Instrument Kennenlernen Aperçu Du Dispositif Conoscere Il Dispositivo - Plusoptix S20 Bedienungsanleitung

1
Instrument kennenlernen
Aperçu du dispositif
Conoscere il dispositivo
1.1
Lieferumfang
Contenu de la livraison
Dotazione della fornitura
Optionales Zubehör
Accessoires optionnels
Accessori opzionali
1.2
Vorderseite
Face avant
Parte anteriore
Appoggio del dispositivo
1.3
Öse zur Befestigung von
Handschlaufe/Nackengurt
Rückseite
Face arrière
dragonne / sangle de cou
Parte posteriore
Occhiello per polso/collo
1.4
Unterseite
Face inférieure
Parte inferiore
Auflage
Porte instrument
Œillet pour fixer la
Typenschild
Plaque d'identification
Targhetta di identificazione
www.plusoptix.com/shop
Infrarot-Abstandsmesser
Mesureur de distance à infrarouge
Misuratore di distanza a infrarossi
Kameraobjektiv
Objectif de la caméra
Obiettivo della fotocamera
Touch-Screen
Écran tactile
Schermo tattile
Ein- / Austaster
Bouton de démarrage
Tasto di accensione
plusoptiX A20 plusoptiX S20
SN 201A-01-392300001 201S-01- XXXXXX
Use only the power supply GSM36B12-P1J
40°C
C US
0°C 800693
Seguranca
(01)04260184515119
UDI
(21)201A-01-392300001
CHRN-AR-2001674
MD
OCP 0040 CHRN-IM-2001673
Plusoptix GmbH
Nordostpark 21
0123
90411 Nürnberg
MADE IN GERMANY
plusoptiX A20
SN
201A-01-392300001
Use only the power supply GSM36B12-P1J
40°C
C US
0°C 800693
Seguranca
UDI (01)04260184515119
(21)201A-01-392300001
MD CHRN-AR-2001674
OCP 0040 CHRN-IM-2001673
Plusoptix GmbH
Nordostpark 21
0123
90411 Nürnberg
MADE IN GERMANY
6
DEUTSCH (DE) DEUTSCH 5. MESSBEREICH UND TOLERANZ
Plusoptix Vision Screener S20 / Plusoptix Vision Screener S12C / Plusoptix Vision Screener S12R
Technische Angaben (DE) Pupillendurchmesser 3 bis 8 mm; in 0,1 mm Schritten ± 5 %
Pupillenabstand 25 bis 85 mm; in 0,1 mm Schritten ± 5 %
Version: 06.09.2024
Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411 Nürnberg, Deutschland Blickasymmetrie 0 bis 25°; in 0,1° Schritten ± 2,62°
Kopfneigung -71 bis +71°; in 1° Schritten ± 0,75°
Warnungen und Hinweise sind mit diesem Symbol gekennzeichnet.
Blickrichtung -30 bis +30° bei Pupillengröße 5 mm; in 0,1° Schritten ± 1,85°
1. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
6. STROMVERSORGUNG
Der Plusoptix Vision Screener ist ein handgehaltener Autorefraktometer. Die Aufgabe des Plusoptix Vision Screener ist
es, Sehstörungen frühzeitig zu erkennen (Augenvorsorgeuntersuchung). Stromversorgung Eingang: 100 - 240 VAC, 50/60 Hz, 0,9 - 0,45 A
Um Sehstörungen zu erkennen, messen Plusoptix-Geräte Sphäre, Zylinder, Achse, Blickrichtung und Pupillengröße (Netzteil GSM36B12-P1J) Ausgang: 12 VDC, 3A, 36 W max.
beider Augen gleichzeitig. Anhand dieser Messwerte werden das sphärische Äquivalent, Blickasymmetrie und der plusoptiX S20 Typ / Größe: RRC1130 / Rechargeable Smart Battery Pack Li-Ion
Pupillenabstand berechnet.
Wiederaufladbare Batterie Leistung / Anzahl: 3.80V / 3.81Ah / 14.47Wh
Alle Messwerte werden mit altersabhängigen Überweisungskriterien verglichen.
Typ / Größe: Nickel-Metallhydrid NiMH / AA HR6
Bei jedem Patienten, der einen Augenarzt aufsuchen sollte, wird automatisch ein „auffällig" als Vorsorgeergebnis plusoptiX S12C / S12R
Wiederaufladbare Batterien Leistung / Anzahl: 1.900 bis 2.100 mAh / 6 Stück
angezeigt. Darüber hinaus können Augenfehlstellungen und Medientrübungen auf dem Bildschirm erkannt werden.
2. WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE 7. BEDIENUNG UND SCHNITTSTELLEN
Exzentrische Photoretinoskopie mit Infrarotlicht in einem Meter Entfernung. plusoptiX S20 7 Zoll (kapazitiv) (1024 x 600 Pixel)
Beleuchtung mit IR-LEDs bei einer Wellenlänge von 850 nm (S20) bzw. 870 nm (S12C, S12R).
Touchscreen Bedienung plusoptix S12C 5,7 Zoll (kapazitiv) (640 x 480 Pixel)
3. VERANTWORTUNG DES BETREIBERS plusoptiX S12R 4,3 Zoll (resistiv) (800 x 480 Pixel)
plusoptiX S20 12V, USB, IR, WLAN, Bluetooth
Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass lediglich geschulte Nutzer das Plusoptix-Gerät bedienen.
Schulung Die Schulung muss mindestens das Lesen der dem Gerät beigelegten Bedienungsanleitung sowie Schnittstellen plusoptix S12C 12V, USB, IR, WLAN, SD, Mini-USB
eine Einweisung in die Handhabung des Gerätes beinhalten.
plusoptiX S12R 12V, USB, IR, SD, Mini-USB
Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass externe Geräte, die an das Gerät angeschlossen werden,
S20 Geräte verwenden Infrarotlicht mit der Wellenlänge
zusammen mit dem Gerät die Normen IEC 60601-1 und IEC 60601-1-2 für elektrische Sicherheit und 850 nm und einer maximalen Intensität von 100 mW/sr.
elektromagnetische Verträglichkeit erfüllen.
Geräte verwenden Infrarotlicht mit der Wellenlänge
Achtung: Das Gerät darf nicht geöffnet werden. Beim Öffnen des Gerätes besteht die IR S12C
870 nm und einer maximalen Intensität von 135 mW/sr.
Elektrische Gefahr, einen (nicht sichtbaren) elektrischen Schlag zu bekommen und es verliert die
Geräte verwenden Infrarotlicht mit der Wellenlänge
Sicherheit und Zulassung als Medizinprodukt! Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass das Gerät, S12R
elektromagne- im Service- oder Garantiefall, zur Reparatur an Plusoptix oder einen von Plusoptix au- 870 nm und einer maximalen Intensität von 135 mW/sr.
tische Verträg- torisierten Händler geschickt wird.
lichkeit 8. WLAN-SCHNITTSTELLEN STANDARDS
Achtung (nur S12C und S12R): Sollten Sie andere als die mitgelieferten, wieder-
aufladbaren Batterien einlegen, verwenden Sie ausschließlich wiederaufladbare
Physical layer 802.11 b/g/n
Nickel-Metallhydrid NiMH/AA HR6 Batterien mit einer Kapazität von 1.900 bis 2.100
Netzwerkarchitek-
mAh und einer Schnellladerate von min. 1 A. Achten Sie beim Einlegen auf die Polung Kommunikation zu verkabelten Netzwerken über Access Points
der Batterien. turtypen
Achtung: Die Verwendung von Zubehör, Signalwandlern und Kabeln, die nicht vom Sicherheit WPA2, WPA2 Enterprise
Hersteller freigegeben oder zur Verfügung gestellt wurden, können zu einer erhöhten Sendeleistung 802.11 66 mW (+17 dBm)
elektromagnetischen Emission oder einer verringerten elektromagnetischen Störfes- S20
Verpflichtende Frequenzbereich 2412 MHz – 2472 MHz
Warnhinweise tigkeit des Gerätes und damit zu einem fehlerhaften Betrieb führen.
Operating channels 1-11 für Nordamerika und andere, 1-13 für Europa und andere
gemäß der Norm Achtung: Die Benutzung des Gerätes neben oder in Verbindung mit anderen Geräten
IEC 60601-1-2 Kanäle Unterstützt alle Kanäle von 802.11d-APs.
sollte vermieden werden, da dies zu einem fehlerhaften Betrieb führen könnte. Wenn
eine solche Verwendung trotzdem notwendig ist, sollten die Geräte beobachtet wer- RX Sensitivität -86 dBm typisch @ 11 Mbps, -82 dBm @ 6 Mbps, -69 dBm @ 54 Mbps
den, um sicherzustellen, dass diese ordnungsgemäß funktionieren.
