Etac Rufus Plus Bedienungsanleitung Seite 17

através da hiperligação "Internacional" e
"Sites locais". Aqui também encontrará docu-
mentação de outros produtos, como informa-
ções para os prescritores, guia de pré-compra
e instruções de recondicionamento.
No manual, o utilizador é a pessoa que está
sentada na cadeira. O prestador de cuidados
é a pessoa que ajuda o utilizador.
Descrição do dispositivo
Rufus Plus é uma tábua de banho com padrão
antiderrapante e suportes robustos. O design
facilita a entrada e saída da banheira. O
assento também tem orifícios de escoamento
que retiram eficazmente o excesso de água.
Utilização prevista
Fresh (doravante também referido como "o
dispositivo" ou "o produto") é um dispositivo
médico destinado a aliviar ou compensar uma
incapacidade funcional devido a uma lesão
ou deficiência. O dispositivo foi concebido
para facilitar a higiene pessoal e proporcionar
estabilidade e apoio na banheira.
Grupo de utilizadores previsto
O grupo de utilizadores do dispositivo baseia-
-se na capacidade funcional do utilizador e não
num diagnóstico, condição de saúde ou idade
específicos. Destina-se a indivíduos com uma
altura igual ou superior a 146 cm, ou com uma
massa igual ou superior a 40 kg.
Os utilizadores secundários do dispositivo
são prestadores de cuidados que prestam
assistência e os médicos/técnicos que
configuram o dispositivo.
Ambiente de utilização previsto
O dispositivo destina-se a uma utilização inte-
rior em ambientes domésticos ou instituições
e é adequado para utilização em casas de
banho, mas não em piscinas ou ambientes
corrosivos semelhantes.
Finalidade prevista
O dispositivo destina-se a uma utilização
a curto e longo prazo e pode ser utilizado
várias vezes por dia.
O dispositivo destina-se a ser utilizado em
contacto com pele intacta.
O dispositivo destina-se a ser recondicionado
e reutilizado.
Vida útil prevista
A vida útil prevista é de 10 anos. Para obter
a informação completa sobre a vida útil
do produto, consulte www.etac.com.
Indicações
A indicação de utilização é uma deficiência,
incluindo, entre outros, um indivíduo com
problemas de equilíbrio flutuante, deficiência
fisiológica e/ou funcional e/ou um histórico
de quedas.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Avisos
Os avisos que descrevem um elemento de
risco para uma ação ou definição específica
do dispositivo podem ser encontrados na
secção relevante.
O dispositivo aquecido pode provocar
queimaduras.
Ignorar as instruções de instalação ou
montagem pode resultar em ferimentos.
Não utilize um dispositivo defeituoso.
Não se coloque em pé sobre o dispositivo
Declaração de conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
relativo aos dispositivos médicos.
O dispositivo foi testado e cumpre os requisi-
tos das normas EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informações de pré-compra
As informações de pré-compra podem ser
encontradas em www.etac.com.
Acontecimento adverso
Em caso de ocorrência de um acontecimento
adverso relacionado com a utilização do
dispositivo, este deve ser comunicado ao
seu revendedor local e à autoridade nacional
competente em tempo útil. O revendedor
local reencaminhará as informações para
o fabricante.
Adaptação ao paciente
é tudo o que ultrapasse as instruções e defini-
ções do manual. O dispositivo especialmente
adaptado pelo cliente não deve manter a
marca CE da Etac. A garantia da Etac expira.
Se tiver alguma dúvida relativamente à
execução da adaptação ao paciente, contacte
a Etac.
O dispositivo acoplado a outro dispositivo
não pode manter a marcação CE de qualquer
um dos dispositivos, a menos que existam
acordos de combinação. Contacte a Etac para
obter informações atualizadas.
.....................Figura A
Descrição do dispositivo
1. Material fornecido 2. Etiqueta do produto
3. Artigo sem etiqueta
Símbolos ...............................................Figura B
Símbolos no manual e no dispositivo:
1. Aviso, precaução ou limitação. 2. Conselhos
e sugestões úteis. 3. Material para recicla-
gem. 4. Peso máximo do utilizador (ver as
especificações técnicas) 5-6. Limpeza
(ver a manutenção) 7.Peso do produto
Explicação do artigo sem etiqueta:
1. Nome do produto 2. Descrição do produto
3. Número de série 4. Número de artigo
5. Data de fabrico 6. Código de barras de
acordo com GS1-128 GTIN-14 e número
de série*
*A data de fabrico do dispositivo pode ser
lida a partir do código de barras existente no
mesmo. O número 11 é apresentado por baixo
do código de barras entre parêntesis. A combi-
nação de números após estes parêntesis
é a data de fabrico.
