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分级与认证
符合医疗安全标准：
IEC 60601-1: 1998 + A1:1991 + A2:1995
AS 3200.1.0: 1998
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-2-2: 1998
UL 60601-1
CSA C22.2 No. 601-1-M90
分类
电击防护类型
• I
级设备
电击防护等级
• BF
型防去心脏纤颤适用部件
有害水侵入防护等级
•
发生器：
•
探头：
•
脚踏开关：
运行模式
•
间歇探头启动的连续模式
设备不适合用于存在易燃麻醉剂与空气、氧气或一氧化二氮的混合物的场合。
维修担保
本担保仅适用于美国境内客户。 美国境外，请联络您的史赛克 （
表或您当地的史赛克 （
Stryker
史赛克 （
时登记在册的设备拥有者提供担保。如下所述之本担保涵盖系统之所有部件。
本 维 修 担 保 不 适 用 于 遭 受 过 误 用、疏 忽、不 正 确 安 装，或 经 过 任 何 非 史 赛 克
Stryker
（
）内窥镜公司授权维护人员更改、调整或弄坏的任何装置。
如经授权维护人员检查确认功能故障是由于误用或滥用引起，担保条款将不再适
用。检查及维修装置前，将向客户提供维修工作成本估价。
客户负责将问题设备返回到工厂，费用自负。 史赛克 （
置，修理或更换其缺陷部件，并发回装置。
如果检查之后确认故障是因误用或不正常的操作条件所致，维修工作将作为超出担
保之维修向客户计价收费。
倘若原担保期已过，根据史赛克（
工艺缺陷获发一个为期三十天的担保。担保期内因材料与工艺缺陷而提交的仪器将
免费为客户维修。
这里提出的担保排除并替代史赛克（
任，无论是明确表述的还是隐含的，包括隐含的适销性与适用性担保及间接损害担
保。产品仅销售用于在此所描述的用途，而本担保只惠及购买者。无论如何，史赛
克 （
Stryker
）将不对超出产品购买价的任何高出部分的违反担保行为负责。
Stryker
史赛克（
）内窥镜公司的任何代理商、雇员或代表均无权让公司受约于涉及
到本仪器的任何其它担保、主张或表述。
CHS-504
：
2003
IEC 60601-2-2
IEC 60601-2-2
: 第
IEC60601-2-2
Stryker
）分支机构。
SERFAS
）内窥镜公司对
Stryker
44.3
: 第
款要求
44.6
款要求
44.6
: 第
款要求，
能量系统就材料及制作工艺缺陷向购买
）标准维修计划修理的仪器将针对材料与
Stryker
）所有其它担保、补救办法、义务及责
IPX7
水密设备
Stryker
）销售代
Stryker
）或其代表检查装
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