Index Index Symbole Bestimmungsgemäßer Gebrauch Hinweise zur Sicherheit CardioSecur ACTIVE EKG-Kabel anschließen Einmalklebeelektroden – P-00-S/xx Seriennummer und Kontaktadresse Pflege und Wartung Technische Daten und Betriebsbedingungen Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Entsorgung Kennzeichnung Kontakt V4.0...
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Kunststoffteile, die nach Ablauf der Nutzungsdauer getrennt entsorgt werden müssen, um Umweltbelastungen zu vermeiden. Senden Sie deswegen Cardio- Secur ACTIVE und Zubehör ausreichend frankiert und wenn möglich in der Original- verpackung an die Personal MedSystems GmbH zur kostenfreien Entsorgung.
CardioSecur ACTIVE ist ein medizinisches elektrisches System, welches aus einem EKG-Kabel und einer App für iPhone, iPod touch oder iPad besteht. CardioSecur kann ein vollwertiges 15-Kanal EKG aufzeichnen, auswerten und speichern. Anhand des Vergleiches einer Kontrollmessung mit der Referenzmessung erkennt CardioSecur ACTIVE mögliche Rhythmus- und Durchblutungsstö- rungen des Herzens.
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• Rotes Ergebnis: steht für „Deutliche Veränderungen“ zum persönlichen Referenz-EKG. Car- dioSecur ACTIVE empfiehlt eine sofortige Kontrolle durch einen Arzt. Unabhängig vom Messergebnis empfiehlt CardioSecur ACTIVE dem Anwender - gemäß der Leitli- nien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie - bei anhaltenden Beschwerden die länger als 20 Minuten andauern, sofort einen Arzt aufzusuchen.
Warnung: Ein Arzt kann Ihre EKG-Messung und die damit verknüpfte Bemerkung nur dann erhalten, wenn Sie mit diesem über die CardioSecur-Datenbank aktiv verknüpft sind. Der Erhalt dieser Informationen garantiert weiterhin keine Befundung durch einen Arzt. Setzten Sie sich dazu bitte mit dem Arzt, mit dem Sie verknüpft sind, in Verbindung. Die Übermittlung der EKG- Daten zu einem Arzt wird - insbesondere in der Akutsituation - nicht garantiert.
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Bauen Sie das EKG Kabel nicht um. Das EKG Kabel enthält keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Warnung: Lagern und verwenden Sie CardioSecur ACTIVE nur im Rahmen der in den techni- schen Daten angegebenen Umgebungsbedingungen. Ansonsten kann eine korrekte Funktion nicht garantiert werden.
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Sterilisieren Sie CardioSecur ACTIVE nicht in einem Dampfsterilisator (Autoklav) oder Gassterilisator (Ethylenoxid, Formaldehyd, Ozon usw.). Warnung: Verwenden Sie CardioSecur ACTIVE nicht in der Gegenwart von brennbaren Anäs- thetika, Medikamenten oder unter Druck stehendem Sauerstoff. Warnung: Verwenden Sie CardioSecur ACTIVE nur wenn das EKG-Kabel keine sichtbaren Schä- den besitzt.
CardioSecur ACTIVE EKG-Kabel anschließen Schließen Sie das CardioSecur ACTIVE EKG-Kabel an Ihr iPhone an. CardioSecur ACTIVE mit 30- CardioSecur ACTIVE mit 30- CardioSecur ACTIVE Pin Connector kann direkt Connector kann Lightning-Connector kann mit einem iPhone mit 30- einem iPhone mit Lightning- direkt mit einem iPhone mit Pin-Buchse (z.B.
Einmalklebeelektroden – P-00-S/xx Die Einmalklebeelektroden bilden den Kontakt zwischen dem Köper und CardioSecur ACTIVE. Sie sind dabei von entscheidender Bedeutung für die ordentliche Funktion der Technologie. Perso- nal MedSystems kooperiert mit spezialisierten Herstellern für Einmalklebeelektroden, um eine optimale Signalqualität erzielen zu können.
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Entfernen Sie die Schutzfolie der ersten Einmalklebeelektrode und befestigen diese ohne die Klebeseite zu berühren und ohne Druck auf die Mitte auszuüben. Befestigen Sie nacheinan- der die zweite, dritte und vierte Einmalklebeelektrode nach gleicher Vorgehensweise und gemäß dem Anlageschema am Brustkorb (siehe Abschnitt 3, Bestimmungsgemäßer Ge- brauch.).
Drücken Sie unter "Information" - „Firmen- kontakt“. Auf der Info-Seite werden folgende Informationen angezeigt: • Softwareversion der iPhone Applikation • Hard- und Softwareversion des CardioSecur ACTIVE Kabels • Seriennummer Ihres CardioSecur ACTIVE Kabels • Kontaktdaten der Personal MedSystems GmbH • Kennzeichnung des Produktes...
Beachten Sie die Hinweise des Herstellers Apple Inc., um Ihr iPhone zu reinigen und zu warten. Reinigung CardioSecur ACTIVE CardioSecur active muss mit einem leicht angefeuchteten Tuch gereinigt werden. In den meis- ten Fällen ist eine Reinigung mit Wasser und Seife ausreichend. Es ist darauf zu achten, dass keinerlei Flüssigkeiten in das Gehäuse eindringen können.
700 - 1060 hPa Elektroden Einmalklebeelektroden, Typ P-00-S/xx Warnung: Lagern Sie das CardioSecur ACTIVE EKG-Kabel nicht unter folgenden Bedingungen: • Direkte Einstrahlung von Sonnenlicht • Nasse oder feuchte Orte • Staubige Orte • In der Nähe von Feuer oder offenen Flammen •...
Geräte. CardioSecur ACTIVE erfüllt die Norm IEC60601-1-2:2001 sowohl in Bezug auf die Immunität als auch in Bezug auf Emissionen. Trotzdem sollten besondere Vor- sichtsmaßnahmen beachtet werden: Verwenden Sie in der Nähe von CardioSecur ACTIVE keine Geräte, die starke elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen. Es wird ein Mindestab- stand von zwei Metern empfohlen.
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DIN EN 60601 1-1-2 Medizinisch elektrische Geräte Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit: Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen DIN EN 60601 1-2-47 Medizinisch elektrische Geräte Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerk- male von ambulanten elektrokardiographischen Systemen Prüfschärfe Störfestigkeit gegen Ergebnis...
Warnung: Stellen Sie die korrekte Entsorgung von CardioSecur ACTIVE (Elektromüll) sicher. Die Kennzeichnung auf CardioSecur ACTIVE bzw. auf der dazugehörigen Verpackung und dieser Gebrauchsanweisung gibt an, dass es nach seiner Lebensdauer nicht zusammen mit dem norma- len Haushaltsmüll entsorgt werden darf. Entsorgen Sie CardioSecur ACTIVE bitte getrennt von anderen Abfällen, um der Umwelt bzw.