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Ref.: M760A
Manutec
GARANZIA 6 mesi dalla data di acquisto
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Data di acquisto
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Per la validità della garanzia è necessario compilare con l'inserimento di
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La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull'etichetta del recipiente
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, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l'anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ORLIMAN S. L. U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
M760A
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-03 | v.02
Fix
®
ISTRUZIONI PER L'USO E PER LA CONSERVAZIONE
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto
Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per con-
sultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolgersi al
proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al no-
stro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre
premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto
alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso pre-
scritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione
con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario accertarsi
che siano compatibili e di marca Orliman
. La garanzia non
®
copre i prodotti che presentano carenze o rotture di qualsiasi
tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni
di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquista-
to. Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della
garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si
è acquistato il prodotto. Nel caso in cui avvengano gravi inci-
denti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo
a Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta gua-
rigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I.
È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO 14971)
allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati
realizzati dei test conformemente alla norma europea UNI
EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova
relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
Per le polsiere con stecca palmare:
Sindrome del tunnel carpale, tendiniti, tendovaginiti, (in-
fiammazione della guaina del tendine), tenosinoviti, traumi
che interessano il legamento triangolare del polso, come
misura precauzionale postoperatoria e per attività sportive.
Sistema di stabilizzazione dell'articolazione radiale-ulnare
inferiore.
Per le polsiere con stecca per pollice:
Artrosi trapezio-metacarpica, lesioni del legamento ulnare,
MCF del primo dito, postoperatorio, lussazione di Bennet, ri-
parazione chirurgica di lesioni legamentose. In caso di neces-
sità di entrambe le stecche (palmare e per il pollice), seguire
tutte le indicazioni descritte in precedenza.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle
varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è fon-
damentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente
o utilizzatore. Una compressione eccessiva può provocare
intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione
fino a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la
collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortopedico, o
un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo
e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o la persona
responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda
correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti
accortezze:
A Collocamento stecca palmare M760/M660:
La stecca palmare di alluminio modellabile consente di
variare la flessione palmare/dorsale del polso.
1-Allentare le cinghie di fissaggio consentendo la massi-
ma apertura della polsiera.
2-Introdurre la mano posizionando il pollice nella fessura
corrispondente (ambidestra).
3-Regolare la cinghia dell'avambraccio e fissarla per mez-
zo del microgancio.
4-Collocare la cinghia del polso nella posizione desidera-
ta, in seguito tendere la doppia cinghia ottenendo la
compressione desiderata su polso e mano.
5-Infine chiudere le due cinghie palmari regolandone la
tensione e l'orientamento.
B Collocamento accessorio per pollice M760P/M660P:
1-Sganciare entrambe le chiusure dell'ortesi per il pol-
so, in modo da poter inserire sia la mano che il dito.
Successivamente, regolare leggermente la chiusura
prossimale della polsiera. Quindi posizionare l'accesso-
rio della stecca per il pollice fissandola al polso con il
velcro. Infine, regolare la chiusura distale della polsiera
posizionandola sopra l'accessorio per il pollice e regola-
re adeguatamente la tensione di entrambe le chiusure
della polsiera.
2-La stecca per il pollice è in alluminio malleabile, per
regolare il livello di adduzione desiderato.
C Collocazione accessorio prolungatore dell'avambraccio
M760A:
1-Allentare le cinghie di fissaggio in modo da permettere
la massima apertura della polsiera. Allentare la cinghia
di fissaggio del tutore.
2-Con la facciata grigia del tessuto rivolta verso l'alto, sui
due elementi, inserire parte della stecca che sporge
dal tutore nella fessura della polsiera al di sotto della
relativa stecca, facendo coincidere le due stecche. Gi-
rare l'indumento e chiudere la copertura dell'aggancio
in velcro del tutore e sul velluto della polsiera, tirando
bene in modo che resti ben collocato.
3-Inserire la mano situando il pollice nella corrispondente
finestra (ambidestra).
4-Nella polsiera, regolare la cinghia dell'avambraccio e
fissarla con l'aggancio in velcro. Situare la cinghia del
polso nella posizione desiderata; tendere quindi la dop-
pia cinghia fino a ottenere la compressione desiderata
su polso e mano.
5-Chiudere le 2 cinghie dei palmi che permettono di va-
riare tensione e orientamento.
6-Infine, regolare la cinghia del tutore e fissarla mediante
l'aggancio in velcro per la stabilizzazione totale.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto dispon-
ga di tutti i componenti, come previsto dalla procedura di
collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni.
Nel caso in cui si notino carenze o anomalie, comunicarlo
immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i pro-
dotti a situazioni che potrebbero provocarne la combustio-
ne. Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il
dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda
di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il contatto tra
la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali
escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere il prodotto e
rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va
utilizzato esclusivamente sulla cute in perfette condizioni.
L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfiori, ar-
rossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni
allergiche nelle persone sensibili al lattice.
o
I prodotti contrassegnati con il simbolo
componenti ferromagnetici per cui è necessario adotta-
re le massime precauzioni nel caso in cui sia necessario
eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione a raggi
durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene
l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per un
unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istru-
zioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega
di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato
nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatura
ambientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora
l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a mano
con acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciuga-
re il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbi-
re il più possibile l'umidità e lasciar asciugare a temperatura
ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto
a fonti di calore dirette quali stufe, asciugatrici, esposizione
diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non
utilizzare sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi
solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui di detersi-
vo potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
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ITALIANO
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