Nonin Onyx II 9560 Gebrauchsanleitung

Gebrauchsanleitung—Deutsch
Onyx
0123
Indikationen für den Gebrauch
Das Nonin Onyx Fingerpulsoximeter Modell 9560 ist ein sehr kleines, leichtes, tragbares Funkgerät zur Messung
und Anzeige der funktionellen Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin (%SpO
kann bei Patienten mit guter oder schlechter Durchblutung eingesetzt werden. Es ist für Stichproben bei
Erwachsenen und Kindern bestimmt und wird an den Fingern (nicht am Daumen) mit einem Fingerdurchmesser
von 8 – 25 mm angebracht. Das Gerät ist für folgende Einsatzbereiche bestimmt: Krankenhäuser, Kliniken,
Langzeitpflege, Pflege- und Krankenheime, Notfallmedizin und häusliche Krankenpflege.
Vorsicht: Gemäß US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anordnung
eines Arztes verkauft werden.
Kontraindikationen
• Dieses Gerät nicht in einer MRT-Umgebung oder in Gegenwart von Explosivstoffen betreiben und nicht bei Säuglingen oder
Neugeborenen anwenden.
• Dieses Gerät erfüllt nicht die Anforderungen eines defibrillatorsicheren Gerätes nach IEC 60601-1.
Warnhinweise
• Das Modell 9560 nur innerhalb der festgelegten Reichweite einsetzen (in einem Umkreis von etwa 100 m Sichtlinie vom
Patientenmodul zum Monitor, wenn dieses an ein Gerät der Klasse I angeschlossen ist). Außerhalb dieser Reichweite können
Daten ggf. nicht erfasst werden, verloren gehen und/oder ungenau sein.
• Die Sensoranlegestelle mindestens alle 6 bis 8 Stunden untersuchen, um sicherzustellen, dass der Sensor richtig positioniert
und die Haut unversehrt ist. Die Empfindlichkeit gegenüber Sensoren kann je nach Gesundheitszustand oder Hautkondition für
jeden Patienten verschieden sein.
• Übermäßiger Druck auf die Sensoranlegestelle ist zu vermeiden, da dies die Haut unter dem Sensor verletzen könnte.
• Dieses Gerät ist nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung eines Patienten bestimmt. Es darf nur in Verbindung mit anderen Methoden
zur Beurteilung objektiver und subjektiver klinischer Anzeichen und Symptome eingesetzt werden.
• Dieses Gerät muss den Puls richtig erfassen können, um genaue SpO
zuverlässigen SpO
• Wenn dieses Gerät unter der Mindestamplitude von 0,3 % Modulation betrieben wird, sind die Ergebnisse eventuell ungenau.
• Die allgemeine Funktion des Gerätes kann durch die Verwendung von Elektrochirurgiegeräten beeinflusst werden.
• Bei Verwendung anderer Zubehörteile als der in dieser Anleitung spezifizierten besteht die Gefahr erhöhter elektromagnetischer
Emissionen und/oder reduzierter Störfestigkeit dieses Geräts.
• Dieses Gerät sollte nicht direkt neben bzw. auf anderen Geräten betrieben werden. Sollte ein direkt daneben liegendes oder
gestapeltes Aufstellen unumgänglich sein, muss sorgfältig geprüft werden, ob der normale Betrieb beeinträchtigt wird.
• Das Pulsoximeter von kleinen Kindern fernhalten. Kleine Teile, wie z. B. Batterietür, Batterie und Trageschlaufe, könnten von
kleinen Kindern verschluckt werden (Erstickungsgefahr).
• Bei bestimmten Tätigkeiten könnte sich die Trageschlaufe um den Hals wickeln, wobei Verletzungs- und Strangulierungsgefahr besteht.
Vorsichtshinweise
!
• Dieses Gerät verfügt über keine akustische Alarmfunktion und ist ausschließlich für Stichproben bestimmt.
• Dieses Gerät ist für die prozentuale Bestimmung der arteriellen Sauerstoffsättigung von funktionellem Hämoglobin bestimmt.