Datenraten 802.11g: 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 54 Mbps, 802.11b: 1, 2, 5.5, 11 Mbps, 802.11n: 150 MpS
Achtung: Anwender/Patienten sind verpflichtet, alle im Zusammenhang mit dem
Verpflichtender Physical layer 2.4 GHz, 5.0 GHz IEEE 802.11 b/g/n/ac wireless
Hinweis gemäß Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständi-
gen Behörde des Mitgliedstaaates, in dem der Anwender/Patient niedergelassen ist, Netzwerkarchitek-
MDR 2017/45 turtypen Kommunikation zu verkabelten Netzwerken über Access Points
zu melden.
Sicherheit WPA und WPA2
4. VORGABEN UND RICHTLINIEN Sendeleistung 802.11b/g: 50 mW (+17 dBm) typisch
S12C /
12V Verwenden Sie zur Stromversorgung ausschließlich das mitgelieferte Netzteil 2.402 - 2.480 GHz, 2.412 - 2.472 GHz, 5.150 - 5.250 GHz,
S12R Frequenzbereich 5.250 - 5.350 GHz, 5.470 - 5.725 GHz
GSM36B12-P1J.
Operating channels 1-11 für Nordamerika und andere, 1-13 für Europa und andere
Lesen Sie die mitgelieferte Bedienungsanleitung vor der Inbetriebnahme! Sie enthält
Kanäle Unterstützt alle Kanäle von 802.11d-APs.
wichtige Informationen.
RX Sensitivität -86 dBm typisch @ 11 Mbps, -82 dBm @ 6 Mbps, -69 dBm @ 54 Mbps
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der Richtlinie MDR 2017/745 für Medizinprodukte Datenraten 802.11g: 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 54 Mbps, 802.11b: 1, 2, 5.5, 11 Mbps
der Klasse 1m.
9. BLUETOOTH-SCHNITTSTELLEN STANDARDS (NUR S20)
Das Gerät erfüllt die Anforderungen für ein Anwendungsteil des Typ B der IEC Bluetooth 5.0, BLE
60601-1.
S20, S12R, S12C
10. UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR BETRIEB UND LAGERUNG
Das Gerät kann bei einer Temperatur von 0 °C bis +50 °C (32 °F bis 122 °F) gelagert
Das Gerät ist ausschließlich zur Nutzung in der Umgebungskategorie "Umgebung in
und transportiert werden. Für den Betrieb ist eine Temperatur zwischen +10 °C bis
+40 °C (d. h. 50 °F bis 104 °F) mit einer nichtkondensierenden Luftfeuchtigkeit von Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge, außer KFZ und Flugzeug" vorgesehen.
20 % bis 80 % notwendig. Pflichthinweis gemäß Es muss in der Originalverpackung gelagert werden. Stellen Sie die Originalverpa-
der Norm IEC 60601-1-2 ckung nicht in die Nähe von Wärmequellen (Heizkörper, Heizlüfter etc.). Wenn Sie das
Entsorgung: Werfen Sie Das Gerät nicht in den Hausmüll. Bitte senden Sie Das Ge-
rät zur umweltgerechten Verschrottung an Plusoptix. Die Kosten der Rücksendung Gerät zum Betrieb aus der Originalverpackung entnehmen, stellen Sie es nicht in die
Sonne.
erstatten wir.
Achtung: Batterien nicht in den Müll werfen, sondern zum Recycling abgeben. Temperatur: 0 bis +50 °C (+32 bis +122 °F)
Lagerung
Luftfeuchtigkeit: 10 bis 80 % nicht kondensierend
Temperatur: +10 bis +40 °C (+50 bis +104 °F)
Das Gerät wurde bezüglich einschlägiger amerikanischer und kanadischer Normen Betrieb
Luftfeuchtigkeit: 20 bis 80 % nicht kondensierend
durch das staatlich anerkannte Prüflabor (NRTL = Nationally Recognized Test Labo-
Max. Lagerhöhe: <2000 m (6,560 ft)
ratory) geprüft und zertifiziert. Max. Höhe
nur S12C, S12R Max. Betriebshöhe: <2000 m (6,560 ft)
Das Gerät ist nach brasilianischen Anforderungen zertifiziert und darf somit mit dem
INMETRO-Prüfzeichen gekennzeichnet werden. Das Gerät ist wartungsfrei.
