behålla Etac:s CE
märkning. Etac:s garanti upphör att gälla. Om
osäkerhet föreligger angående anpassningens
utförande, rådfråga Etac.
Produktbeskrivning ..............................
1. Innehåll i leveransen 2. Produktetikett
3. Artikelnummeretikett
Symboler ...............................................
Symboler i manualen och på produkten:
1. Varning, försiktighetsåtgärd eller begräns-
ning. 2. Tänkvärda råd och tips. 3. Material
för återvinning. 4. Max brukarvikt (se teknisk
data) 5-6. Rengöring (se underhåll)
7. Produktvikt
Förklaring artikelnummeretikett: ......
1. Produktnamn 2. Produktbeskrivning
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Tillverkningsdatum 6. Streckkod enl
GS1-128 GTIN-14 och serienummer*
*Produktens tillverkningsdatum kan utläsas
i den streckkod som finns på produkten.
Under streckkoden står siffran 11 inom
parentes. Sifferkombinationen efter denna
parentes är tillverkningsdatumet.
Tekniska data ........................................
...............................................Figur E
Montering
Underhåll
Rengöring: Rengör produkten med rengörings-
medel utan lösningsmedel och med pH-värde
5-9 eller med 70% desinfektionssprit.
Dekontaminering: Kan vid behov dekontamine-
ras i max 85º C i 3 minuter.
Ingående material är korrosionsbeständiga.
5 års garanti mot fel i material och tillverkning.
För villkor, se www.etac.com.
Förvaring
Produkten ska förvaras inomhus på en torr
plats med en temperatur över 5°C. Om
produkten har lagrats en längre tid (mer än
fyra månader) ska dess funktion kontrolleras
av sakkunnig före användning.
en
English
Thank you for choosing an Etac product.
In order to avoid damage during assembly,
handling and use, it is important to read this
manual and save it for future reference. You
can also find it at www.etac.com. You can
select your language via the "International"
and "Local websites" link. Here you will also
find other product documentation, such as
prescriber information, pre purchase guide,
and reconditioning instructions.
4
Etac / Rufus Plus / www.etac.com
In the manual, the user is the person sitting in
the chair. The carer is the person helping the
user.
Device description
Rufus Plus is a bath board with non-slip
pattern and sturdy brackets. The design makes
it easier to get into and out of the bathtub. The
seat also have drainage holes that effectively
remove excess water.
Intended purpose
Fresh (hereafter also referred to as "the
device" or "the product"), is a medical device
intended for alleviation of or compensation
for a functional impairment due to an injury or
disability. The device is designed to facilitate
personal hygiene and provide stability and
support in the bathtub.
Intended user group
The user group for the device is based on
the individual's functional ability and not on
a specific diagnosis, health condition or age.
It is intended for individuals with a height of
146 cm or more, or a mass of 40 kg or more.
Secondary users of the device are caregivers
providing assistance and clinicians/techni-
Figur A
cians who set up the device.
Intended environment
The device is intended for indoor use at home
Figur B
environments or institutions and is suitable
for use in bathrooms, but not swimming pools
or similar corrosive environments.
Intended application
The device is intended for short-term and long-
term use and can be applied several times
per day.
The device is intended to be used in contact
Figur C
with intact skin.
The device is intended for refurbishment and
reuse.
Expected service life
The expected service life is 10 years. For
complete information regarding the service
life of the device, see www.etac.com.
Indications
Indication for use is disability, including, but
not limited to, an individual with fluctuating
Figur D
balance issues, physiological and/or functional
impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for
a specific action or setting of the device
can be found in the relevant section.
Heated device can cause burns.
Ignoring installation or assembly
instructions may result in injury.
A defective device must not be used.
Do not stand on the device
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.