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Vorgesehene Kundengruppe
Hörsystem: Dieses Gerät ist für Kunden ab einem Alter von
3 Jahren bestimmt, auf welche die klinische Indikation für
dieses Produkt zutrifft. Die Tinnitus-Funktion ist für Kunden
ab 18 Jahren bestimmt, auf welche die klinische Indikation
für diese Funktion zutrifft.
Ladegeräte: Die vorgesehene Kundengruppe sind Benutzer
von kompatiblen Hörsystemen.
Die Hauptkriterien für die Überweisung eines Kunden
an einen Arzt oder anderen Spezialisten zur medizinischen
Einschätzung und/oder Behandlung lauten wie folgt:
• Sichtbare kongenitale oder traumatische Deformation
des Ohrs
• Akuter Ausfluss aus dem Ohr in den vorangegangenen
90 Tagen
• Plötzlicher oder schnell voranschreitender Hörverlust
auf einem oder beiden Ohren innerhalb der
vorangegangenen 90 Tage
• Akuter oder chronischer Schwindel
• Audiometrische Differenz zwischen Luft- und Knochenleitung
von mindestens 15 dB bei 500 Hz, 1000 Hz und 2000 Hz
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