Qk-Assay (Zugangsberechtigungsebene: 2 Und Höher); Einführung; Zweck Von Qk-Assays; Überblick Über Qk-Assays - Lsi Pathfast Bedienungshandbuch

――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――––––––––––––––––––
7 QK-Assay (Zugangsberechtigungsebene: 2 und höher)
Dieses Kapitel beschreibt das Verfahren zur Durchführung eines QK-Assays
(Qualitätskontrolle).
7.1 Einführung
Führen Sie nach Abschluss der Vorbereitungen für einen Test nach Kapitel
5 Testvorbereitung und Basisbetrieb QK-Assays durch und folgen Sie dabei den
unten beschriebenen Schritten.
Hinweis: Während der Durchführung von QK-Assays ist es nicht möglich,
7.2

Zweck von QK-Assays

Ein QK-Assay wird durchgeführt, um die validierten Kalibrierkurven zu prüfen
und Daten von QK-Proben zu Qualitätskontrollzwecken zu speichern. Ein
QK-Assay ist unerlässlich, um die Gültigkeit von Probenergebnissen
sicherzustellen.
7.3 Überblick über QK-Assays
Eine QK-Probe (Qualitätskontrollprobe) ist eine Probe, die speziell für den Zweck
der Qualitätskontrolle hergestellt wurde. Welches Material für Qualitätskontrollen
empfohlen wird, erfahren Sie von dem für Sie zuständigen PATHFAST-Vertreter.
1) Anzahl der Kontrollproben bei einer QK
Wir empfehlen, mindestens 2 Kontrollproben mit unterschiedlichen
Konzentrationen zu testen.
2) Zeitpunkt der Durchführung einer QK
1. Wenn der Gültigkeitszeitraum der QK abgelaufen ist (wenn die
QK-Sperre eingeschaltet ist)
2. Nach Durchführung eines Kalibrations-Assays
3. Mit einer vom Benutzer festgelegten Häufigkeit
4. Wenn falsche Ergebnisse vorliegen könnten
5. Nach Wartungsarbeiten an optischen Systemen/Abgabesystemen
6. Wenn eine Qualitätskontrolle erforderlich ist
3) Gültigkeitszeitraum von QK-Daten
Den Gültigkeitszeitraum von QK-Daten können Sie selbst festlegen. Die
QK-Sperre ist eine praktische Funktion, um zu überprüfen, ob der
Gültigkeitszeitraum abgelaufen ist oder nicht. Einzelheiten erfahren Sie in
1.3 QK-Sperre.
PATHFAST Bedienungshandbuch Ausgabe
Anforderungsdaten
empfangen.
7-1
von einem externen
4.60DE
Computer zu