11. ABMESSUNGEN UND GEWICHT MIT UND OHNE GERÄTEKARTON
5. MESSBEREICH UND TOLERANZ
plusoptiX S20 Abmessungen (LBH): 196,5 x 138 x 134 mm (7.70 x 5.43 x 5.28 in)
Sphäre -7 bis +5 dpt; in 0,25 dpt Schritten ± 0,25 dpt
ohne Karton Gewicht: 0,9 kg (31.74 oz)
Zylinder -7 bis +5 dpt; in 0,25 dpt Schritten ± 0,25 dpt
plusoptiX S20 Abmessungen (LBH): 450 x 280 x 142 mm; (17.71 x 11.02 x 5.59 in)
Achse 1 bis 180°; in 1° Schritten ± 15°
im Karton Gewicht: 2,3 kg (81.13 oz)
Symbole in der Technischen Beschreibung erläutert
Symboles expliqués dans la description technique
Simboli illustrati nella parte tecnica
d 2 mm
d 2 mm
d 2 mm
h 8 mm
d 2 mm
h 10 mm
d 2 mm
h 8 mm
d 2 mm
h 8 mm
d 2 mm
11. ABMESSUNGEN UND GEWICHT MIT UND OHNE GERÄTEKARTON 13. EMPFOHLENE SCHUTZABSTÄNDE ZWISCHEN TRAGBAREN UND
MOBILEN HF TELEKOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND DEM GERÄT
plusoptix S12C Abmessungen (LBH): 150 x 260 x 135 mm (57/8 x 10¼ x 51/3 in)
3 V 0,15 MHz - 80 MHz 3 V 0,15 MHz - 80 MHz Tragbare und mobile Funk-
ohne Karton Gewicht: 1.4 kg (49.38 oz)
6 V in ISM- und 6 V in ISM- und geräte sollten in keinem ge-
plusoptiX S12C Abmessungen (LBH): 270 x 420 x 210 mm (102/3 x 16½ x 8¼ in) Amateurfunkbändern Amateurfunkbändern ringeren Abstand zum Gerät
im Karton Gewicht: 2.2 kg (77.60 oz) zwischen 0,15 MHz und zwischen 0,15 MHz und (einschließlich der Leitun-
Abmessungen (LBH): 150 x 200 x 135 mm (5.90 x 7.87 x 5.31 in) Leitungsgeführte 80 MHz 80 % AM bei 1 80 MHz 80 % AM bei 1 gen) verwendet werden als
plusoptiX S12R kHz 3 V 0,15 MHz - 80 kHz 3 V 0,15 MHz - 80 dem empfohlenen Schutz-
ohne Karton Gewicht: 1,1 kg (38.80 oz) HF-Störgrößen
MHz 6 V in ISM- und MHz 6 V in ISM- und abstand, der nach der für die
IEC 61000-4-6 Amateurfunkbändern Amateurfunkbändern Sendefrequenz zutreffenden
plusoptix S12R Abmessungen (LBH): 270 x 420 x 210 mm (10.63 x 16.54 x 8.27 in)
zwischen 0,15 MHz und zwischen 0,15 MHz und Gleichung berechnet wird.
im Karton Gewicht: 1,9 kg (67.02 oz)
80 MHz 80 % 80 MHz 80 % Empfohlener Schutzab-
AM bei 1 kHz 120V / 60 AM bei 1 kHz 120V / 60 stand: d = (3.5/10) x √ P d =
12. HERSTELLERERKLÄRUNG ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Hz 230V / 50 Hz Hz 230V / 50 Hz (3.5/10) x √ P 80 MHz - 800
MHz d = (7/10) x √ P 800 MHz
Das Gerät ist für den Gebrauch in den unten aufgeführten elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Betreiber und
- 2,7 GHz Dabei ist P die
Nutzer des Gerätes sind in Verantwortung diese Umgebung zu gewährleisten. Dieses Produkt erfüllt den EMC Standard
(IEC 60601-1-2). maximale Nennleistung des
10 V/m 80 MHz - 2.7 10 V/m 80 MHz - 2.7 Senders in Watt (W) gemäß
Emissions Test Konformität Elektromagnetische Umgebung – Anleitung GHz 80 % AM, 1kHz 27 GHz 80 % AM, 1kHz 27
Angaben des Senderherstel-
Die Ausstrahlung ist gering und verursacht keine Interferen- V/m 385 MHz PM 50 %, V/m 385 MHz PM 50 %, lers und d der empfohlene
RF Emission CISPR 11 Gruppe 1 18 Hz 28 V/m 450 MHz 18 Hz 28 V/m 450 MHz
zen mit in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten. Schutzabstand in Metern
PM 50 %, 18 Hz 9 V/m PM 50 %, 18 Hz 9 V/m (m). Die Feldstärke stationä-
RF Emission CISPR 11 Klasse B
Hochfrequente 710,745,780 MHz PM 50 710,745,780 MHz PM 50 rer HF-Sender gemäß einer
Harmonic Emissions %, 217 Hz 28 V/m 810, %, 217 Hz 28 V/m 810,
Klasse A Das Gerät kann in allen Bereichen angewendet werden, die elektromagnetische Felder Untersuchung vor Ort sollte
