Hrvatski
mogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su u
članku 2. stavku 65. Uredbe (EU)
2017/745 (MDR). Sljedivost proizvoda
osigurava se UDI šifrom
.