Technische Daten; Konformitätserklärung Des Herstellers; Grundlegende Leistung; Tabelle 6. Elektromagnetische Emissionen - Nonin 7500FO Bedienungsanleitung

Technische Daten

Technische Daten
HINWEIS: Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der ISO 10993 Richtlinie, Biologische
Auswertung medizinischer Geräte Teil 1: Auswertung und Prüfung.
VORSICHT: Zur Beurteilung der Genauigkeit eines Pulsoximetrie-monitors oder
eines Sensors kann kein Funktionsprüfgerät verwendet werden.
!
VORSICHT: Alle Komponenten und Zubehörteile, die an den seriellen Anschluss
dieses Gerätes angeschlossen werden, müssen mindestens gemäß IEC-Norm
!
EN 60950, IEC 62368-1 oder UL 1950 für Datenverarbeitungsgeräte zugelassen sein.
WARNUNG: Tragbare RF-Kommunikationsgeräte wie Mobiltelefone oder Funkgeräte
(einschließlich Peripheriegeräte wie z. B. Antennenkabel und externe Antennen)
sollten in mindestens 30 cm (12 Zoll) Entfernung von allen Teilen des ME-Systems
betrieben werden (einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel).
Andernfalls kann es zu einem Leistungsabfall des Geräts kommen.
Konformitätserklärung des Herstellers

Grundlegende Leistung

Die grundlegende Leistung des 7500FO-Oximetriesystems umfasst SpO2-Genauigkeit,
Pulsfrequenzgenauigkeit und Grenzwertalarme bzw. die Ausgabe eines technischen Alarms.
Wenn das System elektromagnetischen Störeinflüssen ausgesetzt ist, sodass der Betrieb
außerhalb des in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Umfelds erfolgt, können die
Genauigkeit bzw. die Alarme beeinträchtigt sein. Sollten Probleme auftreten, muss das Nonin-
System von diesen elektromagnetischen Störquellen ferngehalten werden.
Die folgende Tabelle enthält genaue Informationen zur Konformität dieses Gerätes mit der IEC-
Norm 60601-1-2.
Emissionsprüfung
Dieses Gerät ist für den Betrieb in elektromagnetischen Umgebungen gemäß den Indikationen für den
Gebrauch konzipiert. Der Benutzer muss sicherstellen, dass das Gerät in einer entsprechenden Umgebung
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flimmern
IEC 61000-3-3
Tabelle 6: Elektromagnetische Emissionen
eingesetzt wird.
Konformität
Gruppe 1, Klasse B
Klasse A
Konform mit IEC 61000-3-3
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