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Konformitätserklärung
Wir, Gram Scientific ApS, erklären hiermit alleinverantwortlich, dass folgende Produkte:
auf die sich diese Erklärung bezieht, allen grundlegenden Anforderungen und sonstigen Bestimmungen der Richtlinien des
Europäischen Parlaments und des Rates entsprechen.
Richtlinien des Europäischen Parlaments und des Rates:
Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
- ATEX-Richtlinie 2014/34/EU
- Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU
- Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
- EMV-Richtlinie 2014/30/EU
- RoHS-Richtlinie 2011/65/EU
- REACH EG Nr.1907/2006
- F-Gas-Verordnung (EU) Nr. 517/2014
Die Produktkonformität wurde nachgewiesen auf Grundlage von:
Harmonisierte Normen:
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-2:2015
EN 61010-1:2010
EN 61326-1:2013
EN IEC 61000-3-2:2019
EN 61000-3-3:2013
EN IEC 60079-0:2018
EN IEC 60079-0:2018/AC:2020
EN 60079-7:2015
EN 60079-7:2015/A1:2018
EN 60079-11:2012
EN IEC 60079-15:2019
EN 60079-18:2015
EN ISO 3744:2010
EN ISO 9001:2015
EN ISO 14001:2015
Gram Scientific ApS
Aage Grams Vej 1
DK-6500 Vojens
Dänemark
Telefon: + 45 73 20 13 00
Vojens, 13.12.2022
John B. S. Petersen
Zulassungsleiter
Rev. 008 – 13.12.2022
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Deutsch EG-Konformitätserklärung
Name:
BioUltra
Modell:
UL570
Kältemittel:
HC: R290 & R170 (R601 als Additive)
HFC: R404A & R508B (R601 als Additive)
Produktbeschreibung:
Tiefkühltruhen mit extrem niedrigen Temperaturen zur Aufbewahrung von
biomedizinischen Materialien
Gültig ab (Jahr/Woche):
2023/01
Text:
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und
Prüfungen
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Explosionsgefährdete Bereiche – Teil 0: Betriebsmittel - Allgemeine Anforderungen
Explosionsgefährdete Bereiche – Teil 7: Geräteschutz durch erhöhte Sicherheit "e"
Explosionsgefährdete Bereiche – Teil 11: Geräteschutz durch Eigensicherheit "i"
Explosionsgefährdete Bereiche – Teil 15: Geräteschutz durch Zündschutzart "n"
Explosionsgefährdete Bereiche – Teil 18: Geräteschutz durch Vergusskapselung "m"
Akustik - Bestimmung der Schallleistungs- und Schallenergiepegel von Geräusch-quellen aus
Schalldruckmessungen – Hüllflächenverfahren der Genauigkeitsklasse 2 für ein im Wesentlichen
freies Schallfeld über einer reflektierenden Ebene
Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
Umweltmanagementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
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