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MANIPULATION
Das Typenschild oder die Etiketten nicht vom
n
Sterilisator entfernen.
Reparaturen und Wartungs- und
n
Instandhaltungsarbeiten müssen von
autorisierten Servicedienstleistern und immer
unter der Verwendung von Originalersatzteilen
durchgeführt werden.
ANFORDERUNGEN
Nur das vom Hersteller zur Verfügung gestellte
n
Netzkabelset und Zubehör verwenden.
Schwerwiegende Ereignisse, die im
n
Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt
eingetreten sind, müssen dem Hersteller und
der zuständigen Behörde in dem Land, in dem
das Ereignis eingetreten ist, gemeldet werden.
Im Falle eines technischen Fehlers des
n
Sterilisators einen autorisierten Techniker oder
den Hersteller kontaktieren.
CYBERSICHERHEIT
Das Produkt ist so konzipiert, dass ein Cyber-Angriff oder ein
Softwarefehler die Sicherheit in Bezug auf den Verwendungszweck
nicht beeinträchtigt. Ein erfolgreicher Cyber-Angriff kann nicht zu
einer direkten Schädigung des Patienten führen: Das Produkt hat
keinen Kontakt mit Patienten.
Lina | Bedienungsanleitung | RIK-1 SDT Rev05 | 16/09/2022 | © W&H Sterilization Srl
Das Produkt gibt keine Daten (sensible und nicht sensible) in Bezug
auf die Patienten weiter.
Um das Produkt weiter zu schützen und erfolgreiche Cyber-Angriffe
zu verringern, wurden die folgenden Vorsichtsmassnahmen
ergriffen:
Der Zugriff auf das Betriebssystem des Produkts ist nicht
n
möglich (der Benutzerzugriff auf das Betriebssystem ist
deaktiviert).
Auf dem Produkt ist eine Firewall aktiv; alle
n
Netzwerkverbindungen des Produkts (zur und von der
Aussenwelt) werden von der Firewall verwaltet, die sie nach
Befolgung bestimmter Regeln filtert und alles blockiert, das für
das Produkt nicht unbedingt notwendig ist.
Aktualisierungs-/Installationsvorgänge sind nur mithilfe einer
n
signierten und verschlüsselten, von W&H zur Verfügung
gestellten Software möglich.
Während der normalen Anwendung befinden sich das
n
Betriebssystem und die Anwendung (verantwortlich für die
Gerätefunktionen) auf einem schreibgeschützten Speicher, um
absichtliche Verfälschung zu vermeiden.
Alle Sterilisationsdaten werden mithilfe von
n
Prüfsummenkontrollen gesichert.
Um die Wahrscheinlichkeit von Cyber-Angriffen zu verringern, liegt
es in der Verantwortung des Anwenders, die folgenden Massnahmen
umzusetzen:
Softwareaktualisierungen/-installationen werden
n
ausschliesslich von autorisiertem und geschultem Personal
durchgeführt.
Es wird empfohlen, eine Firewall auf dem für die
n
Internetverbindung verwendeten Router/Modem zu aktivieren.
Sicherheitsinformationen
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