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CELL-DYN Emerald Anleitung zum kostenlosen PDF-Download zur Verfügung: Bedienungsanleitung
CELL-DYN Emerald Bedienungsanleitung (311 Seiten)
Hämatologie-Analysensystem
Marke:
CELL-DYN
| Kategorie:
Analyseinstrumente
| Dateigröße: 6.71 MB
Inhaltsverzeichnis
Sicherheit
2
Revisionsstatus
4
Revisionsprotokoll
6
Vorwort
8
Kundendienst
8
Anwendungsgebiet
8
Copyright-Informationen
8
Patente
9
Haftungsausschluss
9
Zulassungen durch Sicherheitsbehörden
11
Warenzeichen
11
Symbole
12
Kennzeichnung
15
Schlauchbereich des Analysensystems
15
Versandkarton
15
Vorderseite des Analysensystems
15
Analysensystem - Rückseite
16
Inhaltsverzeichnis
18
Verzeichnis der Abbildungen
28
Verzeichnis der Tabellen
32
Zur Verwendung dieses Handbuchs
34
Textkonventionen
38
Menübezeichnung
38
Schaltflächen des Tastbildschirms
38
Namen von Dateneintragsfeldern
38
Übersicht
40
Leukozytenparameter
41
Erythrozytenparameter
41
Hämoglobinparameter
41
Thrombozytenparameter
41
LCD-Anzeige und Nummerische Tastatur
42
Systemkomponenten
42
Verwendung und Funktionen
42
Hauptmenü
43
Flüssigkeitssysteme
44
PCB-Hauptplatine
47
Wechselstromadapter/-Transformator
48
CELL-DYN Emerald Diluent (Verdünnungsmittel)
49
Reagenzfach
49
Reagenzsystem
49
CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent (Reinigungsreagenz)
50
CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent (Cyanidfreies Lysereagenz)
50
Lagerung von Reagenzien
50
Umgang mit Reagenzien
50
Kalibrator und Kontrollen
51
Installation und Spezielle Voraussetzungen
52
Übersicht
52
Anforderungen an den Standort
54
Platzbedarf
54
Das System Aufstellen
55
Anforderungen an die Stromversorgung
55
Hinweise zur Abfallbeseitigung
55
Installationsumgebung
56
Installation
58
Auspacken
58
Zubehör
58
System Vorbereiten
59
Elektrische Anschlüsse
61
Wechselstromadapter
62
Druckerinstallation
62
Reagenzien Einsetzen
63
System Initialisieren
65
An-/Abmelden
66
Benutzeranmeldung und -Abmeldung
66
Systemstatus
68
Reagenzien Laden oder Auswechseln
69
Reagenzien Auswechseln - Verdünnungsmittel, Lyse, Reinigungslösung
70
Reagenzbarcodes Verwenden
70
Manuelle Eingabe der Reagenzdaten
71
Abfallbehälter Auswechseln oder Leeren
72
Weitere Funktionen des Menüs Reagenzien
73
Konfiguration
74
Erweiterte Einstellungen
76
Schaltfläche Drucker
77
Interpretierender Bericht
78
Schaltfläche Analyse-/Ergebnisoptionen
78
Schaltfläche Kommunikation
78
Barcodeleser
79
Kapitel 2: Installation und Spezielle
79
Anmerkung
80
Schaltfläche Laborspezif. Einstellungen
80
Typ
80
Grenzwerte
81
Kal-Faktor Anpassen
81
Schwellenwerte
81
Warnsignale
81
Probentyp Umbenennen
82
Änderungen
82
Andere Einstellungen
83
Kalibrationsfaktoren
83
Speicherung
85
Qualitätskontrolle des Systems
86
Starten
86
Version
86
Kalibrierung
87
Leerwertbestimmung
87
Qualitätskontrolle
87
Verschleppung
87
Allgemeine Systemfunktionen
88
Übersicht
88
Übersicht des Probenanalysezyklus
89
Messprinzipien
89
Widerstandsmessung
89
WBC-Analyse
90
Erythrozytenanalyse
91
Absorptionsspektrometrie und Hämoglobinmessung
92
Thrombozytenanalyse
92
Allgemeine Systemfunktionen
94