Especificações técnicas......................Figura D
Montagem ............................................
Manutenção
Limpe o dispositivo com um detergente sem
solventes, que tenha um pH de 5-9, ou com
uma solução desinfetante a 70%. Pode ser
descontaminado à temperatura máx. de
85 °C, se necessário.
Os materiais constituintes são resistentes
à corrosão.
5 anos de garantia para defeitos do material
e de fabrico. Para saber os termos e as condi-
ções, consulte o site www.etac.com.
Armazenamento
O dispositivo deve ser armazenado no interior,
num local seco e a uma temperatura superior
a 5 °C. Se o dispositivo tiver sido armazenado
durante um longo período (mais de quatro
17
meses), o seu funcionamento deve ser verifi-
cado por um especialista antes da utilização.
sk
Ďakujeme, že ste si vybrali výrobok značky
Etac. Aby sa zabránilo poškodeniu počas mon-
táže, manipulácie a používania, je dôležité, aby
ste si prečítali tento návod a uschovali ho pre
prípadné použitie v budúcnosti. Nájdete ho aj
na webovej stránke www.etac.com. Pomocou
odkazu „International" (Medzinárodné)
a „Local websites" (Miestne webové stránky)
si môžete zvoliť svoj jazyk. Nájdete tu aj ďalšiu
dokumentáciu k výrobku, ako sú informácie
pre predpisujúcich lekárov, sprievodcu pred
kúpou a pokyny na renováciu.
V tomto návode predstavuje používateľa
osoba, ktorá sedí na stoličke. Opatrovateľ
je osoba, ktorá pomáha používateľovi.
Popis pomôcky
Rufus Plus je doska na vaňu s protišmykovým
vzorom a odolnými konzolami. Konštrukcia
uľahčuje vstup do vane a výstup z nej. Sedadlo
má tiež odtokové otvory, ktoré účinne odstra-
ňujú prebytočnú vodu.
Určený účel použitia
Fresh (ďalej tiež „pomôcka" alebo „výrobok")
je zdravotnícka pomôcka určená na zmier-
nenie alebo kompenzáciu funkčných porúch
spôsobených poranením alebo zdravotným
postihnutím. Pomôcka je navrhnutá tak, aby
uľahčovala osobnú hygienu a poskytovala
stabilitu a podporu vo vani.
Určená skupina používateľov
Skupina používateľov pomôcky je založená
na funkčnej schopnosti jednotlivca a nie na
konkrétnej diagnóze, zdravotnom stave ani
veku. Je určený pre osoby s výškou 146 cm
alebo vyššie, s hmotnosťou 40 kg alebo viac.
Sekundárnymi používateľmi pomôcky sú
opatrovatelia, ktorí poskytujú pomoc a lekári/
technici, ktorí pomôcku nastavujú.
Určené prostredie použitia
Táto pomôcka je určená na použitie v interiéri
v domácom prostredí alebo zariadeniach
..Figura C
a je vhodná na použitie v kúpeľniach, nie
však v bazénoch ani podobnom korozívnom
prostredí.
Plánované použitie
Pomôcka je určená na krátkodobé a dlhodobé
používanie a môže sa použiť niekoľkokrát
denne.
Pomôcka je určená na používanie v kontakte
s neporušenou pokožkou.
Táto pomôcka je určená na rekonštrukciu
a opakované použitie.
Predpokladaná životnosť
Predpokladaná životnosť výrobku je 10 rokov.
Figura E
Úplné informácie o životnosti pomôcky nájdete
na webovej stránke www.etac.com.
Indikácie na použitie
Indikáciou na použitie je zdravotné postihnutie,
vrátane, ale nie výlučne, jedinca, ktorý má
problémy s rovnováhou, fyziologickú a/alebo
funkčnú poruchu a/alebo anamnézu pádov.
Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
Výstrahy
Výstrahy, ktoré popisujú rizikový prvok pre
konkrétnu činnosť alebo nastavenie pomôcky,
nájdete v príslušnej časti.
Zahriata pomôcka môže spôsobiť
popáleniny.
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