Qk-Sperre; Symbole Auf Den Produktetiketten - Lsi Pathfast Bedienungshandbuch

PATHFAST Bedienungshandbuch Ausgabe
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1.3

QK-Sperre

Aus Gründen der Qualitätskontrolle müssen regelmäßig QK-Proben gemessen
werden. Die Funktion „QK-Sperre" überwacht das System und verhindert, dass
Patientenproben gemessen werden,
• wenn QK-Proben für die verwendete Reagenzcharge nicht in dem
angegebenen Zeitraum gemessen worden sind.
• oder wenn Daten der QK-Proben nicht in den vordefinierten
Kontrollbereichen liegen.
Liegt einer dieser beiden Fälle vor und es wird versucht, Patientenproben zu
messen, meldet PATHFAST einen Fehler und zeigt die Meldung „Keine gültige QK
verfügbar" an, und der Durchlauf wird angehalten. Zum Testen von
Patientenproben müssen Sie ggf. den QK-Assay oder den KAL/QK-Assay
durchführen.
Die QK-Sperre lässt sich über „KONFIG./QK-SPERRE" aktivieren bzw.
deaktivieren. Ausführliche Hinweise finden Sie in Abschnitt 10.5 QK-SPERRE.
1.4

Symbole auf den Produktetiketten

LSI Medience Corporation verwendet zusätzlich zu den in EN ISO 15223-1:2021
(Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen) verwendeten die folgenden Symbole und Zeichen
Dieses Symbol bedeutet „Gerät für patientennahe Tests".
(Symbole für Selbsttests und patientennahe Tests gemäß IVD-Verordnung
2017/746/EU. MedTech Europe. 13. Dez. 2018)
Dieses Symbol der „durchgestrichenen Mülltonne" weist auf die getrennte
Sammlung aller Batterien, Akkumulatoren und Batteriepacks hin.
(RICHTLINIE 2006/66/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES
RATES vom 6. September 2006 über Batterien und Akkumulatoren sowie
Altbatterien und Altakkumulatoren und zur Aufhebung der Richtlinie
91/157/EWG)
4.60DE
1-4