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Kapitel 26: Omnipod 5 – Klinische
Studien
KAPITEL 26
Omnipod 5 – Klinische Studien
Inhalt
26.1 S tudienbeiKindern,Jugendlichenund
ErwachsenenmitTyp-1-Diabetes . . . . . . . . . . . . . . . . . 396
Demografische Angaben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
Glykämische Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398
Veränderung des A1c-Wertes, ausgewertet anhand
des A1c-Ausgangswertes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401
Glykämische Ergebnisse nach Behandlung zu
Studienbeginn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 402
Insulinbedarf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 403
Body-Mass-Index-Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 404
Verwendung des Omnipod 5-Systems . . . . . . . . . . . . . . . 404
Unerwünschte Ereignisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
Glykämische Ergebnisse bei
Glukose-Zielwerteinstellungen in der
Zulassungsstudie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 406
26.2 S tudienbeisehrjungenKindernmit
Typ-1-Diabetes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 411
Demografische Angaben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413
Glykämische Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414
Veränderung des A1c-Wertes, ausgewertet
anhand des A1c-Ausgangswertes . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416
Glykämische Ergebnisse nach Behandlung zu
Studienbeginn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416
Insulinbedarf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 417
Body-Mass-Index-Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 418
Verwendung des Omnipod 5-Systems . . . . . . . . . . . . . . 418
Unerwünschte Ereignisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 418
Glykämische Ergebnisse bei
Glukose-Zielwerteinstellungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 419
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