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Sicherheit Und Anforderungen; Allgemeine Sicherheitsvorschriften; Meldepflicht; Nebenwirkungen - MK-dent Prophy Line Scaler Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

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Sicherheit und Anforderungen

3.1

Allgemeine Sicherheitsvorschriften

3.2

Meldepflicht

Kommt es bei der Anwendung dieses Produktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands des
Patienten, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle wird
Ihnen auf Anfrage an uns ebenso mitgeteilt.
3.3

Nebenwirkungen

Derzeit sind keine Nebenwirkungen bekannt.
3.4

Risikopatientengruppen

Verwenden Sie dieses Produkt niemals bei Patienten mit:
-
Herzschrittmachern,
-
internen Defibrillatoren,
-
intrakorporalen Flüssigkeitspumpen
-
anderen implantierbaren elektronischen Geräten
-
die an Endokarditis leiden
MK-dent-Gebrauchsanweisung-Prophy Line Scaler-DE-RevD
Version: 2022-12-01
WARNUNG
-
Verwenden Sie den Ultraschall-Scaler nicht für die Bearbeitung von Prothesen
aus Keramik oder Metall, da die hohen Frequenzen Schäden verursachen
können.
-
Das Scaler-Handstück darf nicht in Verbindung mit gasförmigen Anästhetika in
Operationsräumen verwendet werden.
-
Funktionsprüfung vor jedem Gebrauch. Wenn Sie Schäden, unregelmäßige
Laufgeräusche, starke Vibrationen, ungewöhnliche Erwärmung oder andere
Mängel feststellen → Service benachrichtigen
-
Verwenden Sie während der Behandlung immer ausreichend Wasser, um eine
Erwärmung der Gerätespitze zu vermeiden. Andernfalls kann es zu schweren
Schäden an Gerät, Zahn, Zahnwurzel oder Zahnfleisch kommen. Um eine
Erhitzung des Gerätes zu vermeiden, ist ein Wasserdurchsatz von mindestens
20 ml/min erforderlich. Weitere Einzelheiten finden Sie in der
Gebrauchsanweisung der einzelnen Scaleraufsätze.
-
Dieses Produkt darf nicht in der Nähe von Personen verwendet werden, die
einen Herzschrittmacher tragen oder an Hämophilie leiden. Auch in der Nähe
von Schwangeren und Kindern ist Vorsicht geboten.
-
Dieses Produkt darf nur von qualifizierten Zahnärzten und nur zur
Zahnbehandlung verwendet werden.
-
Demontieren oder modifizieren Sie dieses Produkt niemals.
-
Im Falle einer Verschlechterung oder Fehlfunktion verwenden Sie dieses
Produkt nicht.
-
Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn es sich in einem nicht gewarteten
Zustand befindet.
-
Um korrekt und sicher zu funktionieren, beachten Sie die Vorsichtsmaß-
nahmen für den Gebrauch.
VORSICHT
-
Anleitung der Herstellereinheit (Bsp.: Prophy-Unit, Behandlungsstuhl, SKL
Stand-alone-Unit) beachten: Leistungseinstellung für sub- und supragingivale
Behandlung
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