Réutilisation; Maintenance; Élimination; Communiqués Relatifs À La Sécurité Du Produit - Alber erivo R10 Gebrauchsanweisung

12.3. Réutilisation
Si l'Erivo a été mis à votre disposition par votre assurance maladie et que vous n'en avez plus besoin, veuillez vous adresser à votre assu-
rance maladie, à un représentant Alber ou à votre revendeur spécialisé. Votre Erivo peut être réutilisé de manière simple et économique.
Avant chaque réutilisation, une maintenance de l'Erivo doit être réalisée.
En plus des indications relatives au nettoyage fournies au chapitre 12.2, avant toute ré-utilisation, toutes les pièces en plastique des
composants de l'Erivo accessibles de l'extérieur doivent être désinfectées. N'utilisez que des désinfectants pour lingettes à base d'alcool
approuvés par le Robert Koch Institut (RKI) ; consultez les recommandations du fabricant pour le temps d'exposition et la concentration.
Exemple : Bacillol AF, temps de réaction 15 minutes.

12.4. Maintenance

Le législateur a défini la maintenance des dispositifs médicaux dans l'Ordonnance allemande des exploitants de dispositifs médicaux
(MPBetreibV) § 7. Selon celle-ci, les mesures de maintenance, notamment les contrôles et les entretiens, sont nécessaires pour garantir en
permanence le fonctionnement conforme et sûr des dispositifs médicaux.
Pour la maintenance de nos produits, un intervalle de 2 ans a été jugé pertinent dans des conditions normales d'utilisation sur la base de
l'observation du marché. Cette valeur indicative de 2 ans peut cependant varier en fonction de la fréquence d'utilisation de notre produit et
du comportement de l'utilisateur. L'exploitant est dans l'obligation de vérifier la fréquence d'utilisation et le comportement de l'utilisateur.
Nous recommandons dans tous les cas de clarifier au préalable la prise en charge des coûts pour les travaux de maintenance avec la caisse
d'assurance maladie ou le prestataire de services responsable, notamment au regard des éventuels contrats existants.
12.5. Élimination
Cet appareil, son bloc batterie et ses accessoires sont des produits à longue durée de vie.
Ceux-ci peuvent cependant contenir des substances néfastes pour l'environnement s'ils sont éliminés dans des endroits
(p. ex. des décharges) qui ne sont pas prévus à cet effet selon la législation actuellement en vigueur dans le pays cor-
respondant.
Le symbole de la « poubelle barrée » (conformément à la directive DEEE) se trouve sur ce produit afin de rappeler l'obli-
gation de recyclage.
Respectez l'environnement et déposez ce produit à la fin de sa durée d'utilisation dans votre centre local de recyclage.
Veuillez vous informer sur la législation actuellement en vigueur dans votre pays en matière d'élimination des déchets étant donné que la
directive DEEE pour ce produit n'est pas appliquée dans tous les pays européens. L'Erivo peut également être récupéré par la société Alber
ou les revendeurs spécialisés Alber en vue d'être éliminé dans le respect de la législation et de l'environnement.
13. Communiqués relatifs à la sécurité du produit
Tous les composants de votre Erivo ont été soumis à une multitude d'essais fonctionnels et de contrôles approfondis. Cependant, si des
altérations imprévisibles du fonctionnement de votre Erivo devaient malgré tout se produire, des informations de sécurité correspondantes
seront rapidement mises à la disposition des clients sur les pages Internet suivantes :
• Site web de la société Alber (fabricant de l'Erivo)
• Site web de l'Institut Fédéral des Médicaments et Dispositifs Médicaux (BfArM)
Si des mesures correctives s'avèrent nécessaires, Alber en informera le revendeur spécialisé, qui vous contactera ensuite.
14. Durée de vie du produit
Concernant la durée de vie de ce produit, nous l'estimons en moyenne à cinq ans dans la mesure où le produit est utilisé conformément à
l'usage prévu et que l'ensemble des consignes de maintenance et de dépannage est respecté. Cette durée de vie peut être prolongée si le
produit est manié, entretenu, nettoyé et utilisé avec soin et si l'amélioration des connaissances et de la technique n'impose aucune limite
technique. La durée de vie peut être en revanche considérablement réduite en cas d'usage extrême et non conforme. La fixation normative
de la durée de vie ne constitue pas une garantie supplémentaire.
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