Konventionen für die Weiterleitung von Messwerten
94
Einheiten
95
Systemalarme, Betriebsfehlermeldungen und Messwertmarkierungen
96
Systemalarme
96
Betriebsfehlermeldungen
96
Markierungen Atypischer Verteilung
97
Messwertmarkierungen
97
WBC-Markierungen
100
WBC-Markierungen Atypischer Messwerte
100
PLT-Markierungen Atypischer Messwerte
102
Thrombozyten (PLT)-Markierungen
102
Markierungen Ungültiger Zählungen
104
Pop-Up-Meldungen mit Warnhinweisen, Informationen und Eingabefehlern
104
Interferierende Substanzen
106
Interpretierende Hinweise (Interpretierender Bericht)
106
Leistungsmerkmale und Technische Daten
109
Übersicht
109
Spezifikationen
110
Abmessungen und Gewicht
110
Betriebsbereich
111
Stromversorgung
111
Umgebungsbedingungen
111
Betriebsspezifikationen
112
Barcode-Spezifikationen
113
Spezifikationen der Systemleistung
114
Leerwertbestimmungen
114
Verschleppung
114
Analytischer Messbereich (AMR) - Linearität
115
Anzeigebereich
115
Unpräzision (Reproduzierbarkeit)
117
Wiederfindung und Unpräzision Innerhalb des Systems (Langfristige Präzision)
118
Vergleichbarkeit (Korrelation)
121
Geschlecht
123
Interferierende Substanzen
123
Referenzintervalle
123
Literatur
124
Bedienungsanweisungen
126
Übersicht
126
Systemprotokoll
128
Softwaremenü
129
System Einschalten
130
Benutzeranmeldung
130
Kapitel 2: Installation und Spezielle Voraussetzungen, Abschnitt
130
Probenanalyse
131
Interferierende Substanzen
131
Probenentnahme und Umgang mit den Proben
131
Probenidentifikation
131
Probenstabilität
131
Routinebetrieb
134
Tägliche Startverfahren
134
Probenläufe Durchführen
136
IM HAUPTMENÜ [PROBE STARTEN]
136
Ergebnisdatei
138
Hauptmenü
138
Automatischer Spülzyklus
142
IM HAUPTMENÜ [AUSSCHALTEN]
142
Tägliches Ausschalten
142
USB-Laufwerk
144
Übersicht
144
Eigenschaften der USB-Laufwerke des CELL-DYN Emerald
144
Formatierung des USB-Laufwerks für die Verwendung auf dem CELL-DYN Emerald
145
USB-Verzeichnisstruktur
147
Verfügbare Funktionen für das USB-Laufwerk
148
Verwendung des USB-Laufwerks IM Menü EREIGNISDATEI
148
Verwendung des USB-Laufwerks IM Menü REAGENZIEN
148
Einen Druckertreiber Installieren
149
Aktuelle Kalibrierungsdaten Speichern
150
Verwendung des USB-Laufwerks IM Menü KALIBRATION
150
Informationen zu Handelsüblichem Qualitätskontroll
152
Material Hochladen
152
Verwendung des USB-Laufwerks IM Menü QC
152
Aktuelle QC-Daten Speichern
155
QC-Daten für Eqc Speichern
155
QC-Daten für Eqc auf dem USB-Medium Speichern
157
Früher Gespeicherte QC-Daten Wiederherstellen
158
Verwendung des USB-Laufwerks IM Menü ERGEBNISDATEI
159
Verwendung des USB-Laufwerks IM Menü EINSTELLUNGEN
160
USB-Laufwerk in den Menüs WARTUNG und PROBE STARTEN Verwenden
161
Wiederherstellung von Informationen zu den EINSTELLUNGEN vom USB-Laufwerk
161
Barcodeleser
162
Übersicht
166
Kalibrierung
167
Kalibrierungsintervalle
168
Kalibrierungrichtlinien
170
Kalibrierungsmaterialien
170
Verfahren zur Kalibrierungsvorbereitung
170
IM HAUPTMENÜ [KALIBRATION]
171
Menü Kalibration
171
Automatisches Kalibrierungsverfahren
172
Kalibratorinformationen Eingeben
172
Verfahren zur Kalibrierungsprüfung
175
Literatur
176
Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen Beim Betrieb
178
Übersicht
179
Allgemeine Anforderungen
180
Vorsichtsmaßnahmen und Anforderungen für den Systembetrieb
181
Anforderungen vor der Inbetriebnahme
181
Vorsichtsmaßnahmen vor der Inbetriebnahme
181
Vorsichtsmaßnahmen während des Betriebs
181
Anforderungen für den Umgang mit Verbrauchsmaterialien
182
Informationen zur Batterieentsorgung
182
Lagerung
182
Anforderungen für den Umgang mit Proben
183
Verwendung
183
Anforderungen für die Entnahme, Vorbereitung und Lagerung von Proben
184
Einschränkungen bei der Ergebnisinterpretation
184
Interferierende Substanzen und Bedingungen
184
Literatur
186
Gefahren und Risiken
189
Übersicht
189
Verantwortung des Bedienpersonals
190
Gefahrensymbole
190
Beschreibung
190
Infektionsgefahren und Gefahren durch Chemikalien
191
Infektionsgefahren
191
Vorsichtsmaßnahmen
191
Entfernen von Spritzern
194
Gefahren und Risiken durch Chemikalien
194
Vorsichtsmaßnahmen
194
Dekontaminationsverfahren
195
Handhabung und Entsorgung von Abfall
195
Gefahr eines Elektrischen Schlages
196
Elektrische Sicherheit
196
Gefahren durch Mechanische Bauteile
197
Verletzungsgefahr
198
Ansaugnadeln
198
Schwere Gegenstände
198
Stolpergefahr
198
Literatur
200
Service und Wartung
203
Übersicht
203
Ereignisdatei
204
Ereignisdatei Speichern und Ausdrucken
205
Menü Wartung
207
Schaltfläche Special Modes (Spezialmodus)
208
Optionen des Menüs Flüssigkeitssystem
210
Plan für die Vorbeugende Wartung
212
Monatliche Wartung
212
Benötigtes Material
212
Reinigung mit Bleichlösung
212
Verfahren
213
Halbjährliche Wartung
214
Benötigtes Material
214
IM HAUPTMENÜ [WARTUNG]
214
Kolben Fetten
214
Verfahren
214
Wartung bei Bedarf
216
Abdeckung Reinigen
216
Benötigtes Material
216
Nothalt
216
System Initialisieren
216
Benötigtes Material
217
Vorbereitung auf Außerbetriebnahme, Standortwechsel oder Transport des Systems
217
Dekontaminationsverfahren
218
Reinigung
219
Rückspülung
219
Probennadel Ausbauen und Auswechseln
220
Benötigtes Material
220
Probennadel Ausbauen
220
Probennadel Auswechseln
224
Übersicht
228
Allgemeine Informationen
230
Hinweise zur Fehlerbehebung
230
Tabellen zur Fehlerbehebung
231
Fehlerbehebungsprotokoll
232
Int: kein Speicher Verfügbar
237
Drucker Reagiert nicht
238
Automatische Reinigung Läuft
239
Drucker: kein Treiber Verfügbar
239
Kein Drucker Ausgewählt
239
Charge Vorhanden, Vorgang Abgebrochen
241
Intervalle für die Durchführung von Qualitätskontrollen
248
Methoden und Materialien zur Qualitätskontrolle
249
Konfiguration der QC-Datei
249
Eingabe von QC-Zielwerten und Grenzwerten
253
QC-Richtlinien
256
Allgemeines
256
Hinweise zum Kontrollmaterial
256
Normale Probenrichtlinie: 3Er Regel
257
Probenlauf mit Kontrollen
257
IM HAUPTMENÜ [QUALITÄTSKONTROLLE]
258
Verwendung von Werkzeugen IM Menü QC
259
QC-Ergebnisse Drucken
259
QC-Ergebnisse Senden
259
QC-Ergebnisse Löschen
260
Ergebnisse IM Menü QC Anzeigen
261
QC-Ergebnisse Speichern
261
Alle Parameter in der QC-Datei Anzeigen
262
Alle QC-Läufe in einer Datei Anzeigen
262
QC-Statistiken Anzeigen
262
Levey-Jennings-Grafiken
263
Literatur
264
Anhang A
