Smaltimento - Cardiosecur Pro Benutzerhandbuch

1-2 è stata introdotta per disciplinare i requisiti di EMC allo scopo di evitare situazioni
non sicure con i prodotti. Questa norma definisce i livelli di immunità nei confronti dei
disturbi elettromagnetici e i valori massimi di emissione elettromagnetica per gli
apparecchi medici. CardioSecur è conforme alla norma IEC60601-1-2:2001 sia in
relazione all'immunità, sia in relazione alle emissioni. Ciononostante si dovranno
osservare particolari misure di prudenza: non utilizzare in prossimità di CardioSecur
apparecchi che producano forti campi elettrici o elettromagnetici. Si consiglia una
distanza minima di 2 metri. Una distanza inferiore a 2 metri può essere causa di
disturbi al funzionamento dell'apparecchio. In ottemperanza alla norma IEC60601-1-
2:2001 può essere richiesta ulteriore documentazione alla nostra assistenza clienti
(vedere paragrafo 13, Contatto).
10.1 DIN EN 550112
Apparecchi industriali, scientifici e medicali ad alta frequenza (apparecchi ISM) Disturbi radio – valori
limite e metodi di misurazione.
Emissione disturbi
Tensione di disturbi radio
Intensità di campo dei disturbi radio (prova non accreditata)
10.2 DIN EN 60601 1-1-2
Apparecchi elettromedicali
Parte 1-2: disposizioni generali per la sicurezza:
Norma integrativa: compatibilità elettromagnetica; requisiti e verifiche
10.3 DIN EN 60601 1-2-47
Apparecchi elettromedicali
Parte 2-47: disposizioni particolari per la sicurezza, incluse caratteristiche fondamentali dei sistemi
elettrocardiografici ambulatoriali
Immunità all'interferenza da
Scarica di elettricità statica
Campi elettromagnetici ad alta frequenza (80 – 2500 mHz)
Grandezze perturbatrici transitorie rapide (burst)
Sovratensioni (surge)
Disturbi condotti dalla linea, indotti da alta frequenza
Frequenze tecnico -energetiche – campo magnetico 50 Hz (bobina
di Helmholtz)
Vuoti di tensione, interruzioni di breve durata
Livello di prova in % di UT
Durata in periodi (per.) della frequenza di rete
Tutti le prove a 100 V e 240 V da 50 Hz

11 Smaltimento

Attenzione: accertatevi del corretto smaltimento di CardioSecur (rifiuti di materiale elettrico).
L'etichettatura presente su CardioSecur e sulla relativa confezione e sul presente
manuale utente indica che, una volta terminato il suo ciclo di vita, il prodotto non deve
V12.0
Classe di valore limite
--
B
Precisione di prova
a norma provata
aria 8 kV
contatto 6 (8) kV
scocca 3 V/m 10 V/m
rete 2 kV
I/O 1 kV
asim. 2 kV
sim. 1 kV
rete 3 V
I/O 3 V
scocca 3 A/m
rete UT 100 <5 %
– 240V 0,5 Per. 0,5 Per
50 / 60 Hz
40 %
100 Per. 100 Per.
70 %
500 Per. 500 Per.
<5 %
5000 Per. 5000 Per.
Esito
n/a
OK
Esito
8 kV OK
8 kV OK
OK
2 kV n/a
- n/a
- n/a
1 kV n/a
10 V n/a
- n/a
3 A/m n/a
<5 % n/a
40 % n/a
70 % n/a
<5 % n/a
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