Folgende Faktoren können die Leistung des Pulsoximeters oder die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigen:
• Blutdruckmanschetten,
Arterienkatheter oder
Infusionsleitungen nicht am selben
Arm wie das Pulsoximeter anbringen
• Starke Lichteinwirkung, wie
Sonnenlicht oder direkte
Wohnraumbeleuchtung
• Bei mangelnder Durchblutung funktioniert das Gerät eventuell nicht richtig. In diesem Fall den Finger aufwärmen oder reiben
oder das Gerät neu positionieren.
• Nach 30 Sekunden ohne Ablesung oder bei mangelnder Erfassung wird die Anzeige leer.
• Unter bestimmten Umständen ist es möglich, dass das Gerät eine Bewegung fälschlicherweise als gute Pulsqualität interpretiert.
Deshalb sollten Patientenbewegungen auf ein Mindestmaß beschränkt werden.
• Das Gerät reinigen, bevor es an einem neuen Patienten angebracht wird.
• Das Gerät nicht sterilisieren, autoklavieren oder in Flüssigkeiten eintauchen. Keine Flüssigkeiten auf das Gerät gießen oder sprühen.
• Keine ätzenden oder scheuernden bzw. ammoniumchlorid- oder alkoholhaltigen Reinigungsmittel verwenden.
• Dieses Gerät ist ein elektronisches Präzisionsgerät und darf nur von qualifizierten Technikern repariert werden. Reparaturen
durch den Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren.
Beim Öffnen des Gehäuses kann das Gerät beschädigt werden und die Garantie wird nichtig.
• Die zwei Hälften sind durch einen flexiblen Schaltkreis miteinander verbunden. Diese flexible Verbindung darf nicht verdreht oder
gezogen werden. Darauf achten, dass die Feder nicht zu weit herausgezogen wird. Die Tragschlaufe nicht an der flexiblen Schaltung
aufhängen.
• Die Genauigkeit des Pulsoximetriemonitors kann nicht mithilfe eines Funktionsprüfgeräts ermittelt werden.
• Dieses Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2 in Hinsicht auf elektromagnetische Verträglichkeit für medizintechnische Elektrogeräte
und/oder -systeme. Diese Norm ist für einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in einer typischen Krankeneinrichtung
ausgelegt. Aufgrund des weit verbreiteten Gebrauchs von HF-Geräten und sonstigen elektrischen Störquellen in
Krankenpflegeeinrichtungen und anderen Umgebungen können jedoch hochgradige Störungen dieser Art infolge der Nähe oder Stärke
einer Störquelle die Leistung dieses Gerätes beeinträchtigen. Für medizinische Elektrogeräte sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen
bezüglich der EMV vorgeschrieben. Alle Geräte müssen gemäß den in dieser Bedienungsanleitung vorgegebenen EMV-Angaben installiert
und in Betrieb genommen werden.
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441-5443 USA
+1 (763) 553-9968 (außerhalb der USA und Kanada)
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa)
(800) 356-8874 (nur in den USA und Kanada)
II Fingerpulsoximeter Modell 9560
®
-Messung muss sichergestellt werden, dass die Pulszählung durch nichts behindert wird.
2
Fax: +1 (763) 553-7807
+31 (0)13 - 79 99 042 (Europa)
E-Mail: info@nonin.com
infointl@nonin.com (Europa)
nonin.com
-Messungen zu erhalten. Zur Gewährleistung einer
2
• Übermäßige Bewegung
• Feuchtigkeit im Gerät
• Falsch angebrachtes Gerät
• Finger außerhalb des empfohlenen
Größenbereiches
• Schlechte Pulsqualität
• Venenpuls
MPS, Medical Product Service GmbH
EC REP
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Deutschland
Nonin und Onyx sind eingetragene Marken der Nonin Medical, Inc.
US-Patente 5.490.523; 5.792.052
) und der Herzfrequenz und
2
• Anämie oder niedrige
Hämoglobinkonzentrationen
• Cardiogreen und andere intravaskuläre
Farbstoffe
• Carboxyhämoglobin
• Methämoglobin
• Dysfunktionelles Hämoglobin
• Künstliche Fingernägel oder Nagellack
© 2013 Nonin Medical, Inc.
6742-003-05