Miele PST 1720 Bedienungsanleitung Seite 10

Einleitung
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Nutzungseinschränkung
VERWENDUNGSZWECK
Für Medizinprodukte in Übereinstimmung mit der Verordnung (EU)
2017/745:
Die kleinen Dampfsterilisatoren sind für die Sterilisation von
invasiven und nicht invasiven Medizinprodukten bestimmt. Die
Produkte sind ausschließlich zur professionellen Verwendung durch
geschulte Personen bestimmt.
Für andere Zwecke außerhalb des Anwendungsbereichs der
Verordnung (EU) 2017/745:
Die kleinen Dampfsterilisatoren sind für die Sterilisation von
Medizinprodukten außer invasiven und nicht invasiven
Medizinprodukten bestimmt. Die kleinen Dampfsterilisatoren sind
für die Sterilisation in Veterinärpraxen bestimmt. Sie werden auch
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für Materialien und Ausrüstungen verwendet, die aller
Wahrscheinlichkeit nach mit Blut oder Körperflüssigkeiten in
Kontakt kommen, z. B. für Instrumente, die bei Schönheitstherapien,
in Tätowier- und Piercingstudios und von Friseuren verwendet
werden.
Die Produkte sind ausschließlich zur professionellen Verwendung
durch geschulte Personen bestimmt.
FUNKTIONEN
Siehe "Sterilisationszyklen" auf Seite 107 für eine vollständige Liste
mit den Hauptprogrammfunktionen, einschließlich Sterilisationszeit,
Temperatur und empfohlenem Beladungstyp.
ANWENDERQUALIFIZIERUNG
Folgende Anwender dürfen den Sterilisator bedienen.
Anwenderqualifizierung Kompetenzen
Leiter der Klinik/Praxis Rechtlich verpflichtet für:
n
n
n
n
Geschulte Bediener
n
n
CUBE X | Bedienungsanleitung | CUBE X PST 1720 PST 2220 ADT Rev06 | 02/09/2022 | © Hersteller
die Effizienz des geltenden Hygieneprotokolls
das Sterilisationsverfahren
die Schulung und Schulungsunterlagen des
Bedieners
die ordnungsgemäße Bedienung und Wartung
der Ausrüstung
Regelmäßige Teilnahme an Schulungen zum
sicheren Betrieb und zur sicheren Verwendung
des Sterilisators.
Die Verwendung des Sterilisators gemäß der
Anleitung für den Leiter der Klinik/Praxis.