Piemērojamo Standartu Saraksts - Hillrom Allen A-71102-JP Gebrauchsanweisung

LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
5. Piemērojamo standartu saraksts
Sērijas
Standarti
numuri
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 EN ISO 10993-5
7 EN ISO 10993-10
8 EN 60601-1
9 IEC 60601-2-46
10 ISTA
Document Number: 80028193
Version: F
Medicīniskās ierīces. 1. daļa: Medicīnisko ierīču
izmantojamības inženierija
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču riska
pārvaldības izmantojamība.
Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā informācija
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču uzlīmju
simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa:
Vispārīgās prasības
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 1. daļa:
Novērtējums un testēšana riska pārvaldības procesā
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 5. daļa:
Testi citotoksiskuma noteikšanai
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 10. daļa:
Testi ādas kairinājuma un sensibilizācijas noteikšanai
Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju
Medicīniskās elektroiekārtas. 2-46. daļa: Īpašas
drošības prasības attiecībā uz pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju operāciju galdiem
Starptautiskās droša tranzīta asociācijas
(International Safe Transit Association) standarti
iepakojuma pārbaudei
Lappuse 838
Latviski
Apraksts
Issue Date: 11 NOV 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F