Hum sat 801+ Gebrauchsanweisung Seite 21

Die Genauigkeit von Masimo SET Pulsoximetern mit LNOP Adt Sensoren ohne Bewegung des Patienten wurde durch
Humanblutstudien an gesunden, erwachsenen Freiwilligen mit induzierter Hypoxie im Bereich 70-100 % SpO2 und Vergleich
mit einem Labor-Co-Oxymeter und EKG-Überwachungsgerät überprüft. Diese Variation entspricht plus oder minus einer (1)
Standardabweichung, was 68 % der Bevölkerung umfasst.
Die Genauigkeit von Masimo SET Pulsoximetern mit LNOP Adt Sensoren mit Bewegung des Patienten wurde durch
Humanblutstudien an gesunden, erwachsenen Freiwilligen mit induzierter Hypoxie unter Ausführung von Reib- und
Klopfbewegungen mit einer Frequenz von 2- 4 Hz und einer Amplitude von 1-2 cm und in einem wiederholungsfreien Bereich
von 1 bis 5 Hz bei einer Amplitude von 2 bis 3 cm in induzierten Hypoxiestudien im Bereich von 70-100 % SpO2 und Vergleich
mit einem Labor-Co-Oxymeter und EKG-Überwachungsgerät überprüft. Diese Variation entspricht plus oder minus einer (1)
Standardabweichung, was 68 % der Bevölkerung umfasst.
Die Genauigkeit von Masimo SET Pulsoximetern mit LNOP Neo und Neo Pt Sensoren bei Bewegung des Neugeborenen wurde
durch Studien an Neugeborenen unter Bewegung eines Fußes des Neugeborenen mit einer Frequenz von 2- 4 Hz und einer
Amplitude von 1- 2 cm und Vergleich mit einem Labor-Co-Oxymeter und EKG-Überwachungsgerät überprüft. Diese Variation
entspricht plus oder minus einer (1) Standardabweichung, was 68 % der Bevölkerung umfasst.
Eine Funktionsprüfeinrichtung kann NICHT dazu verwendet werden, die Genauigkeit eines Pulsoximetriesensors oder eine
Pulsoximetriegerätes zu beurteilen
Eine Funktionsprüfeinrichtung kann den Beitrag eines Monitors zum Gesamtfehler eines Monitor/Sensor-Systems messen,
wenn es einen unabhängigen Beweis dafür gibt, dass eine bestimmte Kalibrierkurve für die Kombination Monitor und Sensor
genau ist. Ein funktionales Prüfgerät kann dann messen, wie genau ein bestimmter Monitor diese Kalibrierkurve nachvollziehen
.
kann
Perfusion
Anzeigenbereich
Einstellbereich der Alarmgrenzen
Obere Grenze Sauerstoffsättigung
Untere Grenze Sauerstoffsättigung
Obere Grenze Pulsfrequenz
Untere Grenze Pulsfrequenz
Alarmtonlautstärke
.
0,02-20,0 %
42-100 %
40-98 %
27-240 1/min
25-238 1/min
70 dB(A)
sat 801+ Pulsoximeter
Technische Daten
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