266
CELL-DYN Emerald Zubehör
266
Bezeichnung
268
Anhang B
270
Mögliche Ursachen Falscher Ergebnisse
270
Ursachen Falsch-Erhöhter Ergebnisse
270
Ursachen Falsch-Niedriger Ergebnisse
270
Mögliche Ursachen Falscher Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang B-1
272
Anhang C
272
Verdünnte Natriumhypochloritlösungen zur Verwendung auf dem CELL-DYN Emerald Herstellen
272
Auf dem CELL-DYN Emerald Herstellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang C-1
274
Anhang D
274
Literatur: Referenzintervalle für das Blutbild
274
Literatur: Referenzintervalle für das Blutbild . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang D-1
276
Anhang E
276
Probenprotokolle und Arbeitsblätter
276
Arbeitsblatt E.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-2
277
Checkliste zur Kalibrierungsvorbereitung
277
Probenprotokolle und Arbeitsblätter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-1
277
Arbeitsblatt E.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-9
284
Arbeitsblatt für die Kalibrierungsprüfung
284
Checkliste zur Kalibrierungsvorbereitung. . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-2
284
Arbeitsblatt E.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-10
285
Arbeitsblatt für die Kalibrierungsprüfung . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-9
285
CELL-DYN Emerald Trainingscheckliste
285
Arbeitsblatt E.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-12
287
Arbeitsblatt für die Manuelle Eingabe der Kalibrierungsfaktoren
287
CELL-DYN Emerald Trainingscheckliste . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-10
287
Kalibrierungsfaktoren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang E-12
288
Anhang F
288
Richtlinien für die Kalibrierung mit Vollblut
288
Anforderungen an die Kalibrierung mit Vollblut
288
Anforderungen an Vollblutproben
288
Anforderungen an Vollblutproben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-1
288
Richtlinien für die Kalibrierung mit Vollblut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-1
288
Anforderungen an die Kalibrierung mit Vollblut. . . . . . . . . . .Anhang F-1
289
HGB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-2
289
MCV
289
Referenzmethoden
289
Referenzmethoden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-2
289
WBC, RBC und PLT
289
WBC, RBC und PLT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-2
289
Manuelle Eingabe der Kalibrierungsfaktoren
290
Verfahren für die Manuelle Eingabe der Kalibrierungsfaktoren - Frisches Vollblut
290
Manuelles Kalibrierungsverfahren für das CELL-DYN Emerald System
291
Kalibrierungsfaktoren - Frisches Vollblut . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-3
292
Manuelle Eingabe der Kalibrierungsfaktoren. . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-3
292
Manuelles Kalibrierungsverfahren für das
292
IM HAUPTMENÜ [STARTEN]
294
Abfallbehälter Auswechseln
296
IM HAUPTMENÜ [REAGENZIEN]
296
Kalibrierung
301
Linearität
302
Prüfziffer
305
Unrichtigkeit
307
MCV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Anhang F-2
290
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