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Nonin 7500FO Bedienungsanleitung

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Bedienungsanleitung
Modell 7500FO
Pulsoximeter
Deutsch

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Inhaltszusammenfassung für Nonin 7500FO

  • Seite 1 Bedienungsanleitung Modell 7500FO Pulsoximeter Deutsch...
  • Seite 2 Gebrauchsanweisung beachten Nonin behält sich das Recht vor, Änderungen und Verbesserungen an diesem Handbuch und den darin beschriebenen Produkten jederzeit ohne vorherige Bekanntgabe oder Verbindlichkeit vorzunehmen. Nonin Medical, Inc. 13700 1st Avenue North Plymouth, Minnesota 55441, USA +1 (763) 553-9968 (außerhalb der USA) (800) 356-8874 (nur in den USA und Kanada) E-Mail: info@nonin.com...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    -Anzeige ......................7 Herzfrequenz-Anzeige ....................7 Numerische LEDs ...................... 7 Indikatoren und Symbole ................... 8 Tasten auf dem Bedienfeld des Modells 7500FO ............9 Betrieb des Modells 7500FO ................. 11 Betriebsanleitung................... 12 Betrieb im MRT-Raum ..................... 12 Betriebsarten und Standardeinstellungen ..........13 Setup-Modus, Anzeigen der Grenzwerte und Einstellen der Uhrzeit.......
  • Seite 4 Inhalt (fortsetzung) Kalibrierung des Analogausgangs ................26 Speicherfunktionen ....................27 Löschen des Patientenspeichers ................27 Wiedergabe der Speicherdaten ................27 Verbinden des Geräts mit einem medizinischen System .........28 Ersatzteile und Zubehör.................29 Kundendienst, Unterstützung und Garantie ..........30 Garantie ........................30 Fehlersuche ....................31 Technische Daten...................34 Konformitätserklärung des Herstellers..............34 Grundlegende Leistung ..................34 Ansprechzeit ......................36 Zusammenfassung der Prüfungen ................36...
  • Seite 5 Abbildungen Abbildung 1. Vorderseite des Modells 7500FO............7...
  • Seite 6 Tabellen Tabelle 1. Symbole ....................4 Tabelle 2. Werkseitige Standardeinstellungen............13 Tabelle 3. Grundlegende Funktionen............... 16 Tabelle 4. Reihenfolge der Grenzwerte-Anzeige ............. 17 Tabelle 5. Erweiterte Funktionen ................18 Tabelle 6. Elektromagnetische Emissionen ............. 34 Tabelle 7. Elektromagnetische Störfestigkeit............35...

  • Seite 7: Indikationen Für Den Gebrauch

    Indikationen für den Gebrauch Indikationen für den Gebrauch Das Pulsoximeter Modell 7500FO von Nonin ist ein tragbares Tischgerät, das zur gleichzeitigen Messung, Anzeige und Aufzeichnung der funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO2) und der Pulsfrequenz von erwachsenen und pädiatrischen Patienten sowie Säuglingen in einer Magnetresonanz(MR)-Umgebung dient.

  • Seite 8: Vorsichtsmaßnahmen

    Wenn die akustischen Alarme aufgrund der Hintergrundgeräusche nicht hörbar sind, müssen optische Alarme verwendet werden. Stellen Sie sicher, dass die Führung des Sensorkabels vom 7500FO-Gerät im Kontroll-/Beobachtungsraum in den MR- Raum die HF-Abschirmung des MR-Raums nicht beeinträchtigt. Bei der Standortplanung muss vom Erbauer des HF- Käfigs ein ordnungsgemäßer Wellenleiter für die Führung des Sensorkabels durch den HF-Käfig berücksichtigt oder...
  • Seite 9 Indikationen für den Gebrauch Vorsichtsmaßnahmen (Fortsetzung) Dieses Gerät ist ein elektronisches Präzisionsgerät und darf nur von Nonin-Technikern repariert werden. Reparaturen durch den Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Beim Öffnen des Gehäuses kann das Gerät beschädigt werden und die Garantie wird nichtig.
  • Seite 10 Indikationen für den Gebrauch Vorsichtsmaßnahmen (Fortsetzung) Das Netzteil nicht verwenden, wenn die Unversehrtheit des Schutzleiters des Netzkabels oder der Wandsteckdose nicht einwandfrei feststeht. Bei einem fehlerhaften Netzwerkanschluss (serielles Kabel/Anschlüsse) schlägt die Datenübertragung fehl.

