Cardiosecur Pro Benutzerhandbuch Seite 10

1-2 wurde eingeführt, um die Anforderungen für EMV mit dem Ziel zu regeln, unsichere
Produktsituationen zu vermeiden. Diese Norm definiert die Stufen der Immunität
gegenüber elektromagnetischen Störungen und die maximalen elektromagnetischen
Emissionswerte für medizinische Geräte. CardioSecur erfüllt die Norm IEC60601-1-
2:2001 sowohl in Bezug auf die Immunität als auch in Bezug auf Emissionen. Trotzdem
sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden: Verwenden Sie in der Nähe
von CardioSecur keine Geräte, die starke elektrische oder elektromagnetische Felder
erzeugen. Es wird ein Mindestabstand von 2 Metern empfohlen. Bei einem Abstand
von weniger als 2 Metern kann es zu Störungen der Gerätefunktion kommen.
Entsprechend der Norm IEC60601-1-2:2001 kann bei unserer Kundenbetreuung
(siehe Abschnitt
10.1 DIN EN 550112
Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Hochfrequenzgeräte (ISM-Geräte) Funkstörungen
– Grenzwerte und Messverfahren.
Störaussendung
Funkstörspannung
Funkstörfeldstärke (nicht akkreditierte Prüfung)
10.2 DIN EN 60601 1-1-2
Medizinisch-elektrische Geräte
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit:
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen
10.3 DIN EN 60601 1-2-47
Medizinisch-elektrische Geräte
Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale
von ambulanten elektrokardiographischen Systemen
Entladung statischer Elektrizität
Hochfrequente elektromagnetische Felder (80 – 2500 mHz)
Schnelle transiente Störgrößen (Brust)
Stoßspannungen (Surge)
Leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch HF
Energietechnische Frequenzen - Magnetfeld 50 Hz (Helmholtzspule)
Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen
Prüfpegel in % von UT
Dauer in Perioden (Per.) der Netzfrequenz
Alle Prüfungen bei 100 V und 240 V jeweils 50 Hz
V12.0
13, Kontakt) eine weitere Dokumentation angefordert werden.
Prüfschärfe
Grenzwertklasse
--
B
Ergebnis
normativ geprüft
Luft 8 kV
Kontakt 6 (8) kV
Gehäuse 3 V/m 10 V/m
Netz 2 kV
I/O 1 kV
unsym. 2 kV
sym. 1 kV
Netz 3 V 10 V
I/O 3 V
Gehäuse 3 A/m 3 A/m
Netz UT <5 % <5 %
100 – 240V 0,5 Per. 0,5 Per
50 / 60 Hz
40 % 40 %
100 Per. 100 Per.
70 % 70 %
500 Per. 500 Per.
<5 % <5 %
5000 Per. 5000 Per.
Ergebnis
n/a
OK
Result
8 kV OK
8 kV OK
OK
2 kV n/a
- n/a
- n/a
1 kV n/a
n/a
- n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
10