IEC 61000-3-2 870, 930 MHz PM 50 %, 870, 930 MHz PM 50 %, geringer als der Konformi-
an das öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind. IEC 61000-4-3 18 Hz 28 V/m 1720, 1845, 18 Hz 28 V/m 1720, 1845,
Spannungsschwankungen / tätswert jedes Frequenzbe-
Flicker IEC 61000-3-3 Stimmt überein 1970 MHz PM 50 %, 217 1970 MHz PM 50 %, 217 reichs sein. In der Umgebung
Hz 28 V/m 2450 MHz PM Hz 28 V/m 2450 MHz PM von Geräten, die das folgende
Achtung: Tragbare HF – Kommunikationsgeräte (einschließlich deren Peripheriegeräte wie 50 %, 217 Hz 9 V/m 5240, 50 %, 217 Hz 9 V/m 5240,
z. B. Antennenkabel und Außenantennen) sollen nicht näher als 30 cm (12 in) zum Gerät oder dessen Kabel Bildzeichen tragen, sind Stö-
5500, 5785 MHz PM 50 5500, 5785 MHz PM 50 rungen möglich.
verwendet werden. Andernfalls könnte sich die Leistung des Gerätes verschlechtern. %, 217 Hz %, 217 Hz
13. EMPFOHLENE SCHUTZABSTÄNDE ZWISCHEN TRAGBAREN UND
MOBILEN HF TELEKOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND DEM GERÄT
ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten HF Störgrößen bestimmt. Der ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien sind möglicherweise nicht in allen Fällen anwendbar. Die Ausbreitung elektromagneti-
Betreiber oder der Nutzer des Gerätes kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den scher Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät abhängig von
der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie nachfolgend angegeben einhält.
Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz (in Meter)
Maximale Ausgangsleistung
des Senders (in W) 150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,7 GHz
d = 0.35 √ P d = 0.35 √ P d = 0.7 √ P
0.01 0,035 0,035 0,07
0.1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,7
10 1,11 1,11 2,21
100 3,5 3,5 7
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohle-
ne Schutzabstand in Metern (d) unter Verwendung der Gleichung aus der jeweiligen Spalte ermittelt wer-
den, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien sind möglicherweise nicht in allen Fällen anwendbar. Die Ausbreitung elektromagneti-
scher Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
Störfestigkeitsprüfung Elektromagnetische
IEC 60601 Testwerte Konformitätswerte
(Immunity test) Umgebung – Anleitung
Der Boden sollte aus
Holz, Keramik oder Stein
bestehen. Ist der Boden
ESD ± 8 kV Kontakt ± 8 kV Kontakt mit einem synthetischen
IEC 61000-4-2 ± 2, 4, 8, 15 kV Luft ± 2, 4, 8, 15 kV Luft Material bedeckt, sollte
die relative Luftfeuchtig-
keit nicht weniger als
30 % betragen.
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen / Burst ± 2 kV ± 2 kV
IEC 61000-4-4
Es sollten nur Steckdosen
Stoßspannungen / Surge ± 0,5 kV ± 1 kV ± 0,5 kV ± 1 kV
verwendet werden, die
IEC 61000-4-5 ± 2 kV ± 2 kV üblicherweise in häus-
0 % 0.5 Zyklen @ 0°, 45°, 0 % 0.5 Zyklen @ 0°, 45°, lichen oder klinischen Be-
Spannungseinbrüche, 90°, 135°, 180°, 225°, 90°, 135°, 180°, 225°,
kurze Unterbrechungen reichen zugegen sind.
270°, 315° 0 % 270°, 315° 0 %
an Versorgungsleitungen
IEC 61000-4-11 1 Zyklus 70 % 25 Zyklen 0 1 Zyklus 70 % 25 Zyklen 0
% 250 Zyklen % 250 Zyklen
Versorgungsfrequenzen (50/60 Hz) Magnetische Felder sollten
und magnetische Felder 30 A/m, 50/60Hz 30 A/m, 50/60Hz die üblichen Bereiche nicht
IEC 61000-4-8 überschreiten.