  • Seite 11: Erklärung Der Symbole

    Erklärung der Symbole Erklärung der Symbole Die nachstehende Tabelle beschreibt die Symbole des Modells 7500FO. Detaillierte Informationen zu den Symbolen für die einzelnen Funktionen sind im Abschnitt „Betrieb des Modells 7500FO“ zu finden. Tabelle 1: Symbole Symbol Beschreibung Vorsicht! Gebrauchsanleitung konsultieren.
  • Seite 12 Erklärung der Symbole Tabelle 1: Symbole (Fortsetzung) Symbol Beschreibung Lager-/Transporttemperaturbereich RoHS-konform (China) Gemäß US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden. Importeur Vertriebshändler Medizinprodukt Geräte identifizierungsnummer Vor Nässe schützen Vorsichtig handhaben Luftfeuchtigkeitsbereich für Lagerung/Transport (wenn zutreffend) Verfallsdatum Nicht wieder verwenden! Das Gehäuse ist bei einer Neigung von bis zu 15 Grad gegen senkrecht fallende...
  • Seite 13 Erklärung der Symbole Tabelle 1: Symbole (Fortsetzung) Symbol Beschreibung Alarmbalken-LED.1 Pulsqualität-LED. Sensoralarm-LED. Pulsstärkebalken-LED. Alarmstummschaltungs-LED. Netzstromadapter-LED. Schwache Batterie-LED. Taste „EIN/STANDBY“. Taste „Alarmunterdrückung“. Taste „Grenzwerte“. Taste „Plus“. Taste „Minus“. Nicht ionisierende elektromagnetische Ausstrahlung. Gerät enthält HF-Sender. In der Nähe von mit diesem Symbol markierten Geräten sind Störungen möglich.

  • Seite 14: Anzeigen, Indikatoren Und Bedienelemente

    %SpO -Anzeige Die %SpO -Anzeige befindet sich links oben auf dem Bedienfeld des Modells 7500FO und ist mit dem %SpO Symbol gekennzeichnet. Diese Anzeige gibt die prozentuale Sauerstoffsättigung des Bluts von 0 bis 100 % an. Die numerische Anzeige blinkt bei einem SpO -Alarm.

  • Seite 15: Indikatoren Und Symbole

    Funktionsstörung aufweist, falsch angewandt wird oder mit diesem Monitor nicht kompatibel ist. HINWEIS: Die Sensoralarm-LED im 7500FO bleibt an. Der Sensor muss richtig an den Patienten angeschlossen sein und die Taste „Alarmstummschaltung“ muss gedrückt werden, damit sich diese LED ausschaltet.

  • Seite 16: Tasten Auf Dem Bedienfeld Des Modells 7500Fo

    Anzeigen, Indikatoren und Bedienelemente Netzstromadapter-LED Diese grüne LED leuchtet, wenn die Stromversorgung des Modells 7500FO über ein externes Netzteil erfolgt. HINWEIS: Sobald das externe Netzteil ausgesteckt wird, schaltet das Gerät automatisch, ohne Unterbrechung des Betriebs, auf den Akkubetrieb um. Schwache Batterie-LED Wenn diese gelbe LED blinkt, ist die Batterieladung schwach;...
  • Seite 17 Einstellen dieser Grenzwerte. Taste „Plus“ und Taste „Minus“ Mit diesen Tasten können die Werte vieler Funktionen des Modells 7500FO geändert werden. Die Plus- und Minustasten (+ und –) werden verwendet, um die Uhrzeit, das Datum, die Lautstärke und die oberen und unteren...

  • Seite 18: Betrieb Des Modells 7500Fo

    • Vor Verwendung des Modells 7500FO müssen alle Kontraindikationen, Warn- und Vorsichtshinweise gelesen werden. • Vor Verwendung des Modells 7500FO muss die Batterie vier (4) Stunden aufgeladen werden. • Wenn die Batterie des Modells 7500FO einen kritisch schwachen Zustand erreicht, wird ein Alarm der mittleren Priorität ausgegeben.

  • Seite 19: Betriebsanleitung

    Beim Einsatz des 7500FO-Pulsoximeters im MRT-Raum sind folgende Installationsempfehlungen zu beachten: • Installieren Sie das 7500FO-Gerät außerhalb des MR-Raums. Der Monitor kann fest mit einem fixierten Gegenstand verbunden sein. Dazu muss der 1/4-20-Gewindebolzen am Boden des Gerätes verwendet werden.

  • Seite 20: Betriebsarten Und Standardeinstellungen

    Werte zurückgesetzt. Das sind die werkseitigen Standardeinstellungen für das Modell 7500FO. Beim Versand des Modells 7500FO sind die werkseitigen Standardeinstellungen aktiviert. Um die benutzerdefinierten Standardeinstellungen auf die werkseitigen Standardeinstellungen zurückzusetzen, müssen die Alarmstummschalt- und Minustaste (–) gleichzeitig gedrückt werden.

  • Seite 21: Benutzerdefinierte Standardeinstellungen

    HINWEIS: Alle benutzerdefinierten Standardeinstellungen bleiben erhalten, auch wenn die Stromversorgung (Netz oder interne Batterie) ausfällt. Patientensicherheitsmodus Die Alarmgrenzwerte können nicht geändert werden, wenn sich das Modell 7500FO im Patientensicherheitsmodus befindet. Der Patientensicherheitsmodus verhindert versehentliche Änderungen kritischer Parameter. Beim Modell 7500FO können Alarmgrenzwerte, Lautstärkeeinstellungen, Uhrzeit- und Datumseinstellungen über den Patientensicherheitsmodus...

  • Seite 22: Anzeigen Und Ändern Des Patientensicherheitsmodus

    Betriebsarten und Standardeinstellungen Wird das 7500FO-Pulsoximeter bei aktiviertem Patientensicherheitsmodus eingeschaltet, wird auf der Anzeige „SEC on“ eingeblendet und es werden drei akustische Hinweissignale ausgegeben. Anschließend werden die oberen Alarmgrenzwerte und dann die unteren Alarmgrenzwerte eingeblendet. HINWEIS: Der Patientenspeicher kann nicht gelöscht werden, wenn das Gerät im Patientensicherheitsmodus ist.

  • Seite 23: Gerätefunktionen

    Gerätefunktionen Gerätefunktionen Das Modell 7500FO verfügt über mehrere einfach zu bedienende Funktionen. Bei den meisten muss lediglich eine Taste gedrückt werden. Tabelle 3: Grundlegende Funktionen Funktion Taste Anweisung Die Taste EIN/STANDBY drücken, um das Modell 7500FO einzuschalten. Die Taste mindestens eine Sekunde lang gedrückt halten, Ein- und Ausschalten um das Modell 7500FO auszuschalten.

  • Seite 24: Tabelle 4. Reihenfolge Der Grenzwerte-Anzeige

    Gerätefunktionen Tabelle 4: Reihenfolge der Grenzwerte-Anzeige Parameter- Anfangsein-stellung Parameter Anzeige (Herzfrequenz- Einstellungsbereich (SpO Anzeige) Alarmeinstellungen abrufen „rCL“ „no“ (Nein) „yes“ (Ja) oder „no“ (Nein) Unterer %SpO „0FF“ (Aus), 50 bis 95 in „02L“ „85“ Alarmgrenzwert Stufen von 1 Oberer Alarmgrenzwert für „0FF“...

  • Seite 25: Tabelle 5. Erweiterte Funktionen

    Gerätefunktionen Das Modell 7500FO verfügt über mehrere erweiterte Optionen, bei denen die Aktivierung absichtlich etwas schwieriger gestaltet wurde. Diese Funktionen sind geschulten Bedienern vorbehalten und erfordern das Drücken mehrerer Tasten, um eine versehentliche Aktivierung zu verhindern. Tabelle 5: Erweiterte Funktionen...
  • Seite 26 Gerätefunktionen Tabelle 5: Erweiterte Funktionen (Fortsetzung) Funktion Taste Anweisung Um die benutzerdefinierten Alarmgrenzen auf die werkseitigen Standardeinstellungen zurückzusetzen, die Taste Auf werkseitige „Alarmstummschaltung“ gedrückt halten und Standard- gleichzeitig die Minustaste (–) drücken. einstellungen HINWEIS: Sobald die werkseitigen zurücksetzen Standardeinstellungen wieder aktiviert sind, gehen aller vom Benutzer definierten Einstellungen verloren.

  • Seite 27: Pflege Und Wartung

    Reparaturen am Schaltkreis des Modells 7500FO durch den Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse des Modells 7500FO zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Ein Öffnen des Gehäuses kann Schäden am am Modell 7500FO verursachen, wobei die Garantie nichtig wird. Falls das Modell 7500FO nicht ordnungsgemäß funktioniert, unter „Anleitungen zur Fehlersuche“...

  • Seite 28: Alarme Und Grenzwerte

    Alarme mittlerer Priorität Alarme mittlerer Priorität weisen auf potenzielle Probleme mit dem Gerät oder auf andere Situationen hin, die nicht lebensgefährlich sind. Alarme mittlerer Priorität werden beim Modell 7500FO durch langsam blinkende gelbe Alarmbalken-LEDs angezeigt. Alarme mittlerer Priorität werden auf der Alarmbalken-LED und auf den entsprechenden Indikatoren bzw.

  • Seite 29: Zusammenfassung Der Alarme

    Alarme und Grenzwerte Zusammenfassung der Alarme Das Modell 7500FO gibt sowohl Patientenalarme als auch Gerätealarme aus. Im Allgemeinen sind Patientenalarme von hoher Priorität, während Gerätealarme von mittlerer Priorität sind. Alarme hoher Priorität sind immer vorrangig und erfordern einen sofortigen Eingriff. Die Alarmanzeigen bleiben so lange aktiviert wie der Alarmzustand vorliegt.

  • Seite 30: Überprüfen Und Einstellen Der Lautstärke Und Alarmgrenzwerte

    Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte HINWEIS: Die Alarmgrenzen werden bei jedem Einschalten automatisch auf die Standardwerte zurückgesetzt – es sei denn das Gerät ist in den Patientensicher-heitsmodus geschaltet. Im Patientensicherheitsmodus können Alarmgrenzen und Lautstärken nicht eingestellt werden; sie können nur angezeigt werden.

  • Seite 31: Vorhergehende Einstellungen Abrufen

    1. Das Gerät aus- und dann wieder einschalten, um den Fehlercode zu beseitigen. 2. Besteht der Fehler weiterhin, die gesamte Stromversorgung unterbrechen, dann die Stromversorgung wieder anschließen und das Gerät erneut einschalten. Besteht der Fehler weiterhin, den Fehlercode notieren und den technischen Kundendienst von Nonin...

  • Seite 32: Speicher- Und Datenausgabefunktionen

    Dieses Gerät verfügt über Echtzeitausgabefunktionen. Das serielle Format beinhaltet eine ASCII- Kopfzeile, in der Modellnummer, Uhrzeit und Datum ausgegeben werden. Das Gerät gibt Echtzeitdaten über den seriellen Anschluss aus. Dazu kann das von Nonin erhältliche 7500-SC-Kabel für die Verbindung des Modells 7500FO mit dem empfangenden Computer verwendet werden.

  • Seite 33: Analogausgang

    Kalibrierung des Analogausgangs Analoge Kalibrierungssignale, die eine externe Gerätekalibrierung ermöglichen, stehen nach dem ersten Einschalten zur Verfüfung. Sie bleiben verfügbar, bis das Modell 7500FO mit der Verfolgung der SpO und Herzfrequenzablesungen beginnt. Die Kalibrierungsroutine endet, sobald das System mit der Signalverfolgung beginnt.

  • Seite 34: Speicherfunktionen

    Nonin wird empfohlen). Wenn die eigene Software entwickelt werden soll, kann das Datenformat bei Nonin erfragt werden. Der Speicher im Modell 7500FO funktioniert ähnlich wie die „endlosen Bänder“, die in einigen Telefonanrufbeantwortern verwendet werden. Wenn der Speicher voll ist, beginnt das Gerät, die ältesten Daten mit den neuen Daten zu überschreiben.

  • Seite 35: Verbinden Des Geräts Mit Einem Medizinischen System

    Speicher- und Datenausgabefunktionen 4. Anschließend kehrt das Gerät automatisch in den normalen Betriebsmodus zurück. HINWEISE: • Der Patientenspeicher kann nicht gelöscht werden, wenn sich das Modell 7500FO im Patientensicherheitsmodus befindet. • Bei Verwendung der nVISION Software den Modelltyp „Modell 7500“ wählen.

  • Seite 36: Ersatzteile Und Zubehör

    Ersatzteile und Zubehör Weitere Informationen zu Teilen und Zubehör von Nonin: • Wenden Sie sich an Ihre Vertriebsstelle oder an Nonin unter (800) 356-8874 (USA und Kanada), +1 (763) 553 9968, oder +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa). • Besuchen Sie uns unter: www.nonin.com.

  • Seite 37: Kundendienst, Unterstützung Und Garantie

    Mangel in Kenntnis gesetzt wird. Diese Garantie stellt den einzigen und ausschließlichen Rechtsbehelf für den Käufer für an ihn gelieferte Modell 7500FO-Geräte dar, die sich auf irgendeine Weise als defekt erweisen, unabhängig davon, ob dieser Rechtsbehelf auf einem Vertrag, unerlaubter Handlung oder durch das Gesetz begründet ist.

  • Seite 38: Fehlersuche

    Kundendienst von Nonin benachrichtigen. Initialisierungssequenz richtig. keinen Signalton aus. Das Modell 7500FO kann Der Batteriesatz ist nicht Den Netzstromadapter des Modells 7500FO nicht mit Batterien aufgeladen. einstecken, um den Batteriesatz aufzuladen. betrieben werden. Der Batteriesatz ist nicht Für Reparaturen oder Ersatz den technischen funktionsfähig.
  • Seite 39 Abnutzung überprüfen. technischen Kundendienst von Nonin benachrichtigen. Häufige oder Übermäßiges Umgebungslicht. Sensor von der Lichtquelle abschirmen. regelmäßige Modell 7500FO wurde an einem Sensor an einem Finger ohne Nagellack oder Pulsqualitätsanzeige. lackierten oder künstlichen künstlichen Fingernagel anbringen. Fingernagel angebracht. Den Sensor an einer anderen Stelle anbringen.
  • Seite 40 Alarmlautstärke automatisch wieder aktiviert. Lautstärke wurde in der Die Lautstärke im Setup-Modus einstellen. Alarmgrenzen-Einstellung auf „0FF“ gesetzt. Das Modell 7500FO Die Batterie ist schwach. Batterie neu aufladen. zeichnet keine Daten auf. Keine Batterie eingelegt. Für Reparaturen oder Ersatz die Vertriebsstelle oder den technischen Kundendienst von Nonin benachrichtigen.

  • Seite 41: Technische Daten

    Wenn das System elektromagnetischen Störeinflüssen ausgesetzt ist, sodass der Betrieb außerhalb des in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Umfelds erfolgt, können die Genauigkeit bzw. die Alarme beeinträchtigt sein. Sollten Probleme auftreten, muss das Nonin- System von diesen elektromagnetischen Störquellen ferngehalten werden. Die folgende Tabelle enthält genaue Informationen zur Konformität dieses Gerätes mit der IEC- Norm 60601-1-2.

  • Seite 42: Tabelle 7. Elektromagnetische Störfestigkeit

    Technische Daten Tabelle 7. Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfung Konformitätspegel Dieses Gerät ist für den Betrieb in elektromagnetischen Umgebungen gemäß den Indikationen für den Gebrauch konzipiert. Elektrostatische Entladung (ESE) ±8 kV Kontakt IEC 61000-4-2 ±15 kV Luft Schnelle transiente Störungen/Burst- ±2 kV für Netzleitungen Test ±2 kV für Ein-/Ausgangsleitungen IEC 61000-4-4...

  • Seite 43: Ansprechzeit

    Zeit in Sekunden Erläuterung des Beispiels: • In diesem Beispiel liegt die Ansprechzeit für die Mittelung der 4 Schläge bei 1,5 Sekunden. Zusammenfassung der Prüfungen Die SpO -Genauigkeit bei Bewegung und schwacher Perfusion wurde von Nonin Medical, Inc. wie folgt geprüft:...

  • Seite 44: Prüfung Der Spo -Genauigkeit

    Technische Daten Prüfung der SpO -Genauigkeit Die SpO -Genauigkeit wurde in Hypoxiestudien bei gesunden Nichtrauchern und Nichtraucherinnen im Alter von mindestens 18 Jahren mit heller bis dunkler Hautfarbe mit und ohne Bewegungen in einem unabhängigen Forschungslabor geprüft. Die gemessene arterielle Hämoglobinsättigung (SpO ) an den Sensoren wurde mit dem arteriellen Hämoglobinsauerstoff (SaO ) verglichen, der...
  • Seite 45 Technische Daten Keine Bewegung: ±3 Stellen, 18 - 300 Schläge/Min. Schwache Durchblutung: ±3 Stellen, 40 - 240 Schläge/Min. Alarmlautstärke: Hoch: 75 dBA Niedrig: 64 dBA Meldungslautstärke: Hoch: 30 dBA Niedrig: 26 dBA Messwellenlängen und Ausgangsleistung: Rot: Durchschnittlich 660 nm bei 0,8 mW (maximal) Infrarot: Durchschnittlich 910 nm bei 1,2 mW (maximal) Speicher: 70 Stunden (bei Dauerbetrieb)
  • Seite 46 Technische Daten -Ausgangsbereich: 0 - 1 V DC (0 - 100 % SpO 1,27 V DC (keine Daten) Herzfrequenz-Ausgangsbereich: 0 - 1 V DC (0 - 300 Schläge/min), 1,27 V DC (keine Daten) Ereignismarkierung: 0 V (kein Ereignis), 1 V (Ereignis eingetreten) Genauigkeit: ±2 % (SpO ), ±5 % (Herzfrequenz) Laststrom: maximal 2 mA...

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