Cardiosecur Pro Benutzerhandbuch Seite 28

llevar a que los dispositivos sanitarios se encuentren expuestos a interferencias
electromagnéticas. Estas pueden llevar a un mal funcionamiento del dispositivo
sanitario y a una situación potencialmente insegura. Del mismo modo, los
dispositivos sanitarios no deben perturbar otros dispositivos. La norma IEC60601-
1-2 se introdujo con el objetivo de regular los requisitos para la CEM, para evitar
situaciones de productos inseguras. Esta norma define los niveles de inmunidad
ante interferencias electromagnéticas y los valores de emisión electromagnéticos
máximos para dispositivos médicos. CardioSecur cumple con la norma IEC60601-
1-2:2001 tanto con respecto a la inmunidad como con respecto a las emisiones.
A pesar de esto, deben tenerse en consideración medidas de precaución
especiales: no utilice dispositivos que crean fuertes campos eléctricos o
electromagnéticos cerca de CardioSecur. Se recomienda una distancia mínima
de 2 metros. En el caso de una distancia inferior a 2 metros pueden tener lugar
perturbaciones del funcionamiento del dispositivo. Según la norma IEC60601-
1-2:2001, puede solicitar documentación adicional a nuestro servicio de atención
al cliente (ver apartado 13, Contacto).
10.1 DIN EN 550112
Equipos de alta frecuencia industriales, científicos y médicos (equipos ICM) Radiointerferencias:
límites y medios de medición.
Radiación electromagnética
Tensión de radiointerferencia
Intensidad del campo de interferencia electromagnética (examen no acreditado)
10.2 DIN EN 60601 1-1-2
Equipos electromédicos
Parte 1-2: requisitos generales de seguridad.
Norma colateral, compatibilidad electromagnética, requisitos y ensayos
10.3 DIN EN 60601 1-2-47
Equipos electromédicos
Parte 2-47: requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de
funcionamiento esencial, de los sistemas de electrocardiografía ambulatoria
Resistencia a la interferencia contra
Descarga de electricidad estática
Campos electromagnéticos de alta frecuencia (80 – 2500 mHz)
Magnitudes perturbadoras rápidamente transitorias (ráfagas,
burst)
Tensiones transitorias (ondas de choque, surge)
Magnitudes perturbadoras conducidas, inducidas mediante alta
frecuencia
Frecuencias energéticas - Campo magnético de 50 Hz (bobina de
Helmholtz)
Bajadas de tensión, interrupciones de corta duración
Nivel de ensayo en % de UT
Duración en periodos (per.) de la frecuencia de la red
Todos los ensayos a 100 V y 240 V, 50 Hz en cada caso
V12.0
Clase del límite
--
B
Nivel de inspección
Normativo Comprobado
Aire 8 kV
Contacto 6 (8) kV
Carcasa 3 V/m 10 V/m
Red 2 kV
E/S 1 kV
desequi. 2 kV
equi. 1 kV
Red 3 V
E/S 3 V
Carcasa 3 A/m
Red UT 100 <5 %
– 240V 0,5 Per. 0,5 Per
50 / 60 Hz
40 %
100 Per. 100 Per.
70 %
500 Per. 500 Per.
<5 %
5000 Per. 5000 Per.
Resultado
No disponible
BIEN
Resultado
8 kV OK
8 kV OK
OK
2 kV n/a
- n/a
- n/a
1 kV n/a
10 V n/a
- n/a
3 A/m n/a
<5 % n/a
40 % n/a
70 % n/a
<5 % n/a
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