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Gebrauchsanweisung ERGOcom 4
7 Sicherheitstechnische Kontrollen
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7.1 Grundlagen
7 Sicherheitstechnische Kontrollen
7.1 Grundlagen
Die nachfolgend beschriebenen Messungen müssen dokumentiert werden, zum
Beispiel im Medizinproduktebuch:
▶ Sichtkontrolle von Medizinprodukt und Zubehör
▶ Kontrollen von außen zugänglichen Sicherungen bezüglich der Nenndaten
▶ Schutzleiterprüfung nach VDE 0751
▶ Funktionsprüfung des Medizinproduktes unter Beachtung der Begleitpapiere
Zum Führen eines Bestandsverzeichnisses und zur Erfassung der wesentlichen
Stammdaten des Medizinproduktes stellt KaVo ein Medizinproduktebuch zur Ver‐
fügung.
Das Medizinproduktebuch ist nur in Deutschland gefordert und daher nur in deut‐
scher Sprache erhältlich Mat.-Nr. 0.789.0480.
Wird das Gerät zu einem System zusammengeschlossen, so legt der Systemher‐
steller den Systemtyp 2a oder 2b und die Wiederholungsfrist der STK fest. Das
System muss dokumentiert und die Messpunkte ergänzt werden. Die VDE 0751-1
ist in vollem Umfang zu berücksichtigen.
Es gelten folgende Bestimmungen nach VDE 0751-1:
▶ Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) alle 2 Jahre.
▶ Schutzklasse 1
▶ Gerät: Fest angeschlossen oder externe Aufstellung
▶ Typ: B allgemein
▶ Messung nach Ersatzgeräte-Ableitstrom (EGA)
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