Utilisation Prévue - Cardiosecur Pro Benutzerhandbuch

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Avis
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Indications du fabricant.
Stocker à des températures ambiantes dans sa confection originale non ouverte.
A usage unique.
Exempt de latex.
Comme tout appareil électronique, CardioSecur et ses accessoires contiennent des
pièces en métal et en matière plastique qui doivent être éliminées séparément
après l'expiration de la durée d'utilisation. Veuillez donc retourner CardioSecur et
ses accessoires dûment affranchis si possible dans leur emballage original, à la
société Personal MedSystems GmbH qui se chargera gracieusement de
l'élimination.
Partie appliquée de type BF. Il s'agit d'une partie appliquée de type BF qui assure
une protection contre des chocs électriques, en particulier en ce qui concerne le
courant de fuite autorisé, conformément aux exigences définies par la norme EN
60601-1.
3 Utilisation prévue
3.1 Objectif visé
CardioSecur sert à l'enregistrement, la visualisation et la documentation d'un électrocardiogramme
(ECG) au repos pour hommes et femmes adultes.
CardioSecur est un système médical électrique comprenant un câble ECG, un appareil iOS et une
application pour l'appareil iOS. CardioSecur établit avec 4 électrodes le tracé d'un ECG jusqu'à 22
dérivations.
3.2 Indication
Diagnostics qui peuvent être posés avec le placement standard d'un ECG à 10 électrodes (ischémies,
troubles du rythme).
3.3 Contre-indication
Placement non standard des électrodes (par ex. Syndrome de Brugada).
3.4 Informations pour l'utilisation
L'utilisation de CardioSecur est strictement réservée au personnel médical qualifié. En mode
automatique, le CardioSecur peut également être utilisé par du personnel non formé.
Pour enregistrer un ECG avec CardioSecur, les électrodes autocollantes à usage unique doivent être
positionnées sur la cage thoracique du patient conformément aux au schéma ci-dessous :
V12.0 32