Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Cardiosecur Pro Benutzerhandbuch

Utilisation l'environnement
Avertissement : le stockage et la mise en service de CardioSecur sont interdits dans les conditions
suivantes :
• Rayonnement direct du soleil
• Endroits mouillés ou humides
• Endroits poussiéreux
• A proximité du feu ou des flammes ouvertes
• Endroits soumis à de fortes vibrations
• Endroits soumis à de forts champs électromagnétiques
Avis : pendant toute la durée de vie du produit, aucun contrôle de sécurité n'est
nécessaire.
10 Compatibilité électromagnétique (CEM)
Avertissement : veuillez
électromagnétique (CEM). Le nombre croissant des appareils électroniques tels
qu'ordinateurs, écrans, téléviseurs, lave-vaisselles et téléphones mobiles peut
provoquer des interférences électromagnétiques auxquels sont exposés les
appareils médicaux. Elles peuvent entraîner un dysfonctionnement de l'appareil
médical et créer potentiellement une situation d'incertitude. De même que les
appareils médicaux ne devraient pas perturber d'autres appareils. La norme
IEC60601-1-2 a été établie pour réglementer les exigences relatives à la CEM et a
pour objectif d'éviter des situations de produit incertaines. Cette norme définit
les niveaux d'immunité contre les interférences électromagnétiques ainsi que les
valeurs d'émissions électromagnétiques maximales des appareils médicaux.
CardioSecur répond aux exigences de la norme IEC60601- 1-2 :2001 tant en ce
qui concerne l'immunité que les émissions. Néanmoins, nous vous conseillons
vivement d'observer des mesures de précaution particulières : n'utilisez pas
d'appareils générant de forts champs électriques ou électromagnétiques à
proximité de CardioSecur. Nous recommandons une distance minimale de 2
mètres. Une distance inférieure à 2 mètres peut altérer et perturber la fonction
de l'appareil. Conformément à la norme IEC60601-1-2 :2001, vous pouvez vous
adresser à notre service client (voir point 13, « Contact ») pour demander une
documentation supplémentaire.
10.1 DIN EN 550112
Appareils industriels, scientifiques et médicaux à haute fréquence (appareils ISM) Perturbations
radioélectriques – Valeurs limites et méthode de mesure.
Émission de parasites
Tension perturbatrice
Intensité du champ de parasitage (contrôle non accrédité)
10.2 DIN EN 60601 1-1-2
Appareils électriques médicaux
Partie 1-2 : règles générales de sécurité :
Norme complémentaire : compatibilité électromagnétique ; exigences et contrôles
10.3 DIN EN 60601 1-2-47
Appareils électriques médicaux
Partie 2-47 : règles particulières de sécurité, incluant les performances essentielles des systèmes
d'électrocardiographie ambulatoires
V12.0
Milieu clinique, Usage domestique, Avion, Voiture
observer les informations importantes sur
Classe de valeurs limites
--
B
la compatibilité
Résultat
n/a
OK
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