Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Zweckbestimmung - Cardiosecur Pro Benutzerhandbuch

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Warnung
Eine Warnung ist immer von sicherheitsrelevanter Bedeutung.
Hinweis
Ein Hinweis macht auf wissenswerte Informationen aufmerksam.
Herstellerangaben
Temperiert lagern in unangebrochenem Zustand
Nur zum Einmalgebrauch
Latexfrei
Wie jedes elektronische Gerät enthalten CardioSecur und Zubehör Metall- und
Kunststoffteile, die nach Ablauf der Nutzungsdauer getrennt entsorgt werden müssen, um
Umweltbelastungen zu vermeiden. Senden Sie deswegen CardioSecur und Zubehör
ausreichend frankiert und wenn
möglich in der Originalverpackung an die Personal MedSystems GmbH zur kostenfreien
Entsorgung.
Anwendungsteil des Typs BF. Ein Anwendungsteil des Typs BF, das entsprechend den in
der Norm EN 60601-1 festgelegten Anforderungen, insbesondere unter Beachtung des
zulässigen Ableitstromes, einen Schutz gegen elektrischen Schlag gewährt.
3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
3.1

Zweckbestimmung

CardioSecur dient der
(Elektrokardiogramm) von erwachsenen Männern und Frauen.
CardioSecur ist ein medizinisches, elektrisches System, welches aus einem EKG-Kabel, einem iOS-
Gerät und einer App für ein iOS-Gerät besteht. CardioSecur zeichnet mit 4 Elektroden bis zu 22
EKG-Kanäle auf.
3.2 Indikation
Diagnosen, die der Standardplatzierung eines 10-Elektroden EKGs gestellt werden können
(Ischämien, Rhythmusstörungen).
3.3 Kontraindikation
Nichtstandardisierte Platzierung der Elektroden (z. B. Brugadasyndrom).
3.4 Hinweise zum Gebrauch
CardioSecur darf nur von medizinisch geschultem Fachpersonal bedient werden. Im automatischen
Modus kann CardioSecur auch von ungeschultem Personal verwendet werden.
Um mit CardioSecur ein EKG aufzuzeichnen, müssen die Einmalklebeelektroden gemäß dem
folgenden Anlageschema am Brustkorb des Patienten angelegt werden:
V12.0
Bedeutung
Aufnahme, Anzeige und Dokumentation des Ruhe-